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【药事管理与法规】药品经营管理——GSP药品贮存与陈列
执业药师考试网1、批发企业药品储存VS零售企业药品储存(批发企业与零售相同)
储存温度
按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存
储存湿度
储存药品相对湿度为35%~75%
色标管理
合格药品为绿色;不合格药品为红色;待确定药品为黄色
2、批发企业药品储存
堆码间距
药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米
分开存放
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
特殊储存
特殊管理的药品应该按照国家有关规定储存
零货集中
拆除外包装的零货药品应当集中存放
人员限行
未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为
不得存放
药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品
3、零售企业药品陈列
分类陈列
按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确
整齐遮光
药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
分区存放
处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
处方药不开架
处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
外用分放
外用药与其他药品分开摆放
拆零
拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
精二毒罂
不得陈列①第二类精神药品;②毒性中药品种;③罂粟壳
冷藏药品
冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放温度符合要求
中药饮片
中药饮片柜斗谱的书写应当“正名正字”①装斗前应当复核:防止错斗、串斗,②应当定期清斗:防止饮片生虫、发霉、变质,不同批号的饮片装斗前应当:清斗并记录
非药专区
经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志
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