近日,由上海博沃和武汉博沃联合开发的广谱HPV疫苗获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的伦理批件,并已完成澳大利亚药品管理局(TGA)临床试验备案,从而正式获准进入临床试验——这是全球首个进入临床试验的广谱HPV疫苗。
众所周知,人乳头瘤病毒(HPV)的持续感染是引发宫颈癌的首要原因,此外还会诱发肛门癌、阴道癌、口咽癌、外阴癌、阴茎癌、口腔癌、喉癌、头颈癌等各类型的癌症及尖锐湿疣等性传播疾病和寻常疣、扁平疣等皮肤病。目前,几乎所有疫苗企业研发的HPV疫苗都是基于病毒样颗粒(VLP)的设计,且通过增加HPV的价数以期达到更好的保护范围。目前已上市的最高价次HPV疫苗为9价苗,但它仅对覆盖的型别有保护作用,对9价以外的型别无保护效果。事实上,目前已确定的HPV型别有200余种!
我国国家药品监督管理局根据世界卫生组织(World Health Organization,WHO)国际癌症研究机构(International Agency for Research on Cancer,IARC)的建议,将HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68定义为高危型。国内外已有文献报道,非9价HPV疫苗覆盖的型别(如HPV39/51/53/56/59/68等)高危型仍会导致宫颈癌的发生。The Lancet Oncology 中的一篇文章指出,未被已上市HPV疫苗覆盖的HPV35/39/51/56/59等血清型持续感染引起的CIN2 和CIN3 ,分别占CIN2 事件(宫颈上皮内瘤变2级及以上)的41%和CIN3 事件(宫颈上皮内瘤变3级及以上)的41%。这也就意味着市面上现有的最高价数的HPV疫苗的保护能力仍是有限的,而仅靠增加HPV疫苗的价数不仅会提高疫苗的成本,同时还会降低疫苗的可及性,对相关疾病的防控十分不利。
博沃生物开发的广谱HPV疫苗是全球首个进入临床阶段的广谱HPV疫苗,理论上可预防全部200多种型别的HPV感染及宫颈癌等恶性肿瘤,保护范围更广,生产成本更低,是HPV病毒感染及由此导致的恶性肿瘤的“终结者”。我们期待博沃生物的广谱HPV疫苗以高维度的“颠覆性”技术以及产能和价格优势重构全球HPV疫苗市场,为人类最终消除宫颈癌等病患威胁做出非凡贡献!
References:
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