比拉斯汀缓释胶囊的制作方法（专利）

一种比拉斯汀缓释胶囊的制作方法 【专利摘要】一种比拉斯汀缓释胶囊，是由比拉斯汀、赋形剂、薄膜包衣材料、润湿剂、和粘合剂组成，其中各组分按重量比计比拉斯汀为5～8％，赋形剂为60～95％，薄膜包衣材料为3～10％，润湿剂为0～10％和粘合剂1～2％；其制备方法采用(1)挤出滚圆法；(2)粉末包衣法；(3)液相沉积法；来制备得到比拉斯汀缓释胶囊。 【专利说明】一种比拉斯汀缓释胶囊 发明领域 [0001]本发明涉及一种缓释胶囊，特别是一种比拉斯汀缓释胶囊。 [0002]发明背景 [0003]比拉斯汀(Bilastine)是一种无镇静作用的高选择性组胺Hl受体拮抗剂，用于治疗过敏性鼻结膜炎和荨麻疹，本品安全性好，无常用抗组胺药物存在的镇静作用及心脏毒性，其化学结构式为: 【权利要求】 1.一种比拉斯汀缓释胶囊，其由比拉斯汀、赋形剂、薄膜包衣材料、润湿剂、和粘合剂组成，其中各组分按重量比计比拉斯汀为5~8%，赋形剂为60~95%，薄膜包衣材料为3~10%，润湿剂为O~10%和粘合剂I~2%。 2.根据权利要求1所述的比拉斯汀缓释胶囊，其为一种具有缓释作用的小丸剂。 3.根据权利要求1所述的比拉斯汀缓释胶囊，其中，所述的比拉斯汀缓释胶囊中的赋形剂是纤维素类、淀粉、乳糖和碳酸氢钙中的一种或几种组合。 4.根据权利要求3所述的比拉斯汀缓释胶囊，其中，所述的比拉斯汀缓释胶囊中的纤维素类赋形剂是乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、丙烯酸树脂1、丙烯酸树脂I1、丙烯酸树脂III或丙烯酸树脂IV。 5.根据权利要求1所述的比拉斯汀缓释胶囊，其中，所述的比拉斯汀缓释胶囊中的薄膜包衣材料是乙基纤维素水分散体和丙烯酸树脂水分散体中的一种或两种组合。 6.根据权利要求1所述的比拉斯汀缓释胶囊，其中所述的比拉斯汀缓释胶囊中的润湿剂是水或乙醇中的一种或两种的混合。 7.根据权利要求1所述的比拉斯汀缓释胶囊，其中，所述的比拉斯汀缓释胶囊中的粘合剂是纤维素类、树脂类、糖类、明胶中的一种或几种组合。 8.根据权利要求7所述的比拉斯汀缓释胶囊，其中，所述的比拉斯汀缓释胶囊中的纤维素类粘合剂是羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素的水或醇溶液。 9.根据权利要求7所述 的比拉斯汀缓释胶囊，其中，所述的比拉斯汀缓释胶囊中的树脂类粘合剂是丙烯酸树脂1、丙烯酸树脂I1、丙烯酸树脂III或丙烯酸树脂IV。 10.根据权利要求7所述的比拉斯汀缓释胶囊，其中，所述的比拉斯汀缓释胶囊中的糖类粘合剂是麦芽糖。 【文档编号】A61P11/02GK103735534SQ201310729302 【公开日】2014年4月23日 申请日期:2013年12月25日 优先权日:2013年12月25日 【发明者】于运红, 陈天丽, 王雅冬, 毛玉琳 申请人:于运红。