弹指一挥间，从1996年中国真正意义上的第一家CRO公司成立，中国CRO行业起步发展至今，已有二十余载。2003年CFDA颁布的《药物临床试验质量管理规范》中规定“申办者可以委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务”，成为推动中国CRO行业发展的最直接的驱动力。
为了更好的发挥中国CRO企业在临床研究中的积极作用，提升企业自身竞争力，将国际标准与中国国情相结合，逐步建立规范化的操作流程，推动我国临床研究水平与国际先进水平接轨，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟（以下简称“联盟”）正式启动《中国CRO管理（临床部分）行业指南》（以下简称“指南”）的起草制定工作，旨在从多方面加强临床试验的人员素质建设与系统管理，包括研究者、研究机构、试验现场管理组织（SMO）和合同研究组织（CRO），最终形成可供整个行业参考的指导性标准。
本指南的起草由联盟秘书长曹彩教授担任项目顾问，原中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办公室主任李树婷教授担任项目负责人。目前，本项目计划专家委员会由30人组成，其中包括CRO公司20人、制药企业2~3人、研究机构2~3人、SMO公司2~3人。
联盟欢迎各会员单位、CRO、SMO及制药企业的相关专家、学者、资深从业者，如对本指南起草制定工作感兴趣，并有意愿为行业发展献计献策，积极投身公益事业。有意向者请于2017年6月15日前填写专家委员会推荐表发送至联盟。（具体报名条件、流程方式详见附件通知），联盟期待与您携手，为共同推动中国药物临床试验事业的发展做出不懈努力！
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