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科伦药业:研发体系化发展更具后劲 强烈推荐评级


作者:来源:方正证券2018-01-22 09:08

  [摘要]

  近期我们调研了科伦成都研究院,核心观点如下:公司经过五年累计超过30亿投入,研发成果丰硕,研发体系化发展更具后劲,未来有望厚积薄发;2018年起仿制药逐渐步入收获期,专业学术推广团队的建立将加速产品放量,为持续创新提供现金流支撑。总体而言,我们认为公司已成功实现研发创新转型,强烈推荐。 

  五年累计超过30亿投入,研发体系化发展更具后劲2012年底王晶翼院长正式加盟科伦,2013年起相继启动国内仿制药、国际仿制药、新型给药系统(NDDS)、生物技术药和创新小分子五大研发功能体系的建设,同时建立以成都中央研究院为核心,以苏州、天津研究院以及美国新泽西州为两翼的集约化研究体系,立志成为具全球影响力的国际化制药公司。在短短5年时间里研发人员从最初的144人扩张至目前的1300余人,截至2017年底累计研发投入已超过30亿元。同时,引进海内外90多位在医药工业界具有丰富实战经验的科学人才,形成转化医学、全球化BD、合规性管控和知识产权体系,有效把控项目风险,有序推进新药上市。总之,在王晶翼院长的带领下,公司正在创新的跑道上快速赶超,综合实力实现巨大跨越,形成完善的研发体系。我们认为,在5年时间里,公司已从简单的仿制转型为高技术含量的药物研究,成功实现研发创新转型。 

  研发成果丰硕,仿制药逐渐步入收获期,为持续创新提供现金流支撑目前,公司总体研发立项327项,其中国内仿制药248项、创新药小分子35项、生物大分子27项、新型给药系统17项,涉及乙肝、肿瘤、肠外营养、诊断造影、精神等17个领域。预计未来三年上市72项仿制药品种,包括肠外营养13项,诊断造影5项,乙肝2项,肿瘤3项,精神4项,细菌感染16项等,其中首仿约15项,丰富的仿制药集群有助快速实现现金流回报,叠加大输液和抗生素中间体的稳定经营,共同支撑公司创新药研发。公司目前临床研究重点项目56项,生物药在研27项,预计2019/20年各有2项上市,2020年后每年3-5项上市。

  同时,通过国际BD牵动前沿技术引进与合作,包括CAR-T,核算药物,溶瘤病毒,新结构抗体等。

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