三、供应链计划主要内容
输美食品企业在对每种原辅料进行危害分析，识别出需采取供应链措施控制的危害时，企业须针对这些原辅料建立实施供应链计划。供应链计划须能确保需由供应链控制的危害得以显著降低或预防。
117法规G部分对供应链计划进行了规定，主要内容包括：使用获批准的供应商、确定适宜的供应商验证活动、开展供应商验证活动、记录供应商验证活动、对其他实体（既不是接收企业、也不是供应商）实施的供应商控制措施进行验证等。
供应链计划作为食品安全计划的一部分，需由117法规定义的“预防控制措施方面有资质的人员”（PCQI）亲自制定或在其监督下制定。
四、使用获批准的供应商
供应商的批准
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供应商指生产/加工食品、养殖动物或种植食品的企业。经纪人、批发商、零售商不属于供应商；企业若不是从供应商而是从经纪人/批发商/零售商处购买原辅料，需找到生产/加工/种植/养殖该原辅料的供应商，并予以批准。
输美食品企业每次在批准供应商时，必须考虑以下方面：
（1）危害分析
输美食品企业需对各原辅料进行危害分析，并确定需在供应链控制危害的性质。
117法规要求企业根据经验、疾病数据、科学报告等信息，对于企业生产、加工、包装、储存的每种食品进行危害分析，识别和评估已知或可合理预见的危害，并确定是否存在需要采取预防控制措施的危害。
当原辅料存在需在供应链控制的危害时，企业需实施针对该原辅料的供应链计划。危害的风险越高，采取的供应链计划越严格。
（2）控制危害的实体
输美食品企业应知晓是谁控制了危害。控制危害的实体，可以是企业的直接供应商、供应商的供应商或供应链中的其他实体。控制危害的实体可以是一个或多个。
当危害并非由直接供应商控制时（例如，由供应商的供应商控制危害），企业应指导及审核其对其他实体（例如，供应商的供应商）所采取的供应商验证活动。在决定是否批准此类供应商时，还要考虑其实施的供应商批准及验证活动的有效性。
（3）供应商的表现
A、供应商与原辅料安全相关的程序、过程和操作。可采取以下方式：
·采用“预评估”问卷调查表，收集供应商原辅料安全性的信息。调查的范围，可包括产品信息（如符合法规及过敏原管理的信息）和食品安全体系信息（如运行的HACCP体系、卫生控制计划、过敏原控制计划等）；
·要求供应商提供其食品安全计划或HACCP计划、第三方食品安全方面的审核和良好操作规范（若有）方面审核的结果；
·实施批准前的现场审核，以评估供应商的体系运行情况和过程控制能力；
·使用含明确指标的体系来评估供应商表现。包括该供应商遵守合同条款的情况、第三方审核时的得分、召回产品的次数、召回演练的情况、产品被拒收或投诉情况、解决问题的时间（如供应商解决食品安全问题的规定时限）
B、供应商符合相关法规的情况
企业应知道供应商应符合哪些食品安全法规，例如，输美人类食品企业应符合FDA的117法规、输美农产品企业应符合FDA的112法规、输美低酸罐头企业应符合FDA的108和113法规、输美酸化食品企业应符合FDA的108和114法规、输美果蔬汁企业应符合FDA的120法规、输美水产品企业符合FDA的123法规等。
评估过程中，企业还应收集供应商以往是否收到FDA关于食品安全的警告信、进口预警通报、强制召回、FDA检查或其他合规情况信息。此外，还要了解供应商符合行业标准和相关法规的情况。
C、供应商的食品安全史
企业应考虑供应商以往提供原辅料的食品安全情况。包括供应商与食品安全相关的各类评审情况、与危害相关的采样检测结果、符合合同规格的情况、各类整改的相应能力等。企业应重点考虑由供应商控制危害的情况。
(4) 其他相关情况
企业在批准供应商前，需考虑任何其他适宜和必要的因素，如储存和运输情况。例如，如果原辅料在温度湿度适宜情况下易产生霉菌毒素，企业应审核供应商在储存原辅料期间控制该危害的程序及程序实施情况；如果原辅料需低温运输，企业应考虑供应商在运输时控制温度的能力。
输美食品企业应按照上述内容对供应商进行批准，并对批准情况予以记录，然后才可从供应商接收原辅料。
接收原辅料的书面程序
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（1）企业必须建立接收原辅料的书面程序，并遵照执行。
企业在建立书面程序时有灵活性，以适合企业情况及方便接收原辅料。书面程序的目的是确保企业可准确识别获批准的供应商，并及时准确地对供应商进行调整（例如，增加新的获批准的供应商、去除不再批准的供应商、制定对临时供应商的批准程序）。“获批准的供应商”指符合接收企业供应链计划的要求、对识别出的危害予以控制，且获得接收企业批准的供应商。
（2）接收原辅料的书面程序，须确保接收的原辅料来自获批准的供应商（或在必要且适宜时，临时来自未获批准的供应商，前提是原辅料在接受使用前经过充分的验证活动）。
该书面程序可确保企业执行时的一致性。下订单的人员和接收原辅料的人员、以及实施供应商验证活动的人员都使用共同的程序。
企业可使用“获批准的供应商名单”制度，仅从名单上的供应商处购买相关原辅料。企业的原辅料接收和质量控制人员，在接收和审核原辅料时核对该名单，以确保相关原辅料来自获批准的供应商。
（3）临时使用未获批准供应商的情况。
在发生紧急情况（如唯一获批的供应商的主要设备出现故障、或发生污染事故）时，企业应临时（可几周或几个月）使用未获批准的供应商，直到该供应商经评估后获得批准，或者原获批准的供应商重新恢复供应。
临时使用未获批准的供应商时，在接收原辅料前，需对该供应商实施充分的验证活动。
若每种需采取供应链控制措施的原辅料都有多个获批准的供应商，则可减少企业使用未获批准供应商的情况。
（4）须记录接收原辅料书面程序的执行情况。
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