博生吉医药与法国Transgene公司携手合作联合溶瘤病毒与CAR-T细胞疗法治疗实体瘤

开发创新型CAR-T 细胞疗法治疗实体瘤和血液瘤的临床阶段生物技术公司——博生吉医药科技（苏州）有限公司（PersonGenBioTherapeutics），与法国梅里埃集团子公司Transgene (EuronextParis: TNG)——一家全球领先的溶瘤病毒临床研发公司，于当地时间2022年1月18日宣布了一项深度战略合作协议，以评估博生吉的TAA06-CAR-T细胞注射液与Transgene公司静脉给药的Armed溶瘤病毒联合治疗胰腺癌、脑神经胶质瘤等恶性实体肿瘤的可行性和疗效。该合作的目标旨在探索CAR-T 细胞联合溶瘤病毒以达到增强治疗效果的协同机制。

根据合作协议的条款，Transgene 将利用其自主专利的溶瘤病毒骨架 VVcopTK-RR-及其 Invir.IO ™技术平台开发多个新的 OV 候选药物，然后以IV 给药方式，与博生吉的 TAA06 CAR-T 注射液进行实体肿瘤的联合治疗。博生吉将评估该组合在临床前模型中消除实体瘤的功效。

众所周知，CAR-T细胞药物虽然在治疗血液肿瘤上取得了巨大的成功，但是在实体肿瘤的临床治疗上却面临诸多挑战。其中最关键的原因来自于实体肿瘤的微环境，不仅阻碍了CAR-T细胞的归巢、而且还会抑制CAR-T细胞功能的发挥。此外，实体瘤的高度异质性，也会造成实体瘤的CAR-T细胞治疗的免疫逃逸。博生吉自主研发的TAA06 CAR-T细胞注射液，已处于IND申报阶段，在前期临床前研究中获得了优异的体内外药效学数据证明了其潜在的对实体瘤的疗效。Transgene研发的溶瘤病毒因其能够特异性地在肿瘤细胞内复制并造成肿瘤细胞裂解而不影响正常细胞，可以有效释放肿瘤抗原、招募免疫细胞、甚至具有将冷肿瘤转化为热肿瘤的潜力。因此双方一致认为联合治疗应该成为改善实体肿瘤微环境以及克服肿瘤异质性的优先选择。

双方坚信博生吉和Transgene公司的深度合作，为CAR-T细胞与溶瘤病毒强强联手并通过改善肿瘤微环境来治疗实体肿瘤提供了最佳策略。本项战略合作的开展，更是为下一步双方联合在中国及海外开展IND申报和注册临床试验奠定了基础。

关于Transgene:

Transgene (泛欧交易所代码 Euronext:TNG)是一家专注于设计和开发靶向免疫疗法治疗癌症的生物技术公司。Transgene的目标是利用病毒载体技术，间接或直接的杀死癌细胞。

公司拥有进入临床阶段的项目有两个治疗性疫苗（TG4001用于治疗HPV阳性肿瘤，和TG4050作为第一个基于myvac®平台开发的肿瘤个性化治疗疫苗）以及两种溶瘤病毒（TG6002治疗实体肿瘤，和BT-001作为第一个基于Invir.IO™平台开发的溶瘤病毒）。

通过Transgene公司的myvac®平台，治疗性疫苗进入了精准医疗领域，并成为一种全新的完全为每个人量身定制的免疫疗法。myvac®方法是一种基于病毒和个体基因变异的免疫疗法，这种疗法依赖于由合作伙伴NEC提供的人工智能功能识别和选择出的患者特异性基因突变。

凭借自主知识产权的Invir.IO™平台，Transgene公司正在其病毒载体工程专业技能的基础上，设计新一代多功能溶瘤病毒。Transgene目前正在利用Invir.IO™平台与阿斯利康合作。

有关 Transgene 的更多信息，请访问: www.transgene.fr。

请在Twitter上关注我们: @TransgeneSA。

关于博生吉医药：

开发肿瘤患者真正需要的高质量细胞药物，是博生吉的愿景与目标。博生吉成立于2010年，现已经发展成一家以突破性及创新性肿瘤细胞免疫治疗技术与细胞药物产品研发为主要发展目标的国家级高新技术企业。公司致力于开发具有国际领先水平的First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物，以造福肿瘤病患。公司拥有在苏州工业园区的研发中心和公司总部（博生吉(苏州)）,在合肥的细胞制备及产业化中心（博生吉-安科）和以覆盖中国北方为主要目标的石家庄细胞药物制备基地和供应链中心。

自从初创以来，公司不断获得了投资界的青睐。分别获得来自苏州工业园区领军创投、苏州工业园区创业投资引导基金以及其他合作伙伴的天使轮投资；来自安科生物的战略投资。2021年初博生吉医药科技（苏州）和博生吉安科完成了重大内部重组，并获得了由元生创投领投，普恩国新股权投资和仙瞳资本跟投的A轮投资。2021年底，重组后的博生吉又吸引到了中金资本旗下中金启德基金和华泰紫金旗下华泰国信基金共同领投、磐毅博生、华桐资本跟投的B轮融资，为博生吉的发展提供了更大的助力。

博生吉凭借其一流的细胞治疗药物研发能力、全自动CAR-T细胞制备工艺技术、以及先进的慢病毒载体工业化生产体系，已开发成功多个first-in-classand best-in-class细胞产品，涵盖大部分血液肿瘤和部分实体肿瘤。其中，针对T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的First-in-class PA3-17注射液，成为了全球首款获批注册临床试验的自体CD7-CAR-T细胞候选药物，并获得美国FDA孤儿药认定; 针对儿童和成人实体肿瘤的TAA06 CAR-T细胞注射液，在临床前研究中展现出杰出的肿瘤清除能力,现已进入IND申报阶段。