一种防治鸭疫里默氏杆菌病的中药制剂及其制备方法 【专利摘要】一种防治鸭疫里默氏杆菌病的中药制剂，其特征在于是由下列重量份配比计的原料药提取制备而成：白头翁3份，秦皮1～2份，杜仲1～2份，制备步骤如下：取白头翁、秦皮、杜仲粉碎后以6-10倍量的50-75%乙醇回流提取2-3次，每次0.5-1.5h，合并提取液，然后减压浓缩至每毫升含1g生药，得有效提取物；取上述有效提取物加适量辅料制成颗粒剂。本发明经药效学研究表明，对于因鸭疫里默氏杆菌所引起的疾病具有治疗作用。 【专利说明】一种防治鸭疫里默氏杆菌病的中药制剂及其制备方法 【技术领域】[0001]本发明涉及一种功能性生物饲料添加剂的中药颗粒剂及其制备方法，具体涉及一种具有防治鸭疫里默氏杆菌病的生物饲料添加剂中药颗粒剂及其制备方法和应用。 【背景技术】 [0002]药物饲料添加剂由于其具有促进畜禽生长和预防疾病等作用，提高了生产率和饲养经济效益，在我国畜禽养殖业中起着重要作用。然而，随着药物饲料添加剂的长期使用，尤其是抗生素、化学合成药物在饲料中的滥用，出现了严重的耐药性、药物残留、环境污染等问题。这不仅降低了畜产品的质量，还会通过生物链影响到人类健康和生态平衡。随着我国加入WTO后国际市场化的步伐加快，以及人们对生活质量要求的提高，发展无公害畜牧业，生产绿色畜产品已成为我国政府畜牧主管部门的首要任务，寻找替代抗生素和化学药物的绿色、安全、高效的无公害绿色饲料添加剂成为加快我国畜禽业可持续发展的当务之急。而中草药是经过几千年的医疗实践证实对人畜健康有益无害的天然植物或产品，能起到防病治病，促进生长发育的作用，但是研究新的中兽药复方比较少，因将中药复方应用在动物身上，从而减少西药在动物身上的残留。鸭疫里默氏杆菌病是由鸭疫里默氏杆菌(Ra)引起的一种接触性传染性疾病，又称为鸭传染性浆膜炎、新鸭病、鸭败血症、鸭疫综合症、鸭疫巴氏杆菌病等。在发生鸭疫里默氏杆菌病时，通常采用头孢噻呋等抗生素进行治疗。由于细菌对抗菌药能产生耐药性，在生产场常会出现某一药物刚开始用时，效果显著，但用过一时间后，效果却不明显。  【发明内容】  [0003]鉴于上述不足之处，本发明通过大量的研究和实践，提供一种具有抗鸭疫里默氏杆菌病的复方中药制剂及其制备方法和应用，同时该制剂可直接作为饲料添加剂添加到饲料中，也可以直接混于畜禽饮水，使其在丰富、方便简单的给药途径以及不影响药效的同时，也能提高其生物利用度。 [0004]为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案: 一种防治鸭疫里默氏杆菌病的中药制剂，是由下列重量份配比计的原料药提取制备而成:白头翁3份，秦皮I~2份，杜仲I~2份，制备步骤如下:取白头翁、秦皮、杜仲粉碎后以6-10倍量的50-75% (V/V)乙醇回流提取2-3次，每次0.5-1.5h，合并提取液，然后减压浓缩至每毫升含I克生药，得有效提取物；(2)取上述有效提取物加适量辅料制成颗粒剂。 [0005]所述颗粒剂由以下制备方法制得: (1)辅料:将可溶性淀粉、a-乳糖、糊精按照质量比4:1:2的比例混合均匀得辅料； (2)将有效提取物在搅拌下按照每Iml有效提取物配4g辅料的比例逐滴加入辅料中，最后加入粘合剂制成颗粒剂。 [0006]所述的防治鸭疫里默氏杆菌病的中药制剂在制备功能性生物饲料添加剂中的应用。[0007]本发明所制得的颗粒剂主要通过粒度、外观、水分、溶化性等常规检查及利用反相高效液相色谱对颗粒中的秦皮乙素含量进行测定来建立质量标准。质量标准为:颗粒剂外观干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮，软化、结块、潮解等；澄明度于规定热水中短时间能溶解，且溶解后无明显大块异物，稍有浑浊；含水量保持在3.38%-3.93%范围内，合符药典对中药颗粒剂的规定；平均每Ig颗粒剂中秦皮乙素的含量为0.26 mg。 [0008]本发明经药效学研究表明，对于因鸭疫里默氏杆菌所引起的疾病具有治疗作用。 【具体实施方式】 [0009]实施例1 将白头翁30g、秦皮15g、杜仲15g组成的复方药物粉碎成粉末后以10倍量的60%乙醇，回流提取3次，每次0.5h ;合并提取液，然后减压浓缩至每毫升含I克生药得有效提取物，然后在搅拌下按照每Iml有效提取物配4g辅料的配比逐滴加入辅料中，其中辅料为可溶性淀粉:a -乳糖:糊精的质量比为4:1:2均匀混合物；然后加入3-5滴质量百分比浓度0.3%羧甲基纤维素钠水溶液(粘合剂)并混合均匀，制成较好的软材；将制好的软材放入不锈钢一号筛中过筛，让软材成粒通过一号筛孔制成湿颗粒；将制得的湿颗粒铺平放入瓷盘中，并于55°C电热恒温鼓风干燥箱中干燥15min，制成干颗粒；在已干燥的颗粒中加入1.5g氧化镁粉末(氧化镁粉末起润滑的作用，可以自行调节)，混匀后放入一号筛中过筛，将通过一号筛的颗粒继续放入五号筛中进行筛分，收集五号筛上的颗粒，得到一种防治畜禽鸭疫里默氏杆菌病的中药颗粒剂，平均每Ig颗粒剂中秦皮乙素的含量约为0.22mg-0.26 mg。 [0010]实施例2 将白头翁15g、秦皮7.5g、杜仲7.5g组成的复方药物粉碎成粉末后以6倍量的50%(V/V)乙醇，回流提取I次，每次1.5h ;合并提取液，然后减压浓缩至每毫升含I克生药得有效提取物，然后在搅拌下按照每Iml有效提取物配4g辅料的配比逐滴加入辅料中，其中辅料为可溶性淀粉:a -乳糖:糊精的质量比为4:1:2均匀混合物；然后加入3-5滴质量百分比浓度0.1%羧甲基纤维素钠水溶液并混合均匀，制成软材；将制好的软材放入不锈钢一号筛中过筛，让软材成粒通过一号筛孔制成湿颗粒；将制的湿颗粒铺平放入瓷盘中，并于55°C电热恒温鼓风干燥箱中干燥15min，制成干颗粒；在已干燥的颗粒中加入Ig的氧化镁，混匀后放入一号筛中过筛，使得颗粒通过一号筛，将通过一号筛的颗粒继续放入五号筛中进行筛分，收集五号筛上的颗粒，得到一种防治畜禽鸭疫里默氏杆菌病的中药颗粒剂，平均每Ig颗粒剂中秦皮乙素的含量约为0.22mg-0.26 mg。 [0011]实施例3 将白头翁37.5g、秦皮19g、杜仲19g组成的复方药物粉碎成粉末后以8倍量的75%(V/V)乙醇，回流提取2次，每次Ih ;合并提取液，然后减压浓缩至每毫升含I克生药得有效提取物，然后在搅拌下按照每Iml有效提取物配4g辅料的配比逐滴加入辅料中，其中辅料为可溶性淀粉:a -乳糖:糊精的质量比为4:1:2均匀混合物；然后加入3-5滴质量百分比浓度0.1%羧甲基纤维素钠水溶液并混合均匀，制成软材；将制好的软材放入不锈钢一号筛中过筛，让软材成粒通过一号筛孔制成湿颗粒；将制的湿颗粒铺平放入瓷盘中，并于55°C电热恒温鼓风干燥箱中干燥15min，制成干颗粒；在已干燥的颗粒中加入2g氧化镁，混匀后放入一号筛中过筛，将通过一号筛的颗粒继续放入五号筛中进行筛分，收集五号筛上的颗粒，得到一种防治畜禽鸭疫里默氏杆菌病的中药颗粒剂，平均每Ig颗粒剂中秦皮乙素的含量约为 0.22mg-0.26 mg。 [0012]本发明实施例1作为功能性生物饲料添加剂时对防治鸭疫里默氏杆菌病的药效试验: 对小鼠人工感染鸭疫里默氏杆菌的治疗作用选体重18g_22g的健康小鼠并雌雄各半，将小鼠随机分为6组且每组20只即I组:低剂量组(每100g饲料中添加实施例1所制得的颗粒剂2g) ； II组:中剂量组(每100g饲料中添加实施例1所制得的颗粒剂4g) JII组:高剂量组(每100g饲料中添加实施例1所制得的颗粒剂Sg) ;IV组:头孢噻呋组(感染后按常规治疗法给予头孢噻呋)；V组:模型对照组(只感染细菌不给药)；V!组:空白对照组(不感染细菌也不给药，正常饲养)，按正常饲喂方法进行喂养，每组进行连续7天的饲喂治疗。结果如下:模型对照组在12小时内小鼠就全部死亡，说明鸭疫里默氏杆菌对小鼠感染模型建立成功；低中高剂量组对人工感染鸭疫里默氏杆菌的小鼠有明显治疗效果，低剂量组死亡率为32%，中剂量组死亡率为25%，高剂量组死亡率为30%，其死亡率均低于头孢噻呋组的36%的死亡率；在试验48小时后低中高剂量组小鼠死亡率不再升高，且4天后发现未死亡的小鼠食欲和活动趋于正常。上述结果表明本发明对于人工感染小鼠鸭疫里默氏杆菌具有良好的治疗作用，其疗效同化学抗菌药头孢噻呋组疗效相当，但其无化学抗菌药的耐药性与药物残留的弊端，是当前提倡使用绿色无毒中药复方治疗鸭疫里默氏杆菌病较好的潜在药物选择。  [0013]对实施例2和实施例3作为功能性生物饲料添加剂时也做了与实施例1相同的对防治鸭疫里默氏杆菌病的药效试验，其试验结果无明显差别，故在此不再作敷述。 [0014]应当理解的是，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，而所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。 【权利要求】 1.一种防治鸭疫里默氏杆菌病的中药制剂，其特征在于是由下列重量份配比计的原料药提取制备而成:白头翁3份，秦皮I~2份，杜仲I~2份，制备步骤如下:取白头翁、秦皮、杜仲粉碎后以6-10倍量的50-75%乙醇回流提取2-3次，每次0.5-1.5h，合并提取液，然后减压浓缩至每毫升含Ig生药，得有效提取物；(2)取上述有效提取物加适量辅料制成颗粒剂。 2.根据权利要求1所述的防治鸭疫里默氏杆菌病的中药制剂，其特征在于所述颗粒剂由以下制备方法制得: (1)辅料:将可溶性淀粉、a-乳糖、糊精按照质量比4:1:2的比例混合均匀得辅料； (2)将有效提取物在搅拌下按照每Iml有效提取物配4g辅料的比例逐滴加入辅料中，最后加入粘合剂制成颗粒剂。 3.权利要求1或2所述的防治鸭疫里默氏杆菌病的中药制剂在制备功能性生物饲料添加剂中的应用。 【文档编号】A61P31/04GK103638126SQ201310715698 【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年12月23日 优先权日:2013年12月23日  【发明者】殷中琼, 贾仁勇, 徐娇, 宋旭, 李莉, 蔡红 申请人:四川农业大学。