随着医院以病人为中心模式的发展,以及各大胸痛中心、心衰中心等建设如火如荼的开展和硬性要求,加上新医改模式下检验科的强势权威地位逐渐受到更多挑战,越来越多的科室开始使用快速检测产品(POCT)服务病人,为及时诊断和治救病人提供了更多宝贵时间。
然而,我们可以看到,目前大多POCT产品虽然解决了快速诊断这个需求,然而其检测结果往往差强人意,只能作为筛查手段,大多结果还要送去检验科用大型发光仪器再次检测以确认,不仅严重浪费医疗资源,甚至可能引发医疗事故及医疗纠纷,让临床医生对POCT产品既爱又恨。
时代在发展,技术在进步。IVD行业走到今天,POCT行业也得到了极大的发展。部分POCT产品目前不仅解决了快的问题,准确性方面也得到了极大提升,有的甚至可以跟检验科进口大型仪器一决高低,如之前所说的三菱PATHFAST化学发光分析仪等,然而,此类仪器又不一定适合相关医院或科室,那么,对一个临床科室来讲,该怎么在国内外鱼龙混杂的POCT市场选择一款合适自己的POCT产品呢。
因部分医院急诊科设置急诊检验科,所以这类科室不是我们重点讨论的范畴。我们以心内科为例,从多个维度论述一款真正合格,能够帮到医护人员的POCT应该是什么样子。
首先,我们来看心内科常见的检测有哪些项目。目前市面上推广较多的是所谓心肺五项:肌钙蛋白(T或I),CK-MB(肌酸激酶同工酶)、Myo(肌红蛋白)、D-二聚体、BNP(orNT-ProBNP)(检测疾病包含心肌梗死、心衰、栓塞、肺心病等),随着技术发展及超敏肌钙蛋白的检测加上医保控费的需求,未来CK-MB和Myo可能淘汰。那么现在肌钙蛋白、D-二聚体及BNP(NT-ProBNP)成为三个基本必检项目。所以科室选择POCT便可以从以下十个维度综合考虑。为避免给品牌打广告或者诋毁品牌之嫌疑,本文不指定具体品牌或产品。
一、按照产品方法学选择,优选化学发光分析法。化学发光分析法是目前检验科公认结果最可靠的免疫检测手段。大多二级以上医院均有配置,亦方便检测结果的对比。
二、从通道数量上考虑,四通道以上优选。单通道需配置两台以上,越多越好。否则,有时病人或标本会等太久。
三、操作一定要简单。最好就三步搞完。取样-加样-装机测试。超过三步的,不适合非检验专业人员操作。
四、从试剂形态来说,选择液体均相反应冷链运输的。各种所谓干式、常温运输保存的,都一定会以牺牲准确为代价!
五、肌钙蛋白尽量选择能做超敏的。医保控费医院一定是要用最少的检查和治疗手段为病人解决问题!如果能测超敏肌钙蛋白,未来Myo和CK-MB可能就没必要!这将会为科室和医院控制医保费用,提升医院效益!
六、最好支持全血操作。支持全血不只是注册证上写了就可以了,要配合必要的处理手段!如丹麦雷杜计算红细胞比容消除误差,深圳华迈兴微微流控芯片处理全血成血浆。所有没有这两家处理过程而宣称可以用全血的都是耍流氓!是对医院、医生和病人不负责的做法。正确的做法是要给科室配离心机!
七、试剂价格也要考虑。目前全国大部分地方药品耗材已实行零差价,虽然通过医院提高诊疗价格弥补,但财政投入不够的情况下,大多数医院还是面临较大资金压力。所以价格要考虑,需要能为科室带来较多阳光收益也体现操作人员的劳动价值。不管什么品牌,供货价超过七折不要,低于五折要慎重(可能品质不好)。六折是合理水平,有利于市场创新和健康发展。可以根据品质及成本上下浮动。
八、单人份试剂。瓶装的不要,一两次用不完会形成浪费!
九、机器无液路,不易受到腐蚀,易于维护。
十、一定要有完整的质控及定标体系,随时监测仪器及试剂有没有故障,保证结果准确!
最后一点,不管什么牌子,是骡是马拉出来溜溜才知道。正式使用前,和检验科大型仪器做下一比对。结果好了再放临床!否则,POCT进临床不仅浪费医疗资源,还会坑了医生和病人!
来源:POCT专家
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