安科生物(300009)
事项:
7月30日,公司公告生长激素新增Noonan综合征和SHOX基因缺少但不伴生长激素缺乏症两个适应症获批,这是在2月28日申报受理之后,在已获批适应症的基础上,免临床直接增加2个新适应症的生产批件。
平安观点:
生长激素进入爆发期,粉针新增适应症获批,水针上市申请纳入优先审评,明星产品提速趋势确立。1)学术持续推广带来儿童矮小症就诊率的不断提高和适应症拓展(Noonan综合征和SHOX基因缺少但不伴生长激素缺乏症),以及包括渠道下沉等销售模式的持续创新,拉动公司生长激素业务持续高速增长。在行业爆发期的驱动下,2017年收入逾4亿,2011-2017年复合增速38%,作为明星产品未来3年有望提速到50%以上的高增长;2 )2017年12月生长激素水针上市申请纳入优先审评,预计最快将于2018年三季度上市,同时长效剂型正处于临床Ⅲ期阶段,有望实现粉针、水针、长效剂型的全覆盖,注入新的利润增长动力;3)生长激素行业未来5年将迎来爆发期,受医保控费和招标降价影响小,受益二孩政策叠加消费升级提速明显,渗透率有望从目前约1 .5%大幅提升至10%,市场规模有望从2017年近30亿增长到超100亿,复合增速约30%。
投资建议:继续坚定看好公司在精准医疗领域前瞻性战略布局和管理层强有力的执行力,不断巩固精准医疗龙头地位(CAR-T/CAR-NK领军博生吉安科 HER-2单抗/HER2-ADC VEGF单抗 礼进生物PD-1 元宋生物溶瘤病毒 法医DNA检测龙头中德美联 Verogen法医检测NGS测序仪独家代理 三七七生物基因检测仪 安科三叶草基因ctRNA)。首个CD19-CAR-T申报临床,曲妥珠和贝伐珠单抗类似药进入Ⅲ期临床,生长激素和中德美联持续高增长。我们维持公司2018-2020年EPS分别为0.38/0.52/0.73元,同比37%/38%/39%,对应PE为44/32/23X,维持“强烈推荐”评级。
风险提示:1)新药研发进展低于预期。公司有多个品种在研,可能存在临床试验进展不达预期,出现预期外不良反应的风险。2)商誉减值风险。苏豪逸明、中德美联并表形成商誉,如果未来由于市场竞争加剧导致实际利润未达预期,存在商誉减值风险。3)并购整合进展低于预期。为适应精准医疗战略的扩张步伐,对经营和管理能力提出更高的要求。[平安证券股份有限公司]
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