“ 人工智能开始真正帮助诊断前列腺癌,FDA已批准!”
2021年9月21日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准首个人工智能软件帮助医生检测前列腺癌,该项目名为Paige前列腺,是首个获批的病理学人工智能系统,Paige首席执行官里奥·格雷迪博士说:“我们真的相信这个产品能带来巨大的改变。” 今天笔者就带大家一起来了解这个产品。
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一探究竟
该项目被批准是为了帮助医生,而不是代替他们。格雷迪说:“今天,如果你想征求别人的意见,你可以把玻片寄给其它病理学家,或者做另一个非常昂贵的染色,或者做另一个分子测试。” 有了这个新工具,医生可以对切片进行数字化扫描,并将其上传到电脑上,然后将其导入该程序,该程序是一项基于云计算的服务,可通过网络浏览器访问。
该软件将组织模式与纪念斯隆凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)收集的大型组织模式数据库进行比较,该中心在2018年创建了Paige公司,其工作是数字化活检切片。
该项目寻找以前被诊断为癌症的模式,格雷迪说,当它发现这样的模式时,它会突出这些模式,以便病理学家进行分析,这样他们“不会错过任何东西”,并“对自己的诊断有更大的信心,而不需要进行额外的咨询”。9月21日,FDA宣布授权后不久,FDA代理专员Janet Woodcock医学博士在推特上表示,她“总是很高兴看到医疗设备技术的潜在救生进步,比如使用人工智能来帮助识别前列腺癌。”
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FDA的思路
FDA的批准是基于一项研究,其中6名病理学家检查了527张数字化前列腺活检切片,其中171例为癌,356例为良性。病理学家做了两项评估,一项在该项目的帮助下,另一项在没有该项目的帮助下。与无辅助阅读相比,该软件对单个幻灯片图像的癌症检测平均提高了7.3%,对良性切片的读数无影响。
FDA表示,该项目的假阴性和假阳性风险降低了,因为它是与医生一起使用的,病理学家考虑患者的病史,实验室研究和其他临床信息。FDA体外诊断和放射健康办公室主任Tim Stenzel医学博士在一份声明中说:“病理学家每天都对疑似疾病的组织进行活组织检查,比如前列腺癌。” “这款基于人工智能的软件的授权可以帮助增加已识别的带有癌组织的前列腺活检样本的数量,这最终可以挽救生命。”
可以负责任的说,数字诊断又向前移动了一大步!
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