《柳叶刀》杂志报道了新型脊髓灰质炎病毒疫苗在1200名成人、童和婴儿中的II期临床试验结果。论文指出，新型疫苗有机会克服由口服疫苗变异毒株引起的疫情暴发。
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当地时间12月9日，比利时安特卫普大学和美国新兴国家防治传染病非营利组织在《柳叶刀》杂志上报道了新型脊髓灰质炎病毒疫苗在1200名成人、儿童和婴儿中的II期临床试验结果。论文指出，新型疫苗有机会克服由口服疫苗变异毒株引起的疫情暴发。
小儿麻痹症（即脊髓灰质炎）是一种传染性很强的病毒性疾病，主要感染5岁以下儿童，每200例感染中就有一例导致瘫痪。在瘫痪者中，5% -10%的人死于呼吸肌肉瘫痪。虽然这种疾病无法治愈，但可以通过接种三价疫苗来预防。
因成本低，口服疫苗得以在中低收入国家普及。然而近年来，由于循环疫苗衍生的脊髓灰质炎病毒（cVDPV）疫情不断暴发，根除工作遭遇了极大挑战，其中90%以上的病例是由一株2型脊髓灰质炎病毒突变引起的。
为应对这一全球紧急情况，我们急需开发更稳定的2型脊髓灰质炎病毒用于疫苗。
与已获批的Sabin 2型单价口服脊髓灰质炎疫苗（mOPV2）一样，新型口服候选疫苗（nOPV2-c1和nOPV2-c2）也来自有传染性的活病毒，它可以对抗变异的脊髓灰质炎病毒，比Sabin口服疫苗更具基因稳定性，不太可能突变还原为可能导致感染和瘫痪疾病的病毒形式。
随后，科学家们对两个不同国家的成人、儿童和婴儿进行了并行的临床研究，评估了两种候选疫苗的安全性和免疫原性，并将其与mOPV2进行比较。
结果发现，在健康成人、儿童和婴儿中测试时，两种nOPV2的安全性都很高，也能够激发有效的免疫反应。对照研究结果也表明，接种疫苗28天后，nOPV2接种人群的粪便脱落率也低于mOPV2人群。疫苗的不良反应很温和，主要不良症状包括疲劳、头痛、腹泻和肌肉疼痛。
根据这些II期临床试验结果，nOPV2疫苗收到了世卫组织的紧急使用清单（EUL）建议，成为有史以来首款以这种形式用于全球卫生紧急情况的疫苗。
论文第一作者、美国新兴国家防治传染病非营利组织的Ricardo Ruttimann博士说：“我们的研究结果表明，nOPV2候选疫苗在儿童和婴儿中使用安全，婴幼儿对疫苗的耐受性良好。为了根除所有形式的脊髓灰质炎，各国必须改进常规免疫接种活动，保护更多儿童，提高人口免疫力，使病毒不再存活。”
不过，研究人员也指出，目前的研究存在局限性（例如受试者人数有限），因此仍需进行更多关于疫苗长期安全性的研究。此外，由于2016年mOPV2全球停用，研究人员只能利用历史数据进行比较。
总的来说，对于依赖口服脊髓灰质炎疫苗的国家来说，开发新型口服脊髓灰质炎疫苗意义重大。相比灭活疫苗，新型疫苗可能更容易普及，也更具成本效益。
编译：花花
审稿：西莫
责编：陈之涵
期刊来源：《柳叶刀》
期刊编号：0140-6736
原文链接：
https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-12/tl-pss120920.php
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