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恒瑞医药(600276)全球研发总裁张连山:80%的市场来自20%的创新药,医药发展从“模仿创新”到...

我们公司的整个历程基本上代表了中国公司由仿制到创新的一个过程。
 
2015年之前,中国对创新药的贡献率都是在第三方阵,短短的三年时间,由于政府和企业对创新的重视,中国对创新药的贡献率已经进入了第二方阵。
 
中国企业从2015年以后开始认真做这个事情,政策的变化给整个行业提供了很多机会,现在基本上同时具备了天时、地利、人和。
 
再给大家提供一个数据:肿瘤5年的平均生存率在发达国家大概是80%左右,美国60%,中国大概是40%左右,所以我们还有20%我们可以去做。
 
“80%的处方药来自于仿制药,可是80%以上的市场是来自于这20%的创新药,所以告诉大家创新药是多么的重要。
 
在中国发展的新阶段,投行的投资回报是第一,其次是房地产,我想这种情况也会发生变化。
 
我们认为生物医药的回报肯定是持久的,因为毕竟为社会、患者做出很大的贡献。

以上是恒瑞医药副总经理、全球研发总裁张连山在2021年举行的世界创新峰会上的精彩言论
 
该峰会以新文明之约为主题,邀请150余位著名学者、跨国大企业与创新成长企业高层、知名投资机构。
 
张连山作为主讲嘉宾之一,为医药行业的创新发声,正如标题一样,张连山认为中国医药行业经历了从模仿创新原始创新的变化。
 
其中张总提到虽然我们现在做到了原始创新,但中国的肿瘤5年生存率为40%,低于美国的60%,所以我们还有提升空间,
 
另外张连山认为科技创新国际化是恒瑞发展壮大的原因···

 
以下是张连山在2021年世界创新峰会的全部内容:
 

中国对创新药的贡献率已经进入第二方阵


张连山:各位嘉宾、各位朋友,下午好,感谢主持人的介绍和组委会的邀请,我是第一次在这样的场合面对听众。
 
医药行业在当今这个情形下,特别是海外新冠还盛行的情况之下,得到了整个社会的关注,至少我们能在很短的时间内生产出疫苗,使新冠得到有效的控制,医药行业赢得了社会的尊敬。
 
今天我跟大家分享一下中国的企业从模仿创新原始创新的路径大概是怎么一回事?
 
在座各位可能并不了解,我带大家回顾一些关于全球创新的发展,在1980年代的时候,创新药、仿制药都是一样的,市场一直是被药厂所垄断。
 
真正的变化是在1984年,美国议会发布Hatch-Waxman Act法律以后,才有了仿制药、创新药,新药出来以后,有一个专利期,但过了专利期以后,全世界所有的药厂都可以模仿,主要解决了行业的垄断,从而使更多的患者能够使用到可以承受的药。
 
因为这个法律的诞生,使整个行业的创新得到了一个突飞猛进的一个发展。所以直到现在,不只是国外,中国也进入一个黄金时代。
 
回顾一下世界各国对医药创新的贡献度,2015年之前,中国对创新药的贡献率都是在第三方阵,短短的三年时间,由于政府和企业对创新的重视,中国对创新药的贡献率已经进入了第二方阵,但研发领域和发达国家比的话,还是存在一定差距。
 
为了更好的树立大国形象,怎么把7.8%变成48%?在座的朋友会跟我们一起共同努力达到这一点,科技是推动这个行业发展的源泉和动力。
 

技术和产业集群是推动创新药行业重要的因素


昨天我在中国药科大学跟一年级的学生交流时,他们问我说张教授你为什么选择学药行业?
 
我说我的父母告诉我,人这一辈子总归是要生病,所以医药、医疗行业的工作是很安全的。
 
临床需求使我们这个行业有不断提升的空间,我们应当为社会去做更多的事情。
 
这里面有几个关键技术:
 
70年代重组DNA技术:第一个治疗糖尿病的胰岛素是通过合成重组技术产生的,礼来诺和诺德是前面两家重组胰岛素的上市企业。
 
正是由于新技术的诞生,后面一系列新的胰岛素才会产生,而且比原来人类胰岛素还要好,比如赛诺菲甘精胰岛素诺和诺德GLP-1,这是两个都是治糖尿病的药。
 
单克隆技术也是在70年代,治疗乳腺癌的赫赛汀是一个非常好的单克隆抗体,以及对做淋巴瘤的Rituximab (anti-CD20)的抗体,这些技术的出现使过去不可能治疗的疾病变有可能。
 
肿瘤免疫治疗:急性的恶性肿瘤变成慢病从以前的不可能变成了可能,事实上不管是CTLA-4或者PD-1/PD-Ll抗体的产生,肿瘤的5年的生存率得到大大的提高。
 
下一代或新一代的生物治疗的技术,不管是细胞治疗、基因治疗、小核酸,使过去我们认为不可治愈的一些疾病变成慢慢可以治愈的病,使过去患者认为没有治疗希望的疾病变得有希望。
 
另外一个推动行业发展的重要的因素是产业集群,比如说像美国东海岸有Boston(波士顿)西海岸有San Francisco Bay Area(旧金山湾区),同样的中国上海张江这个地方就是比较集群的一个地方。
 
在中国我们这个行业真正的创新来自于企业的投入,企业的投入对创新推动起很大的作用。
 
关于创新的产出和回报,如果看海外的话,美国投行的投资回报是第一,第二是生物医药,在中国发展的新阶段,投行的投资回报是第一,其次是房地产,我想这种情况也会发生变化。
 
我们认为生物医药的回报肯定是持久的,因为毕竟为社会、患者做出很大的贡献。
 
通过创新的投入,美国的死亡率25年下降了27%,再给大家提供一个数据:肿瘤5年的平均生存率在发达国家大概是80%左右,美国60%,中国大概是40%左右,所以我们还有20%我们可以去做。
 
说明我们这个行业非常重要,医药企业获得巨大的回报,可以看这些顶尖的医药企业,它们的价值还是非常可观的。
 
关于创新药跟仿制药之间的关系,80%的处方药来自于仿制药,可是80%以上的市场是来自于这20%的创新药,所以告诉大家创新药是多么的重要。
 

Humira和Keytruda是重磅炸弹

目前中国已具备天时地利人和


在行业中我们讨论的重磅炸弹,所谓的炸重磅炸弹就是一个药如果每年能够产生10亿美金以上收入的话,我们就称之为重磅炸弹。
 
信息来源:公开资料(方便读者理解文中内容)
 
全球前20名的药,生物药大概占12个,占据整个销售的62%,第一是名叫Humira的一个药,销售额差不多有200亿美元。
 
第二名默沙东的Keytruda,去年的销售额可以拿到140亿美金。
 
在中国不一样,中国我们有几十家做PD1的企业,大家也在见证这个市场,中国的竞争使得关于中国老百姓可诚信性的问题得到了很好的解决。
 
生物大分子:单克隆抗体、蛋白药、基金治疗,包括MR疫苗、新冠疫苗都是生物药,它将来在行业占比会越来越大。
 
中国做创新大概分三个阶段,真正创新开始从国家监管政策的变化,使得我们行业被逼到创新,这是一个好事。
 
中国企业从2015年以后开始认真做这个事情,政策的变化给整个行业提供了很多机会,现在基本上同时具备了天时、地利、人和,我认为中国创新在政策化环境、市场、人才、资本上面的四大要素都已经存在。
 
所以我要感谢在座的做资本市场的人,他们对整个行业的发展推动做了不少贡献,因为没有钱,只有人是做不了事情的,中国去缺乏的还是什么?人才。
 

赛道太拥挤

科技和创新是必须要做的事情


这几年我们中国的医药行业实际上还是做了很多事情,也有一系列新药上市,其中我们恒瑞也贡献了7,因为我们做创新做的相对比较早,公司一上市就开始做这个事情,中国头部的一些由资本市场支持的小生物公司也在慢慢的转变。
 
整个中国市场经济还是非常大的,因为中国人口基数很大,患者人群也很大。
 
当然这个行业也不是没有它的问题,问题在于大家的赛道太拥挤,大家都是瞄准挣钱的去做的,我想我们也在做一些调整,市场也会慢慢变的越来越理性,这样整个行业才能健康的发展。
 
我们公司的整个历程基本上代表了中国公司由仿制到创新的一个过程,这个过程是一个非常辛苦的过程,但是也是一个非常rewarding(值得)的process(过程)。
 
今天恒瑞之所以有这么好的发展,与持续的投入相密切相关,比如去年我们拿了18%的销售,也就是50亿左右的人民币来做新药创新。
 
因此有了这些钱再加上我们有一个很好的团队,所以我们才有这么一个比较健康的发展历程,事实上它是从小分子、大分子以及其他一些新分子的新的治疗模式,当然也是都在一起做,都有一个很好的布局。
 
刚才讲了我们去年研发投入是49.9亿,其实光有钱是不够的,还是要有一个很好的团队。
 
因为现在世界在变化,前几年我们就开始在海外建一些研发中心,因为很多科学家没办法回中国,或者受到一些政治环境的影响,所以我们就在美国、欧洲以及日本都创建了一些新的研发机构,这是我们的一个战略愿景,
 
我想恒瑞之所以有今天,一是科技创新是一个不间断的过程,另外应当把创新产品价值实现巨大化,我认为创新和国际化是任何一个做创新药公司都必须要做的,谢谢大家。

编辑:慧羊羊
主编:六  里
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