【氨酚氢可酮片说明书】详细说明书|用法用量|使用注意|不良反应

                             【药品名称】 氨酚氢可酮片 【生产企业】 Mallinckrodt Inc 【适应症】 氨酚氢可酮适用于缓解中度到中重度疼痛。 【用法用量】 剂量应根据患者疼痛程度及其对药物的反应予以调整。但是应明确：持续用药，机体将对二氢可待因酮产生耐受性，并且，不良反应的发生和剂量相关。通常成人用量为：每4-6小时1-2片，可达镇痛作用。24小时的总用药量不应超过5片。 【成分】 本品为复方制剂，其组分为：重酒石酸二氢可待因酮，每片含5mg；对乙酰氨基酚，每片含500mg。其中重酒石酸二氢可待因酮的分子式为：C18H21NO3C4H6O6H2O，分子量为：494.50对乙酰氨基酚的分子式为：C8H19NO2，分子量为：151.16 【性       状】 本品为白色圆形片剂，一面中间有刻痕，另一面有"512"标记 。 【药理作用】 二氢可待因酮是半合成的麻醉、镇痛和镇咳药物，具有和可待因特性相似的多种活性，这些作用大多数和中枢神经系统及平滑肌有关。目前认为，二氢可待因酮和其它阿片类药物的作用机理，可能和中枢阿片类受体有关。除了镇痛外，麻醉药品还可引起嗜睡、情绪改变和精神朦胧。对乙酰氨基酚有中枢和外周镇痛作用，但具体作用机理不详。其解热作用是通过作用于下丘脑体温调节中枢。对乙酰氨基酚抑制前列腺素合成酶，治疗剂量时对心血管和呼吸系统影响甚微，但在中毒剂量可引起循环衰竭和浅快呼吸。 【不良反应】 常见的不良反应包括头晕、镇静及恶心呕吐。非卧床病人的这些反应较卧床病人明显，患者取卧位时部分不良反应可缓解。其他不良反应还包括：中枢神经系统：嗜睡、精神朦胧、精神和躯体机能损害、焦虑、恐惧、烦躁、精神依赖和情绪改变。胃肠道系统：止吐药酚噻嗪类药物可有效抑制使用本品后可能出现的恶心呕吐反应；有些酚噻嗪衍生物可对抗本品的镇痛作用，因而必须增加麻醉剂的用量才能保证其镇痛效果；而其它吩噻嗪类则可增强麻醉剂的镇痛作用，使达到镇痛效果的麻醉药用量减少。长期使用本品可致便秘。泌尿生殖系统：输尿管痉挛、膀胱括约肌痉挛及尿潴留均有见报道。呼吸抑制：二氢可待因酮直接作用于脑干呼吸中枢，产生与剂量相关的呼吸抑制。二氢可待因酮还作用于呼吸节律调节中枢，引发不规则呼吸或周期性呼吸。当出现明显的呼吸抑制时，可用拮抗剂盐酸纳洛酮予以治疗，并在必要时对症支持治疗。皮肤：皮疹、皮肤瘙痒。 【禁 忌】 对对乙酰氨基酚或二氢可待因酮过敏者禁用。 【注意事项】 氨酚氢可酮与其他麻醉镇痛药、抗精神病药、抗焦虑药或其它中枢神经抑制剂（包括酒精）联合使用时会产生叠加的中枢神经抑制作用。当治疗需要联合用药时，其中一种或全部药物的剂量应酌减。二氢可待因酮制剂与单胺氧化酶抑制剂或与三环类抗抑郁药联用时可使双方的作用均加强。二氢可待因酮与抗胆碱能药物联合使用时，可致麻痹性肠梗阻。药物/实验室检查相互作用：对乙酰氨基酚可使尿液5-吲哚乙酸试验呈假阳性反应。呼吸抑制：大剂量使用或用于对本品过敏者时，由于药物直接作用于脑干呼吸中枢，因而可能导致和剂量相关的呼吸抑制。二氢可待因酮还可作用于呼吸节律调节中枢，引发不规则呼吸或周期性呼吸。颅脑损伤和颅内压增高：当存在颅脑损伤、其它颅内病变或固有颅内压增高时，麻醉剂的呼吸抑制作用和颅内压升高作用将增强。此外，使用麻醉剂还可掩盖颅脑损伤患者的临床病程。急腹症：使用麻醉剂可掩盖急腹症的临床病程而延误诊断。特殊风险患者：年老体衰、肝肾功能严重受损、甲状腺功能减退症、阿迪森氏病、前列腺增生症及尿道狭窄患者，在使用任何麻醉镇痛剂（包括氨酚氢可酮）时都须特别注意。密切观察可能出现的呼吸抑制和常见的注意事项。患者须知：驾驶、机器操作等高风险作业需要特殊的精神和躯体能力，像任何麻醉剂一样，氨酚氢可酮能损伤这方面的操作能力，因而要相应注意。酒精和其他中枢系统抑制剂与氨酚氢可酮联合使用时，可产生叠加的中枢抑制效应。故应避免两者的联合使用。二氢可待因酮具有成瘾性，因而，患者在使用本品时，应按照医生处方规定的剂量服用，并不应超过处方规定的使用频率。实验室检查：严重肝肾疾病患者服用本品时，应定期检查肝肾功能。咳嗽反射：二氢可待因酮抑制咳嗽反射，因此，术后或呼吸疾病患者应谨慎使用包括氨酚氢可酮在内的所有麻醉剂。