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药事管理与法规表格汇总
执业药师考试网
保护野生药材物种
一级保护野生药材物种
濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种。
虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)
二级保护野生药材物种
分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。
三级保护野生药材物种
资源严重减少的主要常用野生药材物种。
川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、
诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
口诀:
虎豹羚羊梅花鹿,一马牧草射蟾酥,二黄双合穿厚杜,三蛇狂饮人熊血;
紫薇丰萸赠猪肉,川味黄连送石斛,荆诃刺秦赴远东,胆大心细也难活。
处方保存、颜色、标注、有效期、用量、限制外配
普通
急诊
儿科
麻和一精
二精
医疗用毒性
颜色
白色
淡黄色
淡绿色
淡红色
白色
——
右上角标注
——
急诊
儿科
麻、精一
精二
——
保存年限
1年
1年
1年
3年
2年
2年
一般用量
不超过7日
不超过3日
不超过7日
不超过2日极量
限制外配
当日有效,延长不超过3日
有效期
限制
限制
限制
限制
批准证明文件
批准证明文件
有效期
格式
审批部门
药品生产许可证
5年
省级药监部门
药品经营许可证
5年
省级药监部门(批发)
县市级药监部门(零售)
医疗机构制剂许可证
5年
省级卫生行政部门同意
省级药监部门批准
药品批准文号
5年
国药准字号H(Z、S、J+4位年号+4位顺序号)
国家药品监督管理部门
医疗机构批准文号
3年
ⅹ药制字H(Z)+4位年号+4位流水号(ⅹ代表省简称)
省级药监部门
新药证书
国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
国家药品监督管理部门
进口药品注册证
5年
H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
国家药品监督管理部门
医药产品注册证
5年
H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
国家药品监督管理部门
进口药材批件
一次1年,多次2年
国药材进字+4位年号+4位顺序号
国家药品监督管理部门
麻、精一印鉴卡
3年
市级卫生行政部门
执业药师注册证书
5年
省级药监部门
运输证明(麻、精一)
1年
设区的市级药监部门
邮寄证明(麻、精)
1次有效,保存1年
设区的市级药监部门
购用证明(药品类易制毒化学品)
1次有效,3个月
省级药监部门
药品广告批准文号
1年
ⅹ药广审(视、声、文)第0000000000号
省级药监部门
END
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