中国市场第6家：百济神州PD-1来了

替雷利珠单抗（tislelizumab，PD-1）第一个适应症

据悉，替雷利珠单抗（tislelizumab，PD-1）预计里程碑事件：于2019年底在中国获得用于治疗R/R经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的新药上市批准（CXSS1800019）。

CXSS1800019上市申请曾在2019年3月和8月发补过2次（其中或者咨询交流会）

目前在药审中心（CDE）已经审评完毕，下一步即送NMPA审批，即将上市。不出意外，替雷利珠单抗（tislelizumab，PD-1）将是全球第10款PD-1/PD-L1，中国产第4款，中国市场上市第6家。

百济神州的替雷利珠单抗是创新型PD-1单抗，替雷利珠单抗Fab段独特的分子结合机制和更优的结合动力学属性，显示出对于PD-1/PD-L1通路更全面的阻断活性。

其他适应症：

• 于2020年在中国获得用于治疗局部晚期或转移性UC患者的新适应症上市批准；

• 于2019或2020年初就替雷利珠单抗用于治疗二、三线HCC患者的全球2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03419897）的初步结果与药品监管机构沟通；

• 于2020年公布在中国开展的替雷利珠单抗联合化疗对比化疗用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03594747）主要数据；

• 于2020年公布在中国开展的替雷利珠单抗联合化疗对比化疗用于治疗一线非鳞状NSCLC患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03663205）的主要数据；以及

• 于2019或2020年初完成替雷利珠单抗对比多西他赛用于治疗二线NSCLC患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03358875）全球部分的患者入组；于2020年上半年完成替雷利珠单抗对比化疗用于治疗二线晚期ESCC患者的全球3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03430843）的患者入组。