一、药物警戒
①药品上市前风险评估——仙牛健骨颗粒事件。
②药品上市后风险评估——西立伐他汀和万络事件。
③发现药品使用环节的问题——阿糖胞苷儿科事件。
④发现和规避假、劣药——齐二药事件、亮菌甲素事件。
二、药品不良反应
①定义：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
②分级：轻度、中度、重度。
③因果关系评价分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价和无法评价。
④因果关系评价依据5条原则：用药有无合理的时间关系：反应是否符合该药已知的不良反应类型；停药或减量后，反应是否消失或减轻；再次使用可疑药品是否再次出现同样反应／事件；是否可用患者病情的进展、其他治疗等影响来解释。
三、常见药源性疾病
分类 致病药物
药源性胃肠道疾病 (1)诱发消化道溃疡及出血：非甾体类抗炎药、呋塞米、依他尼酸、利血平等 (2)引起恶心、呕吐：硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱、抗肿瘤药（氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等）(3)引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹：抗精神病药氯丙嗪、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平：抗组胺药、阿托品、东莨菪碱
药源性肝脏疾病 (1)唑类抗真菌药：酮康唑、氟康唑、伊曲康唑 (2)非甾体类抗炎药、解热镇痛药：对乙酰氨基酚、吡罗昔康、双氯芬酸、舒林酸 (3)抗菌药物：异烟肼、利福平、磺胺类药物 (4)羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂（他汀类）：洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和阿托伐他汀都能导致肝酶升高或肝炎 (5)抗癫痫／惊厥药物：苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平 (6)麻醉药：氟烷、异氟烷
药源性肾脏 疾病 (l)氨基糖苷类：（肾毒性大小排序）新霉素>阿米卡星>庆大霉素>妥布霉素>奈替米星>链霉素 (2)高浓度快速滴注抗病毒药物阿昔洛韦：阳寒肾小管、肾小球 (3)非甾体类抗炎药：抑制肾脏的环氧酶，从而使前列腺素合成障碍，遂引起多种肾损害 (4)血管收缩药（去甲肾上腺素、苯肾上腺素）：产生肾血管痉挛而至急性肾衰竭、少尿或无尿 (5)顺铂：可发生尿酶增高，失钾、失镁和肾小管坏死 (6)含有马兜铃酸的中药：肾间质纤维化，从而引起急、慢性肾小管间质病变
药源性血液疾病
(1)引起再生障碍性贫血的药物有：氯霉素、保泰松、吲哚美辛、环磷酰胺、甲氨蝶呤等
(2)引起溶血性贫血的药物有：苯妥英钠、氯丙嗪、保泰松、维生素K、异烟肼磺胺类等
(3)引起粒细胞减少症的药物有：磺胺类、氯霉素、丙硫氧嘧啶、氯氮平、n引哚
美辛等
(4)引起血小板减少症的抗肿瘤药有：阿糖胞苷、环磷酰胺、白消安、甲氨蝶呤、
巯嘌呤等
药源性神经疾病
(1)引起锥体外系反应的药物有：氯丙嗪、利血平、甲基多巴，左旋多巴、甲氧氯普胺等
(2)引起癫痫发作的药物有：抗精神病药，抗抑郁药，抗心律失常药、抗菌药，抗疟药等
(3)引起听神经障碍（主要为耳聋）的药物有：氨基糖苷类、氯喹、水杨酸类、依他尼酸等
药源性高血压
(l)使一氧化氮(NO)生成减少，内皮肽．1系统激活，致急性肾衰竭，肾素水
平升高，造成继发肾性高血压：抗肿瘤药物（如紫杉醇、顺铂、舒尼替尼、贝伐珠单抗）
(2)通过收缩血管平滑肌，使血压升高：曲马多、芬太尼、萘甲唑啉、麻黄碱、伪麻黄碱、去氧肾上腺素、垂体后叶素、麦角碱、麦角新碱
(3)可使血液黏度增加、血压升高：重组人红细胞生成素
四、药物妊娠毒性分级
①A级（最安全）：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象——维生素A、氯化钾。
②B级（相对安全）：在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到对胎儿的影响。在动物繁殖研究中表现有副作用，——青霉素、头孢、红霉素。
③C级（权衡利大于弊后给予）：在动物的研究证明有对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎），但未在对照组的妇女进行研究——阿米卡星、环丙沙星
④D级（仅对孕妇有利）：有对胎儿的危害性的明确证据——伏立康唑、卡托普利。
⑤X级（禁用）：在动物或人的研究表明可使胎儿异常——利巴韦林、他汀类。
五、哺乳期用药
1．小分子、溶解度好，游离状态，易进入乳汁
2．碱性药物更好进入乳汁
3．常用药物对乳儿影响：①抗菌药物：灰婴综合征：②激素类：哺乳期避孕不用；③降糖类：胰岛素对儿童安全无害；④降压药：卡托普利：⑤抗甲状腺药：同位素l。
六、肝、肾功能不全患者用药
1．肝功能不全：肝功能不全而肾功能正常者可选用肝毒性小，并且从肾脏排泄的药物。
2．肾功能不全：肾功能不全而肝功能正常者可选用肝肾双通道消除的药物。
七、特殊人群用药——驾驶员
1．嗜睡：抗感冒、抗过敏药、镇静催眠、偏头痛药、质子泵抑制剂
2．眩晕或幻觉：右美沙芬、双嘧达莫
3．辨色困难：布洛芬、吲哚美辛、阿托品、麦角碱、硝酸甘油、抗癫痫药
4．定向力障碍：哌替啶、xx替丁
要求：开车前4小时不用药，用药6小时不开车
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