癌症,众病之王。从有记录开始,已经伴随人类4000多年,但直到19世纪,人们才开始找到治疗方法。
以前中国抗癌药只进不出,中国患者大把大把的钱都被巨头药企赚走了。
去年大热电影《我不是药神》中有一个老奶奶的发言令人动容,她说道:
4万块1瓶,我病了3年,吃了3年,为了买药,房子没了,家人也拖垮了,谁家还没个病人,你能保证一辈子不生病吗?我不想死,我想活着。
老奶奶口中4万一瓶的药,是瑞士药企诺哈研发的抗癌药格列卫,主要用于慢性白血病。
从2014到2018,FDA一共批准了57个抗癌新药上市,覆盖23个癌种,89个适应症。但遗憾的是,其中没有一个是中国研发的。
今天之后局面开始不一样了,中国也有抗癌药开始进入美国市场。
美国食品药品监督管理局(FDA)周四(11月14日)宣布,中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。
这是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,主要用于淋巴瘤。
淋巴瘤有一个庞大的“家族”,根据世界卫生组织的分类,淋巴瘤各种类型、亚型多达60多种。传统方法将这么多的肿瘤类型分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类,而此次获批的新药主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤。
消息发出后,今天百济神州再度大涨近7%,本月累计已经暴涨50%。
众所周知,在中国的创新药市场,恒瑞是一座难以跨越的大山。其研发投入之高、研发实力之强悍,被冠以A股“药王”。而百济神州,则是中国药企中少有可以挑战恒瑞的企业。
百济神州成立于2010年,是用于治疗癌症的创新分子靶向及免疫肿瘤药物的研究和开发的领导者。公司于2016年在纳斯达克上市,18年在港股二次上市,如今市值接近千亿港币。
公司起步不久,百济神州就拿到默沙东的2000万美元融资,开始一系列新药研发项目。它选择了目前最先进的两种抗癌药方向:靶向药和免疫疗法。
其先后启动了RAF抑制剂(治疗实体瘤)、PARP抑制剂(治疗卵巢癌)、PD-1抗体(治疗淋巴癌)、BTK抑制剂(治疗淋巴癌)等项目。
而除了百济神州之外,不少本土的中国创新药企都正在努力将研发成果推向海外。已经在美国进行三期临床试验或正在筹划三期临床试验的品种包括亿帆医药的贝格司亭、贝达药业的恩沙替尼、和记黄埔的沃利替尼、康弘药业的康柏西普等。
根据海通证券预测,目前在美国处于Ⅲ期临床的贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼,有望于2020-2021年在美国获批,上市以后国内销售峰值超过20亿元,海外销售额将达到3亿美元。贝达药业最近一个多月的股价已经接近翻倍:
创新药龙头恒瑞医药今年也屡创新高,现在市值是4100亿元人民币。
医药政策扰动不断,黑天鹅频发。球球在仔细复盘了这两年医药股的表现后发现,这些年的医药牛股,主要来自以下两个方向:
1. 创新药产业链方向,比如创新药龙头恒瑞医药,CRO龙头泰格医药;
2. 偏消费医药方向:比如医疗服务行业的爱尔,通策,还有做疫苗的智飞生物,我武生物等,这些药品多数不走医保,有品牌属性。
就未来而言,这两个领域的都还远未达到天花板,还有长足的发展空间,尤其是创新药。
目前中国的药品结构中,大多是仿制药,而这些仿制药近年面临招标降价和医保报销限制的双重压力,即使国内价格维护较好的大型药企也难以避免老品种仿制药的招标价格大幅下降。同时医保基金也存在压力,从15年开始出台《重点药品监控目录》后就一直在控制医保支出。
招标决定药品利润空间,医保决定药品的销售收入,现在国内仿制药面临双向压力,利润率降幅巨大,信立泰等诸多知名仿制药企的股价已经相对高位腰斩。
在肉眼可见的未来,这样的趋势会一直持续。
另一方面,随MAH、药包材药用辅料关联审批、优先审评、eCTD等一系列政策持续推进,整个医药行业变得更加规范和集中。在这样的背景下,创新会更加容易。
近期科创板零营收公司“泽璟制药”过会,也预示着将来会有更多此类企业进入到资本市场中,创新药是中国药企发展的行业趋势,也是更适合投资者选择的好方向。
近三年国家药品监督管理局批准的新药数量也在持续上涨:
根据兴业证券的统计,目前两地上市的重点创新药企和在研管线主要如下:
未来医药股的最重要的投资方向,就是创新药产业链。
很多人觉得创新药投资困难较大,需要的专业知识较多,所以球球就创新药的投资,再多说几句。
创新药从开始研制到最终上市需要经历诸多的环节,整个研发周期为10~15年。主要流程包括:早期探索(时间不定)、临床前研究(3-6年)、临床试验阶段(6-7年)、审批上市(0.5-2年)。
而根据欧盟发布的 《欧洲产业研发投入记分牌》的数据显示,开发一款新药平均费用为3亿美元。
如此高的研发投入、如此长的研发时间,却并不能保证新药研发成功。
新药的研发一直都有着很强的不确定性,买对了一页暴涨,买错了瞬间崩盘。相较于押注那些只有一款要在研发的企业来说,选择拥有多款在研产品的龙头企业是更好地选择。
在雪球今日话题发布的悬赏中,还可以看到球友更加个性化的推荐:
最后再看看其他值得关注的热点:
1. 微博大跌Q3季报不佳,股价大跌18%
昨晚美股盘前,微博公布了19年三季报,数据不佳,Q3营收4.7亿美元,仅增长2%,净利润1.5亿美元,同比下滑12%。
从球友的回复看,多数人已经不再看好微博的投资价值,认为其已经从现象级产品沦为生活级产品:
2. 中国建筑股价持续大跌,盘后公布了1-10月经营简报:
中国建筑股价已经连跌四个月,最新PE只有5.08倍了。关于现在的中国建筑是否可以抄底,这个问题雪球在11/11的时候发了个悬赏,多方认为现在估值已经历史最低,中国建筑地位稳固;空方则认为现在的中建是妥妥的估值陷阱,整个行业都在走下坡路。
今天盘后中国建筑公布了1-10月的经营简报,新签合同2.26万亿,同比增长9.3%,对比三季报的9.0%还略有加速,从这个数据看是偏好的。
3. 两股东减持,无线耳机概念股漫步者大跌:
近期被爆炒的无线耳机概念今天出现回调,龙头漫步者因为昨晚两股东发布减持计划而大跌7.31%。长期看无线耳机板块成长性很好,确定性高。不过近期涨幅最大的股票多是无线耳机的边缘股票,而非产业链的核心代工厂商或者核心零部件供应商。
4. 京沪高铁获IPO批文:
昨晚,备受瞩目的年度IPO大戏京沪高铁上市首发过会。从报送申报稿到上会接受审核,京沪高铁仅仅用了23天的时间,可谓”神速“,这一速度也再一次刷新了IPO发审记录。2019年1-9月,京沪高铁旅客运输和提供路网服务收入分别为120.4亿元和127.4亿元。
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