爱能·罗格列酮片说明书摘要
国家食品药品监督管理局(SFDA)批准
【商品名】爱能
【通用名】罗格列酮片
【药理学】2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。本品属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过提高靶组织对胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ的高选择性、强效激动剂。本品对血糖控制的改善作用较持久,可维持达52周。
【药代学】罗格列酮的绝对生物利用度为99%。血药浓度达峰时间为1小时。在空腹或进餐时服用均可。
【适应症】用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。
【批准文号】国药准字H20030569
【规格】4mg
【有效期】24个月
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罗格列酮片大事记
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