“ 前列腺癌的治疗有了新的曙光！”
Avenda Health
Avenda Health是一家位于加州圣塔莫尼卡的医疗技术公司，该公司开发了一种局部治疗系统。它提供人工智能前列腺癌治疗，目的是治疗肿瘤组织，同时与传统疗法相比减少副作用，该系统最近获得了FDA的突破性认定。
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该治疗系统的系统性介绍！
目前，男性前列腺癌的治疗选择有限，手术和放疗是最常用的方法。然而，这些技术给患者带来了巨大的风险，包括泌尿功能和性功能障碍。Avenda局部治疗系统使用人工智能为每位患者设计个性化治疗方案，目的是只治疗肿瘤并保护周围组织。治疗本身可以在泌尿科医生的诊室进行局部麻醉，并包括微创激光消融。该公司将这种疗法比作乳腺癌的乳房肿瘤切除术，并声称它代表了当前医疗治疗水平的重大进步。
前列腺癌治疗
前列腺癌是最常见的癌症之一，每8个男性中就有1个会在一生中患上前列腺癌。根据美国国家癌症研究所的数据，到2021年，在美国将有248,530名男性被诊断出前列腺癌。在这些男性中，约有一半患有尚未扩散到前列腺以外的中危前列腺癌(临床分期为T2b, Gleason评分为7，PSA大于10但小于20)。尽管肿瘤学的许多领域都取得了进展，但几十年来没有一种局部前列腺癌的治疗方法得到批准。
产品长什么样？
目前，患有中等风险前列腺癌的男性面临着有限的选择和治疗——患者要么接受整个前列腺放疗或完全切除，要么根本不接受治疗，而选择“观察等待”或“积极监测”。这两种选择都会给男性带来重大的生活质量问题。事实上，大约50%的前列腺癌患者在接受手术或放疗后都有性功能障碍、泌尿和/或肠道功能障碍的风险。这就是为什么许多男性和他们的医生选择观察等待和积极监测，这是一种通过定期检查和活检来监测前列腺癌进展的方法。
创始人
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该系统是如何展开治疗的？
Avenda Health是在国家癌症研究所的资助下成立的，旨在开创前列腺癌治疗的未来。该公司的技术和设备系统使用了成像、人工智能(AI)和激光消融，目前只用于治疗前列腺肿瘤——类似于乳腺癌的乳房肿瘤切除术。利用癌症影像和病理的大型数据库，结合患者自己的临床信息，创建癌症概率图和治疗计划，精确计算治疗的位置，保存前列腺和尿道周围的神经。
系统介绍
与其他正在开发的类似方案不同，这种方法将通过使用基于人工智能的软件为患者提供个性化的治疗计划，并允许使用局部麻醉在诊室进行治疗。这种微创和局部治疗不会影响未来额外的治疗选择的可能性，如果需要，对特定的患者。该公司受到启发，设计了这个系统，为患有前列腺癌的男性提供先进的、个性化的治疗，即使是在领先的学术中心之外，让男性接受前列腺癌治疗的风险更低，目前的治疗包括性，排尿尿和/或肠道功能障碍。该系统允许泌尿科医生控制诊断和治疗途径，它汇集了数百名泌尿科医生的经验，允许提供前列腺癌最先进的治疗方法。Avenda Health想要推进前列腺癌的治疗，就像乳腺癌治疗在几十年前通过乳房肿瘤切除术带来的革命一样。
如何实施？
FDA已将Avenda健康局灶治疗系统指定为一种突破性设备，用于切除局限性、有利的中危前列腺癌患者的前列腺组织。Avenda Health目前正在进行一项关键的、随机对照多中心临床试验，以寻求PMA技术和设备系统作为III类治疗前列腺癌的医疗设备。
结合AI
Avenda Health的焦点治疗系统正在等待FDA的批准，它是唯一一个使用人工智能来预测和帮助指导最精确治疗的前列腺癌治疗平台。利用癌症影像和病理的大型数据库，结合患者自己的临床信息，创建癌症概率图和治疗计划，精确计算治疗的位置，保存前列腺和尿道周围的神经。除了成像来定位肿瘤外，它还使用了专有的光学激光和热传感器来精确定位和治疗前列腺肿瘤，而不是整个前列腺。其目标是在不损害泌尿或性功能的前提下，将对健康组织的影响降到最低。与其他正在开发的类似方案不同，这种方法将通过使用基于人工智能的软件为患者提供个性化的治疗计划，并允许使用局部麻醉在诊室进行治疗，这种微创和局部治疗不会影响未来额外的治疗选择的可能性。
医学科技进步
虽然现在仍有一个关键的、随机对照的多中心临床试验正在进行中，研究机构将了解更多关于安全性和有效性的信息，但已经完成的两项研究，产生了令人鼓舞的数据。在最近的研究中，6个月的数据仍在分析中，在加州大学洛杉矶分校(UCLA)之前进行的开发研究(2017年发表)中，使用了一个原型设备，我们没有将我们的人工智能算法集成到设备中; 然而，这项研究提供了两个关键的教训。
UCLA科研支持
因此，FDA的突破性设备指定是为具有潜在变革性的设备，为严重疾病提供可能比目前可用的治疗更有效的治疗。在FDA突破性设备计划下，FDA将为AvendaHealth提供临床试验方案和商业化决策的优先审查。在FDA批准该技术后，该名称也可以促进医疗保险报销。突破性设备的指定是重要的，因为它是前列腺癌特异性指征。40多年来，一种治疗前列腺癌的设备一直没有得到FDA的批准，而该产品成为了真正的突破！
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