皮肤给药光毒性试验

    成年白色豚鼠，雌雄各半。每组动物数至少6只。应设阴性、阳性对照组和受试物不同剂量组，至少包括临床用药浓度。

    试验前动物备皮涂敷药物。给药30分钟后覆盖固定，UV光源照射（UVA波长为320-400nm，如含UVB，其剂量不得超过0.1J/cm2）。试验结束后分别于1、24、48和72h观察皮肤反应，根据表7计算评分。单纯涂受试物而未经照射区域未出现皮肤反应，而涂受试物后经照射的区域出现皮肤反应分值之和≥2的动物数≥1只时，判为受试物具有光毒性。

                                                                 表  皮肤反应的评分标准

红斑和焦痂形成	分值	水肿形成	分值
无红斑	0	无水肿	0
非常轻的红斑，勉强可见	1	非常轻度水肿，勉强可见	1
明显的红斑	2	轻度水肿（边缘清晰）	2
中度至重度的红斑	3	中度水肿（皮肤隆起约1mm）	3
重度红斑（鲜红色）至轻度焦痂形成（深层损伤）	4	重度水肿（皮肤隆起大于1mm，并超过涂受试物的区域）	4