日前,罗氏诊断于第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)罗氏展台首发全新的“肿瘤诊疗一体化解决方案”。
“中国的癌症人数日益增高。我们选择在第二届进博会首发‘肿瘤诊疗一体化解决方案’,希望借助进博会这一全球创新及国家级展示平台,加速更多更先进的体外诊断技术在中国落地。”罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示:“我们旨在以精准诊断指导精准治疗,提高肿瘤疾病全程管理水平,为中国肿瘤患者带来新希望,助力‘健康中国2030’战略。”
【体外诊断:肿瘤诊疗新希望】
体外诊断是通过对体液、血液、尿液、组织等人体样本进行检测,从而获取有关健康和疾病的客观信息,是影响临床治疗决策的关键。
此次进博会上,罗氏诊断首发的“肿瘤诊疗一体化解决方案”,从影响中国公共健康的首要癌种——肺癌入手,包含了肺癌五大血清肿瘤标志物联合检测、肿瘤免疫治疗领域的伴随诊断产品VENTANA PD-L1(SP263)、权威的肺癌EGFR突变检测、Navify Tumor Board肿瘤多学科会诊平台等等。此项肿瘤诊疗全程管理解决方案致力于借助创新的体外诊断产品组合,为广大肿瘤病患带来更为精准的个体化医疗选择,提升肿瘤疾病诊疗效果,造福患者更快、更准确地接受治疗。
近年来随着肿瘤标志物临床应用研究的深入,包括鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)、癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白片段19(CYFRA 21-1)、胃泌素释放肽前体(ProGRP)和神经特元特异性烯醇化酶(NSE)在内的血清学肿瘤标志物在肺癌诊疗中的应用日益广泛。罗氏诊断提供目前全球唯一的完整肺癌肿瘤标志物解决方案,仅需1份血液样本就能够完成5种标志物的联合检测,18分钟即可出检测结果,为临床提供更加高效、准确、全面的检测报告,为优化肺癌患者诊疗管理提供了保障。
【“同癌异治”:个体化医疗解决方案】
在个体化医疗时代,伴随诊断的重要性日益凸显。这一新的体外诊断理念能够帮助医生确认患者癌症的分子分型和选择针对性的治疗药物,实现“同癌异治”,让患者受益于疗效更佳的个体化医疗解决方案。
事实上,肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,后者约占肺癌总数的80-85%,非小细胞肺癌又可分为肺腺癌、肺鳞癌和大细胞癌。中国肺癌人群中肺腺癌占50.1%,肺鳞癌占33.4%,其中约50%肺腺癌患者伴有EGFR突变 。靶向治疗是目前EGFR突变患者最有效的治疗方法 。鉴于此,及早鉴别肺癌类型对于选择合适的治疗方案、达到最佳治疗效果至关重要。
今年,罗氏诊断新一代cobas EGFR V2检测试剂盒针对血浆样本的适应症正式在中国获批,这使得这款产品成为可以使用组织和血浆两种检测样本的肿瘤基因检测产品。针对血浆样本的检测为无法通过手术获得肿瘤组织样本的患者带来新的希望。该产品也是同时被中国国家药品监督管理局和美国FDA批准用于特罗凯®、泰瑞沙®及易瑞沙® 等 EGFR靶向药物的伴随诊断检测,这些药物均可用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌的一线治疗。
此外,罗氏诊断也在进博会上也展出了VENTANAPD-L1(SP263)检测试剂盒,可用于检测肺癌和尿路上皮癌的PD-L1表达,关联主流的3种免疫治疗药物的用药检测,是目前国际上关联免疫治疗药物最多的伴随诊断产品,这款检测有望明年初在中国获批上市。
【肿瘤会诊数字化】
近年来,数字化是各行业关注的焦点。罗氏诊断也在积极探索数字化转型,研发更多可用于支持临床决策的数字化产品。在进博会上,罗氏也带来了最新推出的NAVIFY Tumor Board肿瘤多学科会诊平台,这是罗氏的第一款数字化产品,不仅能协助肿瘤多学科团队的医生完成患者所有相关临床数据的整理,还可通过强大的数据库,提供全球的临床指南、临床研究等资料并不断更新,成为参与肿瘤多学科会诊医生们的“智库”。
NAVIFYTumor Board 2.0
【“智慧”实验室 】
罗氏诊断也在进博会上带来了他们的实验室解决方案。医疗服务需求的不断提升对检验流程与管理提出了更高的要求,实验室管理面临着多方压力与严峻挑战,自动化、系统化、精益化管理理念越来越受到关注。罗氏诊断最新推出的MyLab+智能化实验室管理方案就是基于实验室需求,以自动化为基础结合精益管理,大数据、人工智能等“黑科技”,为实验室打造定制化智慧方案。对于临床医生和患者而言,MyLab+能帮助他们更快地拿到检验报告,特别是对如心梗等需要急救的疾病而言,越早拿到高准确度的检测结果就能挽救更多的生命。当然,肿瘤相关标志物的检测也涵盖在相关检测菜单中,这些检测结果均能帮助医生为患者进行诊断和治疗。
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