考点一 药品不良反应的传统分类分类定义特点包括举例
A型由于药物的药理作用增强而引起的不良反应程度轻重与用药剂量有关，一般容易预测发生率较高而死亡率较低副作用，毒性反应，后遗效应，首剂效应，继发反应和停药综合征普萘洛尔引起的心脏传导阻滞，抗胆碱药引起的口干
B型与药物常规药理作用无关的异常反应与剂量无关，难以预测，发生率较低但死亡率较高遗传药理学反应（特异质反应）变态反应（过敏）红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏所致的溶血性贫血青霉素引起的过敏性休克等
C型与药物本身药理作用无关的异常反应长期用药后出现，潜伏期长，背景发生率高，用药史复杂，难以用试验重复，发生机制不清
非那西丁和间质性肾炎抗疟药和视觉毒性
考点二 药品不良反应的性质分类分类定义举例
副作用或副反应是指在药物按正常用法用量使用时，出现的与治疗目的无关的不适反应，副作用一般反应较轻微，多数可以恢复阿托品用于解除胃肠痉挛时，会引起口干，心悸，便秘等副作用
毒性作用指在药物剂量过大或体内蓄积过多时发生的危害机体的反应，一般较为严重巴比妥类药物过量引起的中枢性神经系统过度抑制，对乙酰氨基酚引起的肝脏损害，或者氨基糖苷类药物如链霉素，庆大霉素等对耳朵的损害
后遗效应是指在停药后血药浓度已降低至最低有效浓度以下时，仍然残存的药理效应，后遗效应可为短暂的或是持久的服用苯二氮䓬类镇静催眠药物后，在次晨仍有乏力，困倦等“宿醉”现象。长期使用肾上腺皮质激素，可引起肾上腺皮质萎缩，一旦停药，肾上腺皮质功能低下，数月难以恢复
首剂效应是指一些患者在初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应哌唑嗪按常规剂量开始治疗可导致血压骤降
继发性反应是由于药物的治疗作用所引起的不良后果，又称治疗矛盾，不是药物本身的效应，而是药物主要作用的间接结果，一般不发生于首次用药，停止给药反应会消失长期应用广谱抗生素，由于许多敏感的菌株被抑制，而使肠道内菌群间的相对平衡状态遭到破坏，以至于一些不敏感的细菌如耐药性的葡萄球菌大量繁殖，则可引起葡萄球菌伪膜性肠炎，或使白色念珠菌等真菌大量繁殖，引起白色念珠菌的继发性感染，此称为二重感染
变态反应（过敏反应）是指机体受药物刺激所发生异常的免疫反应，引起机体生理功能障碍或组织损伤，有叫做过敏反应 青霉素，普鲁卡因，链霉素，头孢菌素，有机碘，免疫血清等引起的过敏反应
特异质反应也称特异性反应，是因先天性遗传异常，少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应，该反应与遗传有关，与药理作用无关，大多是由于机体缺乏某种酶，药物在体内代谢受阻所致的反应假性胆碱酯酶缺乏者，应用琥珀胆碱后，由于延长了肌肉松弛作用而常出现呼吸暂停的反应
依赖性 药物依赖性是反复的（周期性或连续性）用药所引起的人体心理上或生理上或者两种兼有的对药物的依赖状态，表现出一种强迫性的连续或定期用药的行为和其他反应阿片类和镇静催眠药在反复用药过程中，先产生精神依赖性，后产生身体依赖性
停药反应是指长期服用某些药物，机体对这些药物产生了适宜性，若突然停药或减少剂量，就容易使机体的调节功能失调而发生功能紊乱，导致病情加重或反跳的现象长期应用β受体拮抗药普萘洛尔治疗高血压心绞痛等，可使内源性递质的敏感型增高，如突然停药，则会出现血压升高或心绞痛发作。长期服用可乐定降压后突然停药，次日血压可剧烈回升
特殊毒性致癌，致畸，致突变属于药物的特殊毒性，三者合成为“三致”反应，均为药物或遗传物质在细胞的表达发生相互作用的结果
考点三 药品不良反应新的分类分类特点举例
A类反应(扩大反应)与剂量有关停药或减少剂量可改善
B类反应(过度反应)针对微生物抗生素引起的肠道内耐药菌的过度生长
C类反应(化学反应)化学性质外渗反应，静脉炎，药物或赋形剂刺激而致的注射部位疼痛，酸碱灼烧
D类反应(给药反应)给药方式植入药物周围的炎症或纤维化，注射液中微粒引起的血栓形成或血管栓塞
E类反应(撤药反应)停止或减少给药阿片类，苯二氮䓬类，三环类抗抑郁药和可乐定等
F类反应(家族反应)家族遗传性疾病苯丙酮酸尿症，镰状细胞贫血病等
G类反应(基因反应)致癌致畸有些事潜在的致癌物，有些致畸物在胎儿期即可导致遗传物质受损
H类反应(过敏反应)不能预测青霉素，头孢菌素等的过敏
U类反应(未分类反应)机制不明药源性味觉障碍，他汀类药物引起的肌病
考点四 储存稳温度遮光用不透光的容器包装
避光避免日光直射
密闭将容器密闭，防止尘土及异物进入
密封将容器密封以防止风化，吸潮，挥发或异物进入
熔封或严封将容器严封，防止空气与水分的侵入并防止污染
阴凉处贮藏处温度不超过20°C
凉暗处贮藏处避光并且温度不超过20°C
冷处贮藏处温度为2-10°C
常温温度为10-30°C，未规定时一般指常温贮藏
考点五 检查项目安全性检查项目：异常毒性、热原、细菌内毒素、无菌、升压物质、降压物质、过敏反应有效性检查：崩解时限、溶出度、抗酸药物的制酸力等均一性检查：重量差异、含量均匀度纯度检查：对杂质进行检查 END
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