CAR-T“免费”治疗B淋巴细胞白血病，治愈率达90%
4月22日至24日，2016年血液病免疫治疗峰会在杭州召开。来自浙江大学医学院附属第一医院的黄河教授首次公开由浙江大学附属第一医院协同斯丹赛生物技术有限公司（Innovative Cellular Therapeutics，ICT）联合实施的了10个患有难治性或复发性B型淋巴细胞性白血病的患者参与研究CAR-T治疗白血病的临床病例数据，年龄分布在17-57岁，预计只能活几个月，从2015年6月开始招募第一患者，最后一个患者是今年3月份，完全缓解率达90%。
事实上在此之前，黄河教授在今年4月份召开的第42届欧洲血液和骨髓移植学会年会（EBMT 2016）上，也口头汇报了与斯丹赛生物技术有限公司合作进行的CAR-T细胞治疗复发难治急性淋巴细胞白血病临床试验的进展。当时汇报了已完成的近10例免费临床研究结果：患者的完全缓解率达到近90%，约80%的病人达到肿瘤微小疾病残留阴性，近50%的病人维持完全缓解超过5个月，是已知中国疗效最好的CART临床研究。
浙大附一院与ICT的试验进展
联合实施的该项临床试验在2015年6月份通过伦理委员会批准，接受了首例患者；到2016年4月，第10名患者获得了完全缓解。
在为期10个月的临床试验中，黄河研究团队为这10名复发或难治性B淋巴细胞白血病患者进行了CAR-T细胞治疗，并初步评估其安全性和有效性。
该项临床试验严格符合临床伦理标准，并由第三方临床研究机构监督。
所有接受CAR-T治疗的患者产生的医疗费用由斯丹赛生物技术（ICT）公司承担。
试验结果表明：9名患者获得了完全缓解，8名患者的白血病微小残留病（minimal residual disease，MRD，是指在白血病经诱导化疗获完全缓解后或是骨髓移植治疗后，体内仍雍留有少量白血病细胞的状态，可作为预后的一个指标）转为阴性。
黄河教授报告：“CAR-T（嵌合抗原受体修饰T细胞）”细胞治疗技术
白血病是一种造血细胞的恶性增生性病变，我国白血病患者约为3至4人/10万人口，每年因白血病死亡人数约5万人，死亡率在导致儿童及35岁以下成年人死亡的恶性肿瘤中排首位。
4月24日，在浙江大学附属第一医院举办的“2016杭州血液免疫高峰论坛”上，浙江大学医学院副院长、浙大一院骨髓移植中心主任黄河教授做了一场关于“CAR-T（嵌合抗原受体修饰T细胞）”细胞治疗技术的报告，引起了大家关注。黄河教授形象地介绍道：为细胞装上“GPS导航”，以此来“轰炸”白血病细胞。“战斗”结束后，晚期白血病患者的完全缓解率达到90%。
基于TCR抗原识别功能的CAR-T技术原理
什么是CAR-T细胞治疗？黄河教授打比方说，在抽出患者50毫升的血后，医生将血液中抗击癌细胞的“战士”——T淋巴细胞分离出来，为它装上“GPS导航”和“激活按钮”。在体外培养11至14天后，再将血液回输至静脉，即升级成“超级战士”，可精准定位并“轰炸”癌细胞。比起放、化疗和手术，患者舒服得多，像经历了一场感冒。这是当下全球最具希望的肿瘤精准疗法之一，目前浙江已在该领域走在全国前列，并已达到国际水平。
黄河教授介绍，目前白血病的常规治疗主要有放疗、化疗和骨髓移植等方法，但因白血病干细胞或休眠肿瘤细胞增殖慢，容易逃脱治疗，导致复发与转移，成为复发难治的白血病。这类病人大多在几年甚至几个月内死亡，目前尚无有效的临床治疗方案。
接受CAR-T治疗的第一名儿童患者Emily
这项新技术让患者看到了曙光。2011年，美国宾夕法尼亚大学研究人员首次成功利用该疗法，治愈两名复发难治的白血病患者。到2014年10月，接受这种治疗的30名复发难治白血病患者，27名完全缓解，完全缓解率90%。
黄河教授团队已完成了10例临床试验病例的初步评估，有9名病人得到了完全缓解。其中第10名病人是一名花季女孩，因身患急性淋巴细胞白血病，于今年3月参加了临床试验。医生首先采集了她的血液，然后运到上海，在实验室内对T细胞“密码”进行“改写”。
4月3日，将修改过“密码”的新型细胞回输到病人体内，经过一段时间治疗，病情已达到完全缓解。“CAR-T细胞回输到病人体内会迅速扩增上千倍，释放大量的细胞因子来增强自身杀肿瘤细胞的能力，同时‘召唤’更多的免疫细胞来帮忙。因此，患者会出现发热、寒战、呕吐、低血压等各种反应，这就是‘细胞因子风暴’，同时也说明相应细胞开始起作用了。”黄河教授解释道。
中国创新生物技术公司ICT的细胞治疗pipeline
上海斯丹赛生物技术有限公司（ICT）由“国家杰出青年基金”获得者肖磊博士于2009年8月创立。公司官网所述定位于全球细胞治疗领航者，致力于服务科技创新和人类健康事业。在细胞治疗、干细胞和基因编辑等领域，斯丹赛达到了国际领先水平，获得了10余项国际、国内发明专利，目前在CAR-T细胞治疗领域中已走在前沿。
除浙大一院外，上海斯丹赛还与浙医二院、省儿保等多家医院完成了12例复发难治白血病的临床试验，共完成了22例复发难治白血病临床试验和初步数据收集工作，19名病人达到完全缓解。
可能感兴趣的：
联系客服
