生长激素在人体生长发育中起着关键性作用，是治疗矮小症的最主要药物。我国上市的生长激素包括粉针剂型、水针剂型和长效剂型，其中水针剂型占主导地位，长效剂型上市较晚，仍处于快速增长的阶段。水针剂型和长效剂型稳定性、生物活性和安全性等方面优势显著，并且长效剂型将注射频率降低到一周一次，患者依从性大幅提升，但价格也相对较高，市场推广难度较大。
不同剂型生长激素对比
指标
粉针
水针
长效
生物活性
较低
较高
最高
稳定性
较低
较高
最高
方便程度
较麻烦
方便
方便
依从性
较低
较高
最高
注射品类
一天一次
一天一次
一周一次
医保情况
医保乙类
医保乙类
未进医保
选取规格
1.33mg/4IU
15IU/5mg/3ml
54IU/9mg/1ml
中标价（元）
50
580
5600
每IU/mg价格（元）
12.5/IU
38.8/IU
622.2/mg
全年用量
1916.25IU
1916.25IU
365mg
年用药费用（理论）
2.4万元
7.4万元
22.7万元
年用药金额（实际）
2-3万
5-6万
15万
数据来源：观研天下
经过多年发展，全球生长激素市场逐渐成熟，规模稳定在30亿美元左右，其市场份额被诺和诺德、辉瑞、礼来、默克和罗氏五家大型制药企业占据，其中诺和诺德份额占比领先，2019年达到43%，其次分别为辉瑞、礼来、默克和罗氏，占比为18%、15%、10%、9%。
2019年全球生长激素竞争格局
数据来源：观研天下
从国内市场来看，我国生长激素人均年费用呈现逐年上升趋势。数据显示，2019年，中国生长激素平均人均年费用为4.27万元。预计2020年生长激素人均年费用为4.37万元，到2022年将增长至4.57万元。
2012-2022年我国生长激素行业人均年费用预测
数据来源：观研天下
我国生长激素市场规模处于扩张阶段。据统计数据，2019年，中国生长激素市场规模为58.89亿元，预计2020年、2021年、2022年我国生长激素市场规模有望达到77.12亿元、96.24亿元、115.48亿元。
2012-2022年我国生长激素行业市场规模预测
数据来源：观研天下
根据数据显示，2016-2019年，国内样本医院生长激素销售额持续增加，年复合增速为32.06%，2019年销售额达到7.95亿元，同比增长74.05%，增速较快。到2020年前三季度，国内样本医院生长激素销售额为5.71亿元。
2016-2020年Q1-Q3国内样本医院生长激素销售额
数据来源：观研天下
水针剂型仍然是我国生长激素市场主流产品，长效剂型上市较晚，且价格较高，市场份额也相对较低。数据显示，2020年Q1-Q3，国内样本医院生长激素销售中，普通水针占比为73%，粉针占比26%，长效水针占比1%。
2020年前三季度国内样本医院生长激素各针剂占比
数据来源：观研天下
目前，生长激素的主要研发趋势已逐步趋向为长效剂型的生长激素，金赛药业、LG Life Sciences、安科生物、天境生物和特保生物等均在积极研发，其中金赛药业、LG Life Sciences的长效生长激素已经上市。由此可见，长效剂型是未来的一个主要发展方向。预计后续多个产品上市后，长效生长激素市场竞争将逐步变得激烈。
国际范围长效生长激素梳理
地区
药品名称
企业
注射频率
研发进展
中国
聚乙二醇重组人生长激素注射液
金赛药业
每周一次
上市（中国）
聚乙二醇化重组人生长激素注射液
安科生物
每周一次
临床三期完成
eftansomatropin
天境生物
每周一次
临床三期
Y型PEG化重组人生长激素
特保生物
每周一次
临床三期（中国）
海外
Nutropin Depot
基因泰克
--
已退市
Declage
LG Life Sciences
每周一次
上市（韩国）
Somatrogon
辉瑞制药
每周一次
NDA（美国）
Somapacitan
诺和诺德
每周一次
临床三期（美国）
TransCon hGH
Ascendis
每周一次
NDA（美国）
临床三期（中国）
TV-1106
Teva
每周一次
临床二期
Somavaratan
Versartis
每周两次
临床三期失败（美国）
资料来源：观研天下
长期以来，我国生长激素竞争格局一直维持较好，国内企业占据主导地位，国外企业市占率极低。其中金赛药业独占鳌头，2020年前三季度市占率为78.07%，其次为安科生物，市占率为12.98%。
2020年前三季度国内生长激素企业样本医院市场占有率
数据来源：观研天下
据了解，当前国内重组人生长激素的在研企业有6家，分别是金赛药业、安科生物、联合塞尔、特宝生物、优诺金、维昇药业，其中有4家企业在研发用于儿童生长激素缺乏症的长效生长激素项目。从长远来看，生长激素市场增量空间较大，利润空间稳定，适当市场竞争将促使龙头加快研发进度和加大宣传力度，提高市场渗透率。
国内重组人生长激素在研情况
在研企业
生长激素项目
重组人生长激素适应症
金赛药业
水针
肾移植前慢性肾脏疾病引起的儿童生长障碍、特发性矮小、小于胎龄儿。（临床Ⅲ期）
PEG长效水针
儿童特发性矮小、小于胎龄儿、儿童先天性卵巢发育不全、成人生长激素缺乏症。（临床Ⅱ期）
安科生物
水针
小于胎龄儿（临床Ⅱ期）
儿童特发性矮小（临床Ⅲ期）
成人生长激素缺乏症（其他）
PEG长效水针
用于治疗内源性生长激素缺乏所致的儿童生长缓慢。（完成临床Ⅲ期）
联合塞尔
水针
用于治疗内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢。（临床Ⅲ期）
特宝生物
Y型PEG长效水针
用于治疗内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍。（临床Ⅲ期）
优诺金
重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白（HSA-rhGH）（长效）
用于治疗内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长障碍。（临床Ⅰ期）
维昇药业
TransCon人生长激素（长效）
儿童生长激素缺乏症。（临床Ⅲ期）
资料来源：观研天下
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