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储备多少原研创新项目才能进入中国研发第一梯队?

  • 虽然当前新药成果在不断涌现。但放眼整个医药行业,仍面临医药科技成果转化不足的问题。


医药行业迎来了史无前例的创新热潮,然而,我国的医药创新体系尚不完善,科技创新成果分散在科研院所、高校,转化为生产力的能力不高。科技创新成果难落地,已经成为制约我国医药健康创新发展的一个瓶颈因素。


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国产创新药即将井喷


当前,医药行业可以说迎来了创新药发展的春天。2015年被定义为我国创新药行业的元年,因招标限价、医保控费等政策严格,医药行业增速下降到10%以下。2015年以来,临床数据自查、仿制药一致性评价、化药注册分类改革、上市许可人制度试点等一系列重磅政策接踵而至,中国医药行业质量越来越向国际标准看齐。

 

随着本土企业创新意识的提高和审评审批环节不断加大对创新药的优惠政策,中国新药申报数量自2015年起也有了明显增长。根据相关数据,2015年中国新药申报数为90个,到2016年为119个,增长率达32.22%,这与2015年12.5%的增长率相比有很大提升。到2017年,新药申报数量达175个,实现了更进一步的47.06%增长率。



多家企业已储备了丰富的创新药产线。据海通证券统计,处于研发第一梯队的恒瑞医药当前就拥有约20个左右在研创新产品,包括阿帕替尼、SHR-1210、马来酸吡咯替尼等;复星医药、贝达药业均有9款创新产品在储备中;丽珠集团拥有注射用紫杉醇聚合物胶束、重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液、曲普瑞林微球等12款创新产品。此外,业界对百济神州、信立泰、再鼎医药等专注创新产品的药企的成果也颇为期待。

 

虽然当前新药成果在不断涌现。但放眼整个医药行业,仍面临医药科技成果转化不足的问题。

 

不仅是医药行业,我国整体科技成果转化率都并不强势。很长一段时间以来,我国在科技管理方面多为政府主导型,科技资源主要集中在高校、科研院所,且不同程度存在着分散、封闭和重复的现象。

 

公开数据显示,我国每年取得3万多项省部级以上科技成果及7万多项专利技术,然而科技成果转化率仅有25%左右,真正实现产业化的不足5%,专利实施率仅为10%左右,而医药科技成果的转化率则不足8%,低于整体水平,影响我国医药产业的进步和发展。

 

在全球范围来看,美国、日本等发达国家科技成果转化率高达80%,相比较之下,提高我国科技成果,特别是医药科技成果转化率形势颇严峻。

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发挥企业的技术创新主体作用


有专家分析,影响我国科技成果转化率的重要原因之一在于,技术创新链条中很重要的科技服务业、技术转移转化服务机构不发达,信息传播渠道不畅,致使有技术需求的企业难以找到合适的科研合作机构,而有着较强科研能力的高校、科研机构,又因缺乏成果转化能力,致使许多科技成果被搁置,未能发挥其真正价值。

 

对此,国家也先后通过实行严格的知识产权保护制度、改进新技术新产品新商业模式的准入管理等等措施,促进科技成果转化率。

 

2018年1月30日,原国家食品药品监督管理总局和科技部联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,进一步推动医药科技成果转化。

 

《意见指出》,企业要发挥技术创新的主体作用,以监管法规政策和相关科技计划(专项、基金)为依托,引领药企在新产品研发、工艺创新和已上市产品再评价等方面加强研究。

 

此外,鼓励采用新技术、新设备、新材料,对现有设施、工艺条件及生产服务等进行改造提升,指导和帮助企业提高自我检测和评价能力,增强创新和竞争能力。涉及企业职务科技成果转化的,按照国家有关规定和管理制度,通过奖励和报酬等方式调动科技人员参与科技创新的积极性。

 

不难看出,在医药创新这一系统工程中,要让科技创新成果“落地开花”,确立以企业为主体的创新体制机制至关重要。这需要依托企业平台将一个个零散的创新点整合,集成临床资源、产业资源、高质量团队、先进管理以及资金支持等要素,形成由点到面的创新体系,从而整体推动我国的医药创新。

 

那么,企业将如何更好发挥技术创新主体作用,提升企业自身以及中国医药行业在全球的影响力?

 

由中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会主办,上海医药集团股份有限公司作为发起与战略合作单位,E药经理人杂志承办的2018浦江医药健康产融创新发展峰会(以下简称“浦江会”)将于2018年6月29日在上海国际会议中心隆重召开。会议中将揭晓促进以企业为技术创新主体推动医药科技成果转化的方法论。


2018浦江会将在秉承2017年首届规格的基础上,进行突破升级。本届浦江会将聚集更多高质量的创新项目,涉及肿瘤免疫、基因治疗、人工智能、精神/神经等热门研究领域。此外,大会还将邀请国内外顶级生物医药领域专家,著名金融投资机构负责人,以及优秀医药企业家等,聚焦研产融创新发展热点领域话题进行交流探讨。


会议时间

2018年6月29日,28日报到


会议地点

上海国际会议中心(上海浦东滨江大道2727号)


会务组联系方式

林老师   18513141986   linyi@y-lp.cn

李老师   13910802428   lijing@y-lp.cn


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