近日，关于浙江湃肽生物股份有限公司多肽产业园-多肽原料及原料药建设项目在相关网站进行环评公示。
本项目总投资144327 万元，采用合成、切割、纯化、冻干等国内先进技术及工艺，购置合成仪、切割仪、 高效液相色谱仪、真空冷冻干燥机等设备及设施，建成投产后形成年产6900公斤原料药、美容肽原料，2000吨美容肽原液的生产能力，预计可实现年销售收入21.3亿元、 利税9.3亿元。
新建项目情况 项目名称：多肽产业园-多肽原料及原料药建设项目 项目性质：新建 建设地点：浙江省嵊州市三界镇启航路 产品方案：  现有工程项目 （1）多肽原料药车间一（已建） 醋酸催产素 150kg、特利加压素 7.5kg、醋酸亮丙瑞林 37.5kg、利拉鲁肽 37.5kg、比伐卢定 15kg、醋酸卡贝缩 宫素 7.5kg、索玛鲁肽 150kg、醋酸利那洛肽 7.5kg、盐 酸依特卡肽 7.5kg、醋酸兰瑞肽15kg、生长抑素7.5kg、 醋酸加尼瑞克 7.5kg、其他多肽生物原料药 450kg （2）多肽原料药车间二（在建） 醋酸催产素 50kg、特利加压素 2.5kg、醋酸亮丙瑞林 12.5kg、利拉鲁肽 12.5kg、比伐卢定 5kg、醋酸卡贝缩 宫素 2.5kg、索玛鲁肽 50kg、醋酸利那洛肽 2.5kg、盐酸 依特卡肽 2.5kg、醋酸兰瑞肽 5kg、生长抑素 2.5kg、醋 酸加尼瑞克 2.5kg、其他多肽生物原料药 150kg  （3）多肽产业园建设项目-新型多肽冻干粉建设项目（已批未建）  |
产品用途
(1)醋酸催产素（Oxytocin）：用途广泛，可同时用于人体和动物，国内醋酸催产素制剂生产厂家多达38家，但其原料药供应生产厂家仅为4家，原料药供应缺口非常大。
(2)醋酸亮丙瑞林（Leuprorelin）：抗肿瘤药，适应用子宫内膜异位症、伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善、闭经前乳腺癌。
(3)利那洛肽：是一种含有14个氨基酸的合成肽类结构，与内源性鸟苷肽家族相关， 是 FDA 唯一批准的可用于临床的肠道局部起效的 GC-C（鸟苷酸环化酶C）激动剂类药物，可用于治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）和慢性特发性便秘 （CIC）成年患者。
(4)醋酸卡贝缩宫素（Carbetocin）：已经进入医保体系，随着我国第四次生育高峰 期的推进以及城镇化与医保人数的比例增加，市场份额将进一步扩大。预计未来五年内，产品的市场增长率均在 12%以上，未来产品市场容量可达 55000 万支。但是醋酸 、卡贝缩宫素国内仅靠加拿大辉凌制药提供，国内并无原料药与制剂的生产厂家。
(5)利拉鲁肽（Liraglutide）：2009年7月，在欧盟上市；2010年1月，在日本上市；2010年1月25日，FDA批准利拉鲁肽在美国上市；2011年10月9日，正式在中国上市用于治疗成人2型糖尿病；2013年销售额：19.76 亿美元。此外诺和诺德的 liraglutide（利拉鲁肽）获得FDA批准，将以商品名Saxenda 打入美国的减肥药市场。
(6)特利加压素（Terlipressinum）：由瑞典辉凌公司中二十世纪八十年代生产上市， 国内仅深圳翰宇药业中 2010 年上市了制剂。由于其功能的多样性及中终末期肝病并发 症一体化治疗中独特的疗效，在同类药中占据了主导地位。
(7)醋酸兰瑞肽(Lanreotideacetate)：于 2007年8月30日由美国 FDA 批准上市，该 药由IPSEN公司开发研制，用于肢端肥大症的长期治疗，适用于对于手术和(或)放射疗 法不应答的患者，或者不适合进行手术和(或)放射疗法治疗的患者。
(8)生长抑素：生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽，其与天然生长抑素在化 学结构和作用机理上完全相同。生理性生长抑素主要存在于下丘脑和胃肠道。通过静 脉注射生长抑素可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌，并 抑制胃酸的分泌。它还影响胃肠道的吸收及动力、内脏血液和营养功能。
(9)索马鲁肽：是一种新型的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。2017 年 12月，美国食品药品管理局（FDA）批准索马鲁肽注射剂（商品名：Ozempic）上市， 用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。2021 年 4 月在我国获得上市批准（商品名:诺和泰）。
(10)盐酸依特卡肽：依特卡肽是钙敏感受体（CaSR）激动药，具有调节甲状旁腺主细胞表面钙敏感受体分泌甲状旁腺的作用，从而降低甲状旁腺激素（PTH）水平。
(11)醋酸加尼瑞克：加尼瑞克(INN)是一种合成十肽，对天然生成的促性腺激素释 放激素(GnRH)具有高的拮抗活性。通过替代天然 GnRH的第 l、2、3、6、8、10位点上 的氨基酸而形成以下肽分子式。
(12)其他多肽生物原料药产品：其他多肽生物原料药种类较多（含特立帕肽、依替 巴肽、奥曲肽、阿巴瑞克、布舍瑞林、依多曲肽、奈西立肽、替度鲁肽、利西拉来等）， 各产品产量较小，均为在册药物，广泛应用于乳汁分泌、血压、胃肠道、泌尿生殖系 统、肢端肥大、子宫肌瘤、贫血、前列腺癌、雌激素、糖尿病、胰腺炎、胰、胆、肠瘘、甲状旁腺功能等并发症等方向疾病。
(13)类蛇毒肽：一种模拟蛇毒毒素 Waglerin I 活性的小肽，作用于突触后膜，是肌肉乙酰胆碱受体(nmAChR)可逆转的拮抗剂。类蛇毒肽结合 nmAChR 的 ε 亚单位从而阻滞乙酰胆碱与受体的结合，最终导致受体封闭，在封闭状态下钠离子不能摄入，无法去极化，神经兴奋传递阻断，肌肉因此松弛。
(14)蓝铜肽：最大特性是与 Cu 离子形成复合物 GHK-Cu，具有促进伤口愈合，皮 肤修复和再生的功能。人体内和皮肤上有很多重要的酶需要 Cu 离子，这些酶在结缔组 织形成、抗氧化防御、细胞呼吸中发挥作用。
(15)乙酰基六肽-1：能干扰神经元中 SNARE 复合物形成，减少和干扰乙酰胆碱的 聚集，并能调节肌球蛋白水平，平复肌球蛋白滑动，减少肌浆中 Ca2+的浓度，从而减 少肌肉收缩，放松肌肉。同时能够促进胶原蛋白 I 的增加，改善自然老化的皱纹。
(16)乙酰基六肽-8：是神经连接蛋白 SNAP-25 的 N 端模拟物，能与 SNAP-25 竞争 结合形成 SNARE 蛋白复合体，正常 SNAP-25 结合的 SNARE 引发乙酰胆碱在神经突触 之间的释放，神经传递得以进行，乙酰基六肽-8会导致 SNARE 复合体不稳定从而影响 神经递质的释放，阻碍肌肉收缩，预防皱纹和细纹的形成。
(17)棕榈酰三肽-5：是一种具有独特序列的信号肽，它的特殊结构能够激活转化生 长因子 TGF-β，模仿人体自身加速胶原蛋白生成，从而改善皱纹。同时抑制 MIMP（基质金属蛋白酶)的活性，保护了胶原蛋白被降解，增强细胞活性，提升肌肤含水量，增强肌肤光泽。
(18)棕榈酰三肽-7：模拟免疫球蛋白 lgG的部分片段，通过信号刺激作用于角质细 胞和成纤维细胞，可以延缓和抑制过量炎症因子白细胞介素 IL-6 的释放，从而抑制不 恰当的炎症反应和糖基化损伤，维持皮肤中细胞因子的平衡来实现对皮肤的保护，从而淡化皱纹，紧致肌肤。
多肽是α－氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物，它也是蛋白质水解的中间产 物。由两个氨基酸分子脱水缩合而成的化合物叫做二肽，同理类推还有三肽、四肽、 五肽等。通常由3至50个氨基酸分子缩合而成的化合物成为多肽。
随着生物技术与多肽合成技术的日臻成熟，越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。因适应症广、安全性高且疗效显著，多肽药物目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、 糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗，具有广阔的开发前景。
浙江湃肽生物有限公司成立于2015年7月，是华润双鹤药业股份有限公司注资的多肽原料药及美容肽原料产业管线，位于浙江嵊州省级高新园区。
湃肽生物已成功开发亮丙瑞林、利拉鲁肽、特立帕肽、索马鲁肽等多个新产品。美容多肽有类蛇毒肽、蓝铜肽、红蝎毒素等40多种产品，其中红蝎毒素为湃肽自主创新美容多肽产品，也是国内首个自主创新结构美容多肽。
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