实验室的内部质量控制体系应以文件形式明确规定，包括整个实验操作过程，如实验分析前、中、后(报告)，以及病人识别及准备；标本采集、标识、保存、运送、处理、检测后贮藏；报告发送时间。这些内容应符合相关标准。如：应对检测仪器进行维护、功能评估及温度监测；在报告患者结果之前，应确认质控在可接受范围；缺乏审核者的报告结果，应由适当人员在24小时内进行评估；应有措施发现并更正重大的文字错误、实验错误以及可能影响患者处理的不寻常的检测结果。
标准化操作规程内容应包括：实验原理、临床意义、标本类型、检测试剂、定标试剂、质控、操作步骤、计算方法、生物参考区间及检测结果的解释，并注明分析前后注意事项。操作者应能方便取阅，实际操作应与之相符。
应有文档资料证明，工作人员了解其操作活动涉及的所有文件。质量管理体系文件应至少每年一次由实验室负责人或其指定人员评估。新的制度、操作规程或原有文件的
重要变更实施前，应由实验室负责人或其指定人员评估并批准。
应有措施保证所有工作人员显微镜检查结果判断及报告的一致性。 检验地带网
试剂：所有试剂应标注：名称和质量、浓度或滴度；存放条件；配制时间；失效期。以上内容亦应记录。若试剂启封，改变了有效期和储存条件，应记录新的有效期。试剂的储存条件应遵循生产商的建议，并在标明的有效期内使用。 www.labdd.com
新批号或货次的试剂使用前，应通过直接分析参考物质、新旧批号平行实验或常规质控等方法进行性能验证，并记录。定性试验试剂应至少检测一个已知阳性和一个已知阴性样本。
直接抗原检测试剂，若含内质控，每一新批号或相同批号不同货次应检测阳性和阴性外质控并记录。若不含内质控，实验应每天检测阳性和阴性质控并记录。
培养基：外观应良好(平滑、水分适宜、无污染、适当的颜色和厚度，试管培养基湿度适宜)，应有明确标签，根据标签应能获得生产日期(批号)、保质期、配方(适用时)、质量控制、贮存条件等信息。
购买的有质量保证标准的培养基，实验室应保存制造商所遵循的质量保证标准，以及每批号产品完成无菌试验、生长试验、生化反应及质量控制性能的合格证明等文件；无质量保证标准的培养基，每批号和／或每次购买的产品应检测相应的性能，包括生长试验或与旧批号平行试验、生长抑制试验(适用时)、生化反应(适用时)等。每个批号和／或每次购买时，应检查并记录产品的破损、污染，及外观、冷冻或加热现象。
自制培养基，每批号产品应检测相应的性能，包括无菌试验、生长试验或与旧批号平行试验、生长抑制试验(适用时)、生化反应(适用时)等。
细菌：所有染色剂(革兰染色、特殊染色、荧光染色)的新批号，以及使用中的染色剂，应至少每周用已知阳性和阴性(适用时)的质控菌株检测染色程序；使用的每种染色方法，应有操作程序(如：每种试剂作用时间等)，并遵循。
新批号及每一货次的试剂、纸片，如吲哚试剂，杆菌肽，奥普托辛，X、V、XV因子纸片等应有阴阳性质控。凝固酶、过氧化氢酶、氧化酶、|3内酰胺酶，除新批号及每一货次外，使用每天应做阴性和阳性质控，但商业头孢菌素试剂的8内酰胺酶试验可遵循制造商的奄议。应验证商业鉴定系统(包括自动、半自动、手32)结果的可靠性。
诊断性抗血清试验应设阴阳性，尤其是阴性对照。 www.labdd.com
有多种组成部分的试剂盒，应使用同--于tL号的成分，除非生产商有特别说明。
应每天监测并记录CO2孵育箱内的C02浓度。
抗菌药物敏感性试验：常规采用的药敏试验方法(纸片扩散法、琼脂稀释法、微量肉汤稀释法、E试验或其他)应制定操作程序(含各类病原体和／或标本的检测药物、质控标准、结果解释等)，该程序应遵循适用的标准。
实验室常规采用的药敏试验方法应以参考菌株连续检测20～30天，每一组药物／微生物超出参考范围(抑菌圈直径或MIC)的频率应小于l／20或3／30。此后，检测频率可为每周一次。
每一新批号药敏试验纸片、试剂或培养基使用前，应以质控菌株验证。
应以单个菌落或纯培养物，而非混合培养物进行药敏试验。应有措施保证菌液浓度符合检测要求。 检验地带网
应建立多重耐药细菌检测方法，如苯唑西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)、万古霉素耐药肠球菌(VRE)、产超广谱β-内酰胺酶细菌(ESBLs)，青霉素不敏感的肺炎链球菌等。为保证结果的准确性，操作程序应涉及对少见或矛盾的药敏试验结果的处理。 检验地带网
应保存抗菌药物敏感性试验资料，并至少每年向临床医师报告。
厌氧菌：应以有效的方法检测厌氧培养环境(如以亚甲兰试条、厌氧菌或适当的程序检测厌氧系统的厌氧条件)。当厌氧培养系统出现问题时，应及时处理，必要时通知送检者。
分枝杆菌：抗酸染色应在实验的每天用适当的阳性和阴性质控验证；荧光染色应每次以阴性和阳性对照验证。
真菌：直接染色(如：抗酸染色、PAS、吉姆萨染色、墨汁染色)检查患者标本的，应每天做阴性和阳性质控(某些染色如吉姆萨染色，玻片本身作为阴性质控。KOH制备的玻片
不需要质控)。 检验地带网
病毒：连续细胞传代时应定期监测支原体污染(应监测阴性未传代的质控株，而不是培养支原体)；应监测用于细胞生长培养液的动物血清的细胞毒性；应具备相应的细胞株用于病毒培养。 检验地带网
寄生虫：操作者应能方便获取参考资料(如显微照片或印刷图谱等)。
如果使用硫酸锌，应定期监测该溶液比重，比重计量程应合适。硫酸锌悬液应贮存于密封瓶。 www.labdd.com
应以目镜测微尺确定虫卵、幼虫、包囊或滋养体的大小。目镜测微尺应定标，每次更换目镜或物镜时应重新定标。
分子微生物学：应妥善存储所有试验试剂，包括缓冲液和蒸馏水，以防止DNA／RNA污染；应妥善保存含目的序列的阳性质控和含核酸但无目的序列的阴性质控。
检测患者标本的每天，应平行检测适当的阳性和阴性质控。若阴性质控呈阳性或阴阳不定时，应监测实验室工作台面、水浴箱等环境核酸，并记录监测结果及对污染区所采取的清洁措施。
如果实验室不能确定某类标本中缺乏核苷酸抑制物，则应取出患者的部分标本，以评估扩增反应的抑制性。
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