贝达药业(300558)：业绩维持高速增长，公司逐渐进入收获期【西南医药杜向阳团队|2020年年报点...

投资要点

业绩总结：公司2020年实现营业收入18.7亿元( 20.4%)，实现归母净利润6.1亿元( 162.1%)，扣非归母净利润3.3亿元( 60.3%)，其中Q4营业收入3.6亿元( 16.8%)，实现归母净利润0.9亿元( 186.7%)。

核心产品埃克替尼持续放量，净利率显著提升。埃克替尼是公司收入及利润的主要来源，实现营收18.7亿元( 20.4%)，全年销售达到154.30万盒( 20.8%)。全年综合毛利率为92.6%(-0.6pp)，净利率显著提升，达到32.1%( 17.6pp)。管理费用率33.5%( 4.1pp)，财务费用率2.3%(-0.6pp)。销售费用率为36.6%(-0.3pp)，预计由于销售团队扩张所致。研发费用率为19.4%(-1.6pp)，全年研发投入7.42亿元，占营业收入比例达39.69%。全年非经常性损益2.72亿元，主要系公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权产生的投资收益。

贝美纳二线适应症成功上市，一线适应症有望近期提交NDA。2020年11月，贝美纳获批用于二线治疗ALK突变非小细胞肺癌，成为首个国产ALK抑制剂。贝美纳也公布了其一线治疗ALK突变非小细胞肺癌的临床数据，mPFS可媲美阿来替尼。贝美纳的一线适应症有望近期提交NDA，明年有望在国内上市。中国ALK突变占非小细胞肺癌患者5%左右，若一线治疗获批，单个患者平均用药时长有望达到30月以上。贝美纳将成为推动业绩增长的主要动力之一。

研发管线顺利推进，肺癌适应症布局全面。2020年，公司推动1个产品上市(贝美纳二线治疗适应症)、2个候选药物/适应症BLA/NDA (贝伐珠单抗注射液、埃克替尼术后辅助适应症)以及4个候选药物/适应症IND(BPI-28592、BPI-23314实体瘤适应症、BPI-361175、BPI-21668)。预计今年将有5个左右的NDA或上市事件，公司逐渐进入到前期管线的收获期。同时公司积极布局肺癌适应症，目前产品管线覆盖了非小细胞肺癌的EGFR/ALK/KRAS/其他等突变类型，这些产品上市后将进一步巩固公司在肺癌领域的优势地位。

盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为1.04元、1.31元、1.68元，对应PE分别为101、81、63倍。公司核心产品埃克替尼稳定放量，销售收入稳定增长，新药盐酸恩沙替尼将成为公司新的增长点。公司多个创新产品在线，未来陆续有新药上市。维持“持有”评级。

风险提示：产品研发进展低于预期、埃克替尼销售低于预期等风险。

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