作用机制：BCR-ABL；
中国批准适应症：TKI耐药后并伴有T315I突变的慢性期或加速期的成年慢性髓细胞白血病（CML）患者；
批准时间：2021年11月25日；
申报公司：亚盛医药;
其他：中国首个第三代BCR-ABL抑制剂。
13. 赛沃替尼（Savolitinib）
作用机制：MET抑制剂；
中国批准适应症：用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；
批准时间：2021年6月23日；
申报公司：和记黄埔医药（上海）有限公司；
其他：国内首个获批的高选择性MET抑制剂。
12. 多纳非尼
作用机制：多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物；
中国批准适应症：用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者；
批准时间：2021年6月9日；
申报公司：苏州泽璟生物制药股份有限公司；
其他：中国第一款自主研发的氘代药物。
11. 甲磺酸伏美替尼
作用机制：EGFR抑制剂；
中国批准适应症：适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗；
批准时间：2021年3月3日；
申报公司：上海艾力斯医药科技股份有限公司；
其他：艾力斯自主研发的第三代EGFR-TKI，也是其首个商业化产品。
10. 索凡替尼
作用机制：VEGFR和FGFR1抑制剂；
中国批准适应症：适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺来源的神经内分泌瘤；
批准时间：2020年12月；
申报公司：和记黄埔医药（上海）有限公司；
其他：是和黄医药第二个在中国获批上市的创新肿瘤药，也是和黄医药首个通过自有的肿瘤专科商业化团队独立推出的产品。
9. 奥布替尼
作用机制：BTK 抑制剂；
中国批准适应症：（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。（2）既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者；
批准时间：2020年12月；
申报公司：北京诺诚健华医药科技有限公司；
其他：得益于中国药品上市许可持有人（MAH）制度的出台以及CDMO合作伙伴，奥布替尼从立项到获批只用了5年多的时间，这样的速度并不多见。
8. 恩沙替尼
作用机制：ALK抑制剂；
中国批准适应症：用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗；
批准时间：2020年11月；
申报公司：贝达药业股份有限公司；
其他：中国第一个自主研发的ALK抑制剂。
7. 泽布替尼（百悦泽）
作用机制：BTK选择性抑制剂；
中国批准适应症：用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者；
批准时间：2020年6月；
申报公司：百济神州（苏州）生物科技有限公司；
其他：首次在优效性研究中击败欧美重磅药物，美国FDA批准的首个国产创新药物。
6. 甲磺酸阿美替尼（阿美乐）
作用机制：EGFR抑制剂；
中国批准适应症：用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；
批准时间：2020年3月；
申报公司：江苏豪森药业集团有限公司；
其他：全球第二个、中国第一个三代EGFR-TKI创新药。
5. 甲磺酸氟马替尼（豪森昕福）
作用机制：Bcr⁃Abl酪氨酸激酶抑制剂；
中国批准适应症：用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者；
批准时间：2019年11月；
申报公司：上海翰森生物医药科技有限公司；
其他：我国自主研发靶向BCR-ABL的二代TKI。
4. 呋喹替尼（爱优特）
作用机制：VEGFR抑制剂；
中国批准适应症：适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者；
批准时间：2018年9月；
申报公司：和记黄埔医药（上海）有限公司；
其他：呋喹替尼从化学式出发到上市历时13年。该药是首个由中国本土药企研发、在中国本土病人中启动临床研究并且由中国本土研究者共同合作开发出的靶向抗癌药。该药是和记黄埔首个自主研发上市的新药，也是全国首批参与上市许可持有人制度试点申报新药上市的品种之一。
3. 吡咯替尼（艾瑞妮）
作用机制：HER2、EGFR双靶点的酪氨酸激酶抑制剂；
中国批准适应症：联合卡培他滨，适用于治疗HER2阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者；
批准时间：2018年8月；
申报公司：江苏恒瑞医药股份有限公司；
其他：中国首个Ⅰ期和Ⅱ期研究同时登上JCO的中国原研抗肿瘤药物，也是第一个基于Ⅱ期临床研究的结果获得批准上市用于实体瘤的抗肿瘤药物。
2. 甲磺酸阿帕替尼（艾坦）
作用机制：VEGFR⁃2抑制剂；
中国批准适应症：用于治疗既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃⁃食管结合部腺癌患者；
批准时间：2014年12月；
申报公司：江苏恒瑞医药股份有限公司；
其他：2000年，恒瑞开始走自主研发的道路，阿帕替尼是其最早开发的药物之一。恒瑞之前上市的第一个创新药艾瑞昔布采用的是合作研发的模式，即委托一些研发团队完成恒瑞的项目，做成了再谈合作和后续的开发。而阿帕替尼是恒瑞引入研发模式的一个代表，即与海外公司合作筛选化合物，然后恒瑞进行持续不断地开发。阿帕替尼在国内进行了长达十年的研究开发。
1. 盐酸埃克替尼（凯美纳）
作用机制：EGFR抑制剂；
中国批准适应症：单药适用于治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗；单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLC，既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗；术后辅助治疗；
批准时间：2011年4月；
申报公司：贝达药业股份有限公司；
其他：我国公司研发上市的第一个小分子靶向抗肿瘤药。凯美纳的开发研究经历了10年时间，从临床前研究到临床研究全部在国内完成。在Ⅲ期临床试验ICOGEN研究中，在中国第一次选择国际品牌专利药易瑞沙（阿斯利康公司）为阳性对照进行头对头的随机双盲试验。
参考资料：
[1] 药渡数据库
[2] 药智网
[3] 药论
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