医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）(2021-05-31)

国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》等文件意见

来源： 中国食品药品国际交流中心 　　　　发布日期： 2021-05-31

为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》(见附件)现向社会公开征求意见。

附件：1.医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)

2.体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)