重庆晚报讯
“超级细菌”对抗生素有抗药性，人们对它几乎无药可用。昨日记者从第三军医大学和重庆原伦生物科技有限公司获悉，该校企联合自主研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗已获国家食品药品监督管理总局I、II、III期临床试验批件，正式迈进人体临床研究阶段。据悉，这是我国第一个自主研发并开展人体临床研究的“超级细菌”疫苗，也是国际上含抗原种类最多的金黄色葡萄球菌疫苗。
“超级细菌”，是泛耐药细菌的统称。由于人类在疾病治疗和动物饲养过程中滥用抗生素，导致普通细菌纷纷被杀死，对抗生素具有抵抗能力的“超级细菌”大量繁衍，并占据主导地位，遂使大部分抗生素失去作用。备受关注的“超级细菌”包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、泛耐药铜绿假单胞菌等。金黄色葡萄球菌已成为医院、社区、战创伤和烧伤感染中感染率最高的严重耐药致病菌之一，对人类的健康造成严重危害。
“该疫苗可以在阻断细菌重要代谢途径、抑制粘附定植、控制毒素扩散、打破免疫逃逸等方面发挥确切作用。”该疫苗研发团队领导人、第三军医大学药学系微生物与生化药学教研室主任邹全明告诉记者，“大量重复的动物免疫攻毒保护实验结果证明，本疫苗保护率大于85%。”
邹主任介绍，与国际上在研的含1-3种抗原“超级细菌”疫苗相比，金黄色葡萄球菌疫苗具有更高的功效，还可大大缩短使用周期。
据悉，该疫苗获得临床试验批件后，将在18岁—59岁金黄色葡萄球菌易感人群中进行临床试验。
该疫苗项目已申请国际发明专利1项（PCT/CN2013/088880）、国家发明专利20项，获国家发明专利授权9项，具有完全自主知识产权。
重庆晚报记者 严艺菲 通讯员 张远军、胡红升 李燕燕
作者：严艺菲 张远军 胡红升 李燕燕
“该疫苗适用于金黄色葡萄球菌易感人群。”邹全明说，易感人群包括老人、儿童和免疫力低下的人群，还有在医院做开颅开胸手术、重症患者、肿瘤患者、血液病患者等。
目前，大量重复的动物免疫攻毒保护实验结果证明，该疫苗保护率大于85%，能有效抵御金黄色葡萄球菌的感染侵袭。
与其他疫苗相比，“超级细菌”疫苗使用周期更短。一般来说，普通疫苗需间隔接种三至四次，前后时间长达数月才能获得免疫力；而该疫苗可在7天内接种三次，迅速获得免疫力。
今年6月，“超级细菌”疫苗已获批国家食品药品监督管理总局Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究批件，将在18岁—59岁金黄色葡萄球菌易感人群中进行临床试验。一旦临床试验成功，将从源头防治金黄色葡萄球菌的流行与感染，大幅降低金黄色葡萄球菌相关感染致病率。
据悉，“超级细菌”疫苗已申请国际发明专利1项、国家发明专利20项，获国家发明专利授权9项，具有完全自主知识产权，预计将在3至4年内投产。
（原标题：我国首个“超级细菌”疫苗 进入临床试验）
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