编者按
研究背景
导管消融作为房颤节律管理的主要措施可以显著减轻房颤相关症状和改善生活质量,但持续性房颤导管消融后复发率较高。随着植入式心电记录仪(ICM)及长程心电检测的应用,近期研究发现持续性房颤射频及冷冻消融的一年有效性仅在50%~60%左右。现有指南仍倾向单纯环肺静脉(PVI)是首次消融的基石,而其他针对触发灶、基质的额外消融的有效性仍有争议。为此,各临床研究不断探索,但大多数研究均围绕左心房的额外消融开展,缺乏针对右心房额外消融的研究。上腔静脉隔离已被证实在阵发房颤中能有效减少复发,而无房扑的房颤患者进行三尖瓣峡部消融的观察性研究结果存在争议。此外,新消融能源的应用也可能会与以往研究得出不一样的结论。由Hui-Nam Pak教授公布的CRALAL研究旨在探索房颤冷冻消融术联合右心房线性消融能否减少持续性房颤的复发。
研究设计
本研究为前瞻性、多中心、开放标签设计。纳入左房前后径≤45mm且首次接受消融的持续性房颤患者。受试者随机分为两组,一组单纯进行冷冻环肺静脉消融(后简称环肺组),另一组在环肺消融的基础上增加从上腔静脉到右心房间隔及三尖瓣环峡部的额外线性消融(后简称额外组)。分别于术后第3、6、12、18及24个月接受Holter检测。研究以术后3个月空白期后任何房性心律失常(房速/房扑/房颤)复发为主要终点,以空白期后抗心律失常药物使用仍有房性心律失常复发、操作时间、操作并发症、心电复律比例为次要终点。
研究结果
最终共计289例受试者纳入研究,其中143例分配至环肺组,另146例分配至额外组。中位随访18个月后,额外组的房性心律失常复发风险较环肺组降低35%(HR=0.65,95%CI:0.44-0.97,P=0.035)(图1)。
次要终点方面,额外组抗心律失常药物使用仍有房性心律失常复发的比例显著低于环肺组(56.8% vs 70.6%)(图2)。操作并发症、电复律比例终点两组无显著差异。
研究结论
持续性房颤首次消融患者接受额外的上腔静脉及三尖瓣峡部线性消融较单纯环肺静脉冷冻消融可以有效减少复发。
研究点评
专家简介
杨兵教授
(来源:《国际循环》编辑部)
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