新版 FMEA“新”在哪？

近期大家可能注意到FMEA即将修订的新版就要来了，而且是AIAG和VDA合并发布，汽车行业变化就是这么快。让我们一起来看看新版FMEA到底有哪些变化？

背景介绍：

AIAG 全称 Automotive Industry Action Group，即美国汽车工业行动小组。该组织成立于1982年，由美国三大汽车公司通用、福特和克莱斯勒共同创建，是全球公认的著名的非盈利组织。它为汽车整车制造商和零部件供应商提供了一个唯一的平台以共同处理和解决影响全球汽车供应链的问题。

VDA 全称 Verband der Automobilindustrie，德国汽车工业协会，是由德国主要汽车制造商及其合作伙伴、供应商和部分拖拉机制造商组成一个协会性组织。该会在国内和国际上努力提高和维护整个德国汽车工业在汽车及相关领域的种种利益，例如维护德国汽车工业在经济、运输、环保政策、技术法规、标准和质量保证方面的利益。

变化一：FMEA“六步法“

此次标准最大的变化及亮点：AIAG标准将向VDA靠拢。

在FMEA方法上：

AIAG将会采用VDA的“Step analysis”来代替原来的“Fill in Blank”方法

在VDA原来的“五步法”基础上，增加了一步“Scope Definition”，即定义范围。

FMEA“六步法”介绍

第一步：定义范围

1. 定义FMEA分析的范围：包含什么，不包含什么

2. 定义FMEA计划，包括关键节点以及责任人等

3. 定义分析的边界

该信息应体现在FMEA表头。

此步骤可以使用5T分析法，边界图，以及过程边界分析法

第二步：结构分析

将系统拆分至子系统、产品以及零部件，并使用可视化的方法来表达系统、子系统以及零部件关系

此步骤可以使用框图、结构树等分析方法

第三步：功能分析

在第二步结构树的基础上对每一层级赋予功能，

P图、功能树、功能矩阵等工具

第四步：失效分析

在第三步功能分析的基础上，对各个层级的功能分别定义失效

此步骤可以使用FMEA表格、失效网等工具

第五步：风险评估

该步定义预防措施、探测措施，并对严重度、频度以及探测度进行打分。

打分标准仍然是1-10分制，10代表最高风险值，但打分标准略有调整，在下文中详述。

取消RPN，采用AP（行动优先级），在下文中详述。

第六步：优化

定义进一步的优化措施，即“建议措施”，并定义责任人及日期，并跟踪关闭状态变化二：打分标准变化

严重度

DFMEA严重度

考虑到 ISO 26262 对Function Safety的要求， 10和9分打分标准有调整，取消原来10-安全或法规相关且无预警，9 -安全或法律法规相关且有预警，改为：10-安全相关，9-法律法规相关。

PFMEA严重度

10和9分有调整，改为10-安全相关， 9-法律法规相关。

严重度标准根据零部件厂，主机厂，最终用户基于影响分别来定义标准，而不是一撮而就，不再使用同一个标准，具体打分标准需要等待正式标准发布。

频度

DFMEA频度

增加打分时对预防控制的考虑，如即使是新设计，但流程上有预防或者分析方法上有预防，则频度值也可以较低。

PFMEA频度

增加打分时对预防控制的考虑，如即使是新过程，但流程上有预防或者分析方法上有预防，则频度值也可以较低。

探测度

DFMEA探测度

综合考虑探测能力和探测时间节点来定义探测度值。

PFMEA探测度

综合考虑探测方法和探测能力来定义探测度值。

变化三：RPN将取消，改为AP（行动优先级）

不再使用RPN，放弃了目前很多企业在使用的风险矩阵，而采用严重度、频度和探测度的组合方法来定义优先顺序，分为三个等级：H、M和L，如下，具体定义方法需等待正式版本发布。

变化四：FMEA表格变化

根据FMEA“六步法”，FMEA表格将按照第二步到第六步的顺序，分别调整为“结构分析”、“功能分析”、“失效分析”、“风险评估”和“优化”

DFMEA表格变化

1．DFMEA 将原来的“Item”改为“结构分析”

2．将原来“Function”改为“功能分析”

3．根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因

4．将“RPN”改为“AP”

5．将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”，并增加“措施状态”列

PFMEA表格变化

1．PFMEA将原来的“Process Step”改为“结构分析”

2．将原来“Function”改为“功能分析”

3．根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因

4．将“RPN”改为“AP”

5．将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”，并增加“措施状态”列