【讨论】新药申报临床资料需要准备几套

新药申报临床时申报资料到底要准备几套，本人的理解是：报省局形式审查时提交一套原件（包括药品注册申请表原件1份，申报项目资料原件1份，药品研制情况申报表原件1份）；省局现场核查完毕需要提交给CDE2.5套-第1套（药品注册申请表原件2份，申报项目资料原件1份，药品研制情况申报表原件1份，受理通知书复印件1份，刻盘的电子版资料1份）；第2套（药品注册申请表原件1份，申报项目资料原件1份，药品研制情况申报表原件1份，受理通知书复印件1份）；半套（综述资料复印件）；本公司本案1套复印件。欢迎大家积极讨论，到底是不是这样准备资料的，谢谢大家

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