2018年度,原研厂家艾伯维的修美乐全球销售额增长至205亿美元,再次刷新了单药品种的年度销售纪录。据统计,从2003年开始上市销售截至2018年底,修美乐的累计销售收入已高达1329亿美元,其中美国市场占比超65%。如此巨大的蛋糕,难免让人垂涎,国内外不少药企竞相跟随仿制。在欧洲市场,修美乐于2018年10月失去专利保护后,Imraldi(三星Bioepis)、Amgevita(安进)、Cyltezo(勃林格殷格翰)、Hyrimoz(山德士)、Hulio(迈兰/协和发酵)等多款生物仿制药陆续登陆市场,并迅速侵占欧洲市场份额。据报道,截至目前,Imraldi已经占据了这一生物仿制药欧洲市场的最大份额,安进Amgevita紧随其后。
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