解疑释惑：实验室为何参考范围不同？

　　【经典箴言】

　　实验室方法学的不同会导致检测项目参考值范围不同，每个实验室应该建立自己的参考值范围。

　　【案例】

　　多年前，在一次院内职工体检中，血常规、肝功能、乙型肝炎病毒表面抗原和尿常规检测需在检验科检测。丙氨酸氨基转移酶（ALT）在氨基酸代谢中有重要作用，它是最常见的肝功能检查项目。因为样本量很大，而且又是单项，所以检测方法就选择赖氏法，赖氏法为手工操作方法，步骤比较简便，目前仍在许多基层医院开展。一天，一位体检者的ALT结果为95卡门单位，有点偏高。为了使结果准确可靠，又使用全自动生化分析仪，采用速率法重复测了一次，结果为201 U/L。

　　用两种不同的方法或者不同的仪器来验证结果是很多检验人员的习惯，但一般只会报一个结果。问题是当时这个职工找来，检验师自以为很负责任，就把两个检测结果都告诉了她。结果问题来了，她反而变得不高兴，然后怀疑检测结果的准确性，因为两个结果相差很大。

　　检验师跟她解释：这是因为两种方法不同，参考值范围也不一样。赖氏法的参考值范围是5~25卡门单位，而速率法是5~35 U/L。方法不一样，结果也不一样，而且当天两种方法都做了室内质控。但她并不理解，甚至到医务科反映，说检验科的质量存在问题。后来医务科单独为这事下来了解情况。经过一番解释，事态总算平息下来，但这事一度让检验师很郁闷。

　　【分析与心得】

　　1. 不同于正常范围，参考值范围是由研究人员对未患有相应疾病的健康人群进行相应检查，然后用统计学方法对检查结果进行统计而得出的，取其95％或97.5％的可信区间作为参考范围。

　　2. 网上有一篇报道，意思是“天书”报告难倒了体检者，参考范围各自为政。其中一个内容讲的是不同体检机构给出的检验项目的参考范围不一致，并举了例子。如血常规检验项目中的红细胞一项，一家体检机构给出的参考范围为(3.5~5.5)×1012 /L，而另一家则给出(3.50~5.79) ×1012 /L”的参考范围；另一血红蛋白项，一家体检机构给出的参考范围是110~160 g/L，另一家则是110~170 g/L。这些都很令人费解。

　　参考范围与种族、年龄、性别、运动、精神、姿势、饮食、内分泌、生殖、药物、标本采集与处理和检验方法等方面相关。因此每个实验室应该建立自己的参考范围，从这个意义上来讲，参考范围各自为政是可以理解的。而对于本案例中的两种ALT检测方法来说，赖氏法是通过手工方法进行加样，通过绘制标准曲线，用终点检测法来得到结果，耗时费力和重复性差，但价格便宜，所需设备要求也不高，目前仍然在基层医院开展，但已经有逐步被淘汰的趋势。速率法又称连续监测法，是指每隔一定时间（2~60 s），连续多次测定酶反应过程中某一反应产物或底物量随时间变化的数据，求出酶反应初速度，间接计算酶活性浓度的方法。因此，两种检测方法不一样，其参考值范围不一样也是正常的。

　　3. 目前根据自己地区、仪器和检测方法等因素而建立自己的参考值范围的检验科并不多。比如拿很简单的血常规分析来说，现在自动化仪器越来越普及，各个医院基本实行了自动化分析。但对于白细胞分类参考值范围来说，例如淋巴细胞分类，仪器法的参考值范围比手工镜检的高。但大多医院采用的却是手工镜检的范围：20%~40%，或者采用仪器说明书给的范围。

　　4. 目前还普遍存在一种情况，就是各个医院的医生只认自己医院出具的检验报告单，因此很多患者经常在看病时要把一些检查重复做，这加重了患者的痛苦和负担。当然这里面原因很复杂，有多种因素会造成这一结果，但检验方法的不同，参考值范围的不一致应该也是其中之一。各自为政的参考值范围的存在其实是合理的，但医患沟通尤为必要。

　　【点评】

　　化验参考范围是临床医生解释检验结果、作出临床决策的重要依据。在检验结果互认、减少不必要的医疗费用的呼声越来越高的今天，参考范围的标准化和统一化就显得越来越重要。但是，参考范围除了受检验人群的影响外，还受到方法学、分析仪器、分析试剂等的影响。也就是说，同一个检验项目，参考范围可能不一致。因此，要求检验报告上要注明其报告实验室验证过的参考范围，实验室要加强宣传，医生、病人要以报告单上的参考范围为参考判断依据。