导读
丙肝病毒感染是肝硬化和肝癌的主要原因，是越来越被重视的健康问题。
丙肝主要经血液传播，包括未经筛查的输血、共用针具、消毒不善的医疗服务（手术、针灸、牙科和内镜等）及纹身纹眉等，性接触和母婴垂直传播等。上世纪90年代之前主要通过输血及输血相关制品传播，自从我国加强了血液制品的管制，将丙肝抗体检测引入了献血者的筛查，经输血传播丙肝已经明显减少。近年来新发现的丙肝感染集中在共用注射器、男同性恋以及HIV感染者中。
握手和拥抱等接触、吃饭、喝水、共用餐具以及母乳都不会造成传播。
中国，丙肝的流行病学
丙肝的急性感染是无症状的，部分慢性感染症状也不明显，极易被忽视，所以丙肝的检出率一直很低，即使发达国家也不高（法国有超过4成的HCV感染者不知道自己感染HCV）。
在中国丙肝的公众认知度太低，中国肝炎防治基金会调查显示只有38%的人听说过丙肝，远低于甲肝（91%）和乙肝（95%）。所以中国的丙肝检出率更低，临床上多数是例行体检、术前检查、胃镜或肠镜等侵入性检查前查血时被发现，少数是身体不适、肝硬化或肝癌就医被诊断。
非洲和亚洲是丙肝流行的重灾区，中国过去一直被认为是丙肝的中、高流行区。但是中国的丙肝患者人数一直有些争议，几次不同方式的调查结果相差巨大，现在普遍认为中国的丙肝患者人数约为1000万到4000万。
下面是几次调查的结果：
据1992~1995年对30个省市145个疾病监测点血清流行病学调查资料显示，抗HCV阳性率平均3.2%，以1990年第四次全国人口普查中国人口11.4亿计算HCV感染人数超过3600万,2001年第五次人口普查人数计算HCV感染人数超过4000万；
2002年陈等报道，中国成年人群HCV感染率2.57%，在特殊人群如白血病（36.4%）、血液透析（43%）、有偿献血者（12.7%）、吸毒人员（64.1%）、性工作者（13.1%）均有较高的感染率，按第五次人口普查人数计算HCV感染人数超过3000万。
2011年CDC利用“2006年中国乙肝血清流行病学调查”所保留的血清进行HCV筛查。结果显示：中国1-59岁人群抗-HCV流行率0.43%，计算感染人数为590万。再加上官方公布的高危人群如HIV感染者、血液透析者、吸毒者根据CDC公布感染率计算约170万，合计760万。算上其他高危人群如男同、性工作者、有偿献血、纹身人群、整形美容等中的丙肝患者，估计总数大于1000万。
笔者注：上述统计主要是基于血清抗HCV抗体的检查。WHO给出的丙肝确证分两步：第一步是血清抗HCV抗体检查；第二步如果阳性做HCV RNA检查。单纯的血清抗HCV阳性不能说明是慢性丙肝，主要是因为急性丙肝感染患者病毒自动清除后血清抗HCV仍然是阳性。
丙肝感染人群快速增长
卫计委公布的中国传染病数据显示，近十年来丙肝感染报道病例以每年两位数的速率快速增长，到2015年报道的病例已超过23万人。这些可能是受益于检测技术的进步、丙肝及健康意识增强和医疗条件的改善等多方面原因，检出率相对于中国庞大的基数（1000万到4000万）仍然有待提高。
丙肝感染人群分布
中国抗HCV阳性率在分布上有一定的地域差异，以长江以北的阳性率高于长江以南，阳性率无性别差异。部分三、四线城市和农村地区丙肝高发。
丙肝病毒基因型及分布
放眼世界
再看亚洲
在中国有HCV基因型1/2/3/6型流行，大陆以1b为主，其次是2a和2b型。不同地区HCV基因型存在差异，其中北方地区基因型较单一，以1b和2a型为主；南方地区HCV基因型种类较多，以1b型为主，2a、3a、3b及6a型各自占较大比例。香港地区6a占第二位，广东地区6a型有增多趋势。
丙肝治疗在中国
世界卫生组织（WHO）推荐默沙东1998年最早上市的治疗方案：长效干扰素（PEG化干扰素α）/利巴韦林联合治疗，长期以来一直作为抗丙肝治疗的标准疗法。该疗法根据基因型和病毒应答调整疗程，总的来说基因型1/4治疗周期48周（一年），基因型2/3治疗周期24周（半年）。
目前在中国大陆现行的治疗方案是干扰素/利巴韦林。国内市场上干扰素主要有聚乙二醇干扰素α-2a、聚乙二醇干扰素α-2b、重组人干扰素α-2a和重组人干扰素α-2b。其中干扰素市场基本被长效干扰素（聚乙二醇化）所垄断。其中罗氏的派罗欣（聚乙二醇干扰素α-2a）占市场一半、先灵葆雅的佩乐能（聚乙二醇干扰素α-2b）占市场的17.7%。
注：国内外多项研究表明，长效干扰素联合利巴韦林比基于短效干扰素的治疗方案有更高的临床治愈率以及较低的毒副作用，甚至对使用短效干扰素无效或复发病例仍有一定的疗效。虽然长效干扰素治疗方案药品费用更高（长效：65500 vs 短效：10276元），但从长远来看考虑到肝病相关治疗费用的支出，从整个生命周期比较，长效干扰素治疗比短效干扰素治疗的总费用节约15296元.
目前中国的治疗现状是，更具2011年吴阶平医学基因会开展了一项关于我国丙肝治疗经济负担的调查研究，丙肝患者一次住院平均费用为8212.2元，其中西药占57.25%，检验费占15.85%。
同时目前国内HCV患者就医率低，中华医学会肝病分会北大肝病研究所所长魏来教授在第65届美国肝病研究学会（AASLD）年会上公布了研究结果显示，在512名患者中超过三分之一的丙肝患者没有在确证后第一年接受抗病毒治疗。
干扰素治愈率低、副作用大，随着近几年来吉利德等公司推出新的抗丙肝治疗药物和药物组合的推出，目前已经逐渐被取代。目前国际市场上干扰素急速下滑，丙肝治疗以直接抗病毒药物为主。2014年全球干扰素市场同比下跌了23.6%，市场份额跌落近10年的低谷，仅为15亿美元。
由于直接抗丙肝药物目前都没有进入中国市场，海外医疗成为了中国患者的更好选择。特别是印度、孟加拉、老挝的地的低廉药价，在未来这些药物进入中国后，海外医疗仍可能是中国患者的一个重要选择（未来进入中国的抗丙肝药品可能价格不会太低，在国内治疗费用可能更高）。
中国丙肝治疗的未来
海外就医
进口逼近
自主创新
仿制准备
新趋势：海外医疗的现状与误区
2013年吉利德开发了革命性的抗丙肝药物Sovaldi（索非布韦），丙肝治疗进入了完全治愈时代。吉利德12周持续病毒响应率（SVR12）提高到逼近100%的复方药物Harvoni不就后面市，被国内病友称为吉二（Sovaldi被称为吉一）。百时美施贵宝、艾伯维、强生和默沙东相续推出自己的抗丙肝新药和新组合，均表现了很好的疗效。
然而这些药物现在都没有进入中国，中国患者进入了有好药而不能用的境地。问题总是被人所解决的，现实中人们想出了赴海外就医和海外药品代购两种方式。
海外药品代购最早出现在很多高价的抗肿瘤药物上，通过在印度等专利药被强仿地区购买更廉价的仿制药。这种做法本身就是非法的，销售使用这种药物都是非法行为，严重的甚至能触犯刑律。但是在疾病特别是致死性疾病和高昂的药价面前这种做法可谓是屡禁不绝。
吉利德sovaldi和harvoni在包括印度、埃及和孟加拉在内的91个发展中国家和地区（不包括中国）实行超低价格政策，使得在这些国家购买药品价格低廉，因此产生了各种药品代购。但是由于这种药品的“偷渡”本身就是非法的，所以这些行为不但得不到法律的保障，而且被发现后还会受到法律的制裁。同时各种“黑心”、虚假的药品代购，所发售的药品并非目的国家所代购，很有可能是某黑心非法小工厂生产的仿品甚至假货。
由于印度、埃及甚至孟加拉等国海外就医成本大大下降，所以笔者建议大家宁肯多花点钱海外就医，可以避免药品代购法律和假药的风险。
海外就医
海外就医就是患者通过中介机构或者自己，到海外医疗机构进行就医。美国和日本一直以来都是海外就医目的地，这些地区医疗体系健全，医生水平高和医疗条件好，不过无论是医疗和药品费用都十分昂贵。所以海外就医过去基本上只是少数有经济实力的患者的选择。海外就医虽然花费不菲，但是整个过程基本都是符合法律规定，是一个合法的途径。
高效的抗丙肝药物的出现，丙肝的海外治疗一时成为热点。但是由于抗丙肝药物价格昂贵，特别是在美国Sovaldi12周疗程价格8.4万美元而Harvoni更达到9.5万美元。日本价格稍微便宜，Sovaldi和Harvoni12周治疗费用分别约4.5万和5.9万美元，海外就医价格在35万到48万间。
吉利德将其抗丙肝新药在包括印度、埃及等91个发展中国家中授权仿制药厂商生产并超低价销售。去这也国家就医（主要是为了吃药）就成了丙肝病人的新选择，特别是经济条件一般人群的首选。由于印度、埃及和孟加拉等发展中国家的低药价和丙肝的高治愈率，丙肝的海外医疗相对于传统的赴欧美日海外医疗具有更高的性价比。
首先丙肝药物和治疗组合成熟、对丙肝治愈率高，对丙肝的治疗来说发展中国家的相对落后的医疗条件不会对丙肝的疗效有太大影响；其次价格便宜，在印度所有花费仅3.5万而孟加拉更低（2.8万），这价格不但大大低于美日等发达国家，就是比在国内用传统的低治愈率高毒性的干扰素/利巴韦林疗法还要低。
海外就医的一般流程
海外医疗过程中印度、孟加拉和老挝的医院和不同的海外医疗中介所推的丙肝治疗组合各不相同，说法各执一份，关于不同治疗组合都优劣咱们在上一期详细分析了。这里给出世界卫生组织（WHO）官方公布的最新一期（2016版）丙肝治疗指南（Guidelines for the screening, care and treatment of persons with chronic hepatitis C infection）中给出的首选治疗方案以做参考。
海外医疗市场蓝海
目前国内丙肝海外医疗市场刚刚起步，净利率一般为50%左右。以3.5万元和每年6000例计算，营收2.1亿，净利1亿。
中国有1000-4000万丙肝患者，目前的患者杯水车薪，治疗率低于千分之一，未来丙肝海外医疗市场增长潜力巨大。以赴印度3.5万元单价计算，中国丙肝海外医疗的潜在市场空间将达3500-14000亿，就算赴海外就诊率只达到5%，市场也将达到175-700亿。同时今年来丙肝新增患者直线上升，2015年新增23万余人，每年新增潜在丙肝海外医疗达80亿以上。
丙肝的海外就医的市场得以快速增长，催生了众多新的专注丙肝的海外就医中介机构的出现和蓬勃发展，形成了一个新的市场。
不同于癌症以及重大手术，由于丙肝药物和治疗组合成熟，所以海外医疗服务的门槛较低，渠道搭建容易，未来市场竞争可能会陷入价格战。目前各个公司一般与药企销售团队或者其他医疗服务企业合作争取患者。还有本身有患者来源和销售渠道的企业进入丙肝海外医疗市场，如创业板福瑞股份借助爱肝一生平台，具有先天优势。
国内从事丙肝海外医疗的企业
抗丙肝药物即将进入中国
吉利德授权包括印度、埃及和孟加拉等低收入国家的仿制药厂生产并低价销售其抗丙肝药，但这一政策并没有针对中国、泰国和巴西等中等收入国家。其目的就是瞄准了这些地区的巨大市场。特别是当现在丙肝最大市场的美国进入平台期，而且现在的美国市场也很难维持超过2021年，所以这对吉利德未来的丙肝市场尤其重要。
针对吉利德药物的高价，中国未对索非布韦的核心专利授权，这一度是吉利德的股票大跌。但这并不能阻止其进入中国的脚步，同时百时美施贵宝（BMS）也加速进入中国市场，其新药达卡他韦即将进入中国市场。2016年1月，BMS基金会宣布今年将在中国开展丙肝慈善项目，旨在改善中国丙肝教育、筛查率、准确度和治疗方法。该活动可能能开拓中国的丙肝市场。
目前中国丙肝市场不大，据美国市场调研公司DecisionResources预测中国丙肝市场2015年大约15亿人民币，主要药物是干扰素。如果吉利德等公司的抗丙肝药进入中国，相信中国的丙肝市场将会急速扩张，就如索非布韦面市后，全球丙肝市场由2013年的47亿迅速扩张到140亿以上。
各大公司抗丙肝药物加速进入中国
中国自主研发的抗丙肝新药和蓄势待发的仿制药
目前国内1.1类抗丙肝药物的研究主要是东阳光的NS5A抑制剂依米他韦、苏州银杏树药业的NS3/4A抑制剂赛拉瑞韦、和歌礼药业引进自罗氏的ASC08、ASC16等。2013年正大天晴从BioLineRx公司获取NS3/4A抑制剂BL-8030的开发和市场授权。
歌礼抗丙肝药物ASC08在欧美和台湾进行多多项I/II期临床试验，ASC08联合PEG干扰素α-2a和利巴韦林治疗效果好，12周治疗台湾基因1型非肝硬化患者SVR12达到94%，其中基因1b型更达到100%。2015年康桥资本、天士力、兰亭、高盛集团先后入股歌礼，估值过3亿美元。
由于中国未对吉利德的索非布韦核心专利进行授权，所以为索非布韦的仿制打开一道大门。目前包括四川科伦、江苏豪森、正大天晴和石药集团等多家药企申报类3.1类新药索非布韦。
但是，丙肝防治巨大挑战
面对丙肝我们应该做什么：
丙肝知识教育
在我国乙肝、丙肝、酒精肝等肝炎肝病发病率逐年上升，人民健康面临严重威胁的情况下，卫计委设立了全国爱肝日。目的是：动员群众，广泛开展预防肝炎普及肝病知识，保障人民身体健康。全国爱肝日的时间设定为每年的3月18日，自2001年起每年选一个主题，全国各地每年在这一天以多种形式开展爱肝科普公益活动。2015年3月18日是第15个全国爱肝日，宣传主题是“预防丙肝，防患于未然”，首次在国家层面展开对丙肝的公益科普。
预防-拒绝高危行为
由于HCV RNA和病毒蛋白存在高度变异性等原因，丙肝疫苗的开发困难重重，目前以及可见的未来都没有预防性疫苗上市。
预防丙肝感染主要通过避免丙肝传播高危行为为主：
拒绝接受未经筛查丙肝抗体的血液和血液制品；
不共用牙刷、剃须刀、注射器；
拒绝接受消毒处理不善的牙科处理、手术、纹身等；
吸毒者不共用一次性针具；
性行为坚持使用安全套预防丙肝感染；
强化高危人群临床筛查和诊疗
高危人群：
大量接受输血者；
静脉注射毒品者；
合并HIV感染者；
性乱行为；
母婴垂直传播；
曾使用非一次性注射器和针头；
曾接受未经严格消毒的医疗器械进行侵入性操作；
接受创伤性美容操作，例如纹身、穿耳洞等。
强化高危人群的HCV筛查和诊疗，有利于控制院内传染源，减少医疗纠纷，降低职业暴露风险。
联系客服
