8月25日,康恩贝发布公告称,控股子公司浙江金华康恩贝生物制药的化药1类新药EVT-401片获批临床,将开展类风湿关节炎适应症的临床试验。据悉,EVT-401由德国Evotec AG下属全资子公司Renovis Inc.研发,2012年金华康恩贝与Renovis展开合作共同开发。
图1:康恩贝最新获批临床的1类新药
来源:CDE官网
公告中提到,EVT-401是一款P2X7受体拮抗剂,其可能的适应症主要有:镇痛,包括急性、炎性和神经性疼痛、慢性痛、牙痛、头痛等;炎症介导和导致它们的疾病与障碍,包括关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎等;神经炎症介导的疾病和障碍,包括创伤性脑损伤、脑炎等;呼吸和气道疾病和障碍,包括过敏性鼻炎、哮喘、反应性气道病和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等及多发性硬化等。
根据协议,金华康恩贝可对EVT-401进行进一步的开发,约定领域包括预防和治疗除眼科疾病、COPD和子宫内膜异位引起的疼痛以外的所有人类疾病,约定区域指在中国(包括香港、澳门和台湾)营销该创新药。截至目前,金华康恩贝对EVT-401片投入的研发费用约2280万元。
图2:抗炎药和抗风湿药化学药(含生物药)市场规模(单位:亿元)
来源:米内网数据库
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