再生元已鉴定数百种新冠病毒中和抗体，有望下月进入临床

3月17日，再生元宣布新型冠状病毒疾病（COVID-19）抗体项目取得重要进展：目前已经鉴定出数百种新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体；计划在四月中旬开始新型冠状病毒疾病抗体鸡尾酒疗法的大规模生产；并可能在初夏进入人体临床研究。如果初夏进入临床，则从项目启动到进入临床只需3个月时间。

与治疗埃博拉病毒感染的抗体疗法策略一致，再生元计划开发多种抗体鸡尾酒疗法治疗新型冠状病毒感染，该鸡尾酒疗法可在暴露于SARS-CoV-2病毒之前进行预防或对已感染患者进行治疗。再生元具有开发病毒感染抗体鸡尾酒疗法的丰富经验，此前再生元开发的三种抗体组成的鸡尾酒疗法REGN-EB3相比瑞德西韦、mAb114以及ZMapp能明显降低死亡率，相关结果于2019年发布在新英格兰杂志NEJM上，目前正在上市审评中。

为了结合病毒的不同突变体和表位，再生元采用多种抗体组成鸡尾酒疗法。再生元的抗体鸡尾酒疗法中的抗体包含两个来源：一是通过VelocImmune转基因小鼠平台得到的数百株全人源新型冠状病毒中和抗体，二是从新冠病毒肺炎康复患者血液中分离得到的抗体。再生元将在上述候选抗体中根据针对SARS-CoV-2刺突蛋白的效力和结合能力筛选2种抗体组成鸡尾酒疗法。

小编总结

再生元利用其特有的VelociSuite抗体技术，可快速开发治疗性抗体应对突发公共卫生事件。此前开发针对埃博拉病毒的抗体，6个月就进入了临床研究。从2月3号再生元与美国卫生和公共服务部（HHS）合作研发新冠病毒抗体药物至今日鉴定出数百种全人源新型冠状病毒中和抗体仅用了1个半月。

如果按照计划今年初夏可以进入临床研究，则从项目启动到进入临床只花3个月时间，相比埃博拉病毒抗体鸡尾酒疗法又缩短了3个月时间，研发效率得到了进一步提升。相比传统的抗体研发一般需要2年左右才能进入临床研究，VelociSuite抗体技术研发效率优势明显。

参考文献：

1. A Randomized, ControlledTrial of Ebola Virus Disease Therapeutics(2019)

2. REGENERON ANNOUNCESIMPORTANT ADVANCES IN NOVEL COVID-19 ANTIBODY PROGRAM