|必读|新冠疫苗竞赛白热化: 没有最有效, 只有更有效

新冠疫苗竞赛白热化: 没有最有效, 只有更有效

周三，辉瑞和BioNTech准备提交新冠疫苗3期临床试验最终结果95%有效率给FDA，希望获批紧急应用授权(EUA)，开始广泛接种疫苗。

周一, Moderna公布新冠疫苗有效率为94.5%，超过辉瑞之前公布的疫苗有效率90%。今天，辉瑞再次公布了新冠疫苗3期临床试验最终测试结果，表明新冠疫苗预防保护有效率达95%，好于Moderna疫苗94.5%的成绩。

由此看来，新冠疫苗有效保护率没有最好，只有更好! 低于95%有效率真的拿不上台面了。

周二，辉瑞CEO阿尔伯特·布尔拉在国策峰会上说“看到新冠疫苗功效的早期数据是他一生中最高'兴奋点”。当我听到90％以上疗效时，我感到自己正在实现梦想。这不仅是公司的未来，更是全球人民的未来！”

辉瑞总裁布尔拉先生在座谈对话中视频简介

辉瑞新冠疫苗临床试验结果简述

辉瑞报告疫苗临床试验共招募了43661名志愿者参加，在试验全过程未发现与疫苗相关的严重安全问题。

在追踪8000名志愿者常见副反应数据中，超过2％的人中唯一发生的副作用是疲劳(发生在第二剂后3.7％)和头痛(2％)。

老年人比年轻人参加者的副作用更少而且更轻。自从第二剂疫苗接种后，已对1.9万名受试者进行了至少两个月随访观察。

在临床试验中观察到170新冠病毒感染病例，其中162例发生在安慰剂组，仅有8例发生在疫苗接种组。在10例严重新冠肺炎病例中，9例是发生在安慰对照组。

这一重要结果表明该疫苗不仅可以预防性保护轻度感染人群，还可以预防患者感染后导致病情加重恶化或死亡。

对比Moderna的新冠疫苗临床试验

Moderna共招募3万志愿者参与疫苗临床试验，观察结果(中期结果)如下：有95例感染新冠病毒患者，其中5例是在疫苗接种组；有11例发生严重新冠肺炎，均属于安慰剂对照组患者。

在Moderna疫苗临床试验中也没有出现重大安全隐患。超过2％的受试者有严重不良反应，包括疲劳，肌肉疼痛，头痛等。Moderna证实这些不良反应“通常是短暂的”。

辉瑞疫苗的供应和接种

辉瑞表示年底前可以产生5000万剂。Moderna也承诺提供2000万剂疫苗，两种新冠疫苗接种都需要接种两次。

2021年，辉瑞将生产大约13亿剂疫苗；同样时间内，Moderna将生产至少5亿至10亿剂疫苗。

关于辉瑞-BioNTech新冠疫苗是否需要保持在低冷温度下运输和储存问题，人们对此表示担忧。辉瑞总裁布尔拉说“辉瑞全球化冷链运输、分销和储存没有问题。我们对新冠疫苗整个接种流程非常有信心。”

政府的疫苗采购价和市场价

由于辉瑞研发疫苗没有接受联邦政府经费支持，但签署意向以19亿美元的费用向美国政府提供1亿剂疫苗，之后，政府还可以再采购4亿剂(政府采购价在19美元/新冠疫苗)。

Moderna在研发疫苗过程中已获取了约10亿美元政府资金研发疫苗，为此，Moderna承诺再以15亿美元向政府提供1亿剂(约合25亿美元购买1亿剂疫苗)。

尚未确定的问题

在辉瑞疫苗临床试验志愿参与者中，30％是有色人种，参与者年龄在56至85岁之间。这个年龄段是新冠肺炎/新冠病毒感染高风险人群。在Moderna招募的3万名志愿者中，也是大约37％受试者属于有色人种，年龄段一致。

但两项临床试验均未包括儿童青少年组(19岁以下)。在疫情过程中已经观察到儿童青少年感染新冠病毒后通常表现症状较轻或无症状。

美国NIH-NIAID所长Dr. Anthony Fauci在昨天的国策峰会上说“看到新冠疫苗有如此结果，我感觉又迈出了一步，我们下一步需要观察疫苗保护作用可持续多久？” 他也提到了所遗憾的事情(参见文章）。

询问他是否参加拜登的团队，他的回答|视频|

下一步就看FDA审评新冠疫苗紧急应用授权了？主管疫苗审评负责人看法(参加文章)。

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