破局：免疫治疗，胃癌治疗的里程碑

大家好，上一期简述了胃癌的化疗与靶向治疗。虽然化疗与靶向相辅相成，为胃癌患者带来明显的疗效，但由于胃癌的“发现即晚期”的特点，大多数患者，在首诊的时候，就已发展到进展期，同时由于胃癌异质性非常强，亚型极为丰富，极大的增加了胃癌的治疗难度，往往化疗药物和靶向药物难以彻底消灭癌症。

已上市胃癌免疫疗法：纳武利尤单抗

近年来肿瘤免疫治疗的出现，让癌症治疗展现出曙光。1992年，日本科学家本庶佑先生发现免疫检查点PD-1，并于2018年获得诺贝尔生理学或医学奖。该项研究结果，于2014年转化为世界第一款PD-1抑制剂药物上市，被命名为纳武利尤单抗（Nivolumab，商品名Opdivo，中文商品名欧狄沃）。这一里程碑式的成果，从发现到正式进入临床使用，整整经历22年的时光。光阴荏苒，免疫治疗这一全新的肿瘤治疗领域终于出现在临床医学家们的视野中。而今在医学界的共同努力下，临床研究如雨后春笋，纷纷登场。

纳武利尤单抗是世界首款被纳入世界卫生组织基本药物标准清单中的PD-1抑制剂，是一种用于治疗癌症的完全人源化抗PD-1单克隆抗体，该药由Medarex和小野制药共同开发，目前专利持有者为百时美施贵宝公司。

2020 年 3 月 13 日，纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）正式获得中国国家药品监督管理局批准，可以用于接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。该药在中国已获批用于非小细胞肺癌、复发性或转移性头颈部鳞癌（SCCHN）患者治疗。而此次纳武利尤单抗国内获批的新适应症也是中国首个胃癌免疫疗法，开启了国内胃癌患者免疫治疗的新阶段。

ATTRACTION-2临床研究

论文报道，纳武利尤抗获批用于晚期胃癌是来自于一项名为ATTRACTION-2的临床研究结果。

ATTRACTION-2研究纳入了分别来自中日韩这三个胃癌高发国家的493位患者，开展的III期随机、双盲、安慰剂对照研究，此项研究选定的入组人群均为至少二线化疗失败或不耐受的晚期胃癌及胃食管结合部癌患者。研究结果极为振奋人心：与常规治疗的对照组相比，纳武利尤单抗可使死亡风险降低38%，一年生存率翻倍。而3~4级治疗相关不良事件发生率为10%，此结果与以往结果并无差异。

该研究揭示出纳武利尤单抗在胃癌免疫治疗中体现出了极大的价值，为中国晚期胃癌患者带来极大的福音。

对于如何更好地使用纳武利尤单抗，寻找更适合患者的使用方法，确定精准获益患者人群，对患者的微卫星不稳定（MSI）表达、PD-L1（PD-1受体）、肿瘤突变负荷（Tumor Mutation Burden,TMB）以及更多其他生物标记物的探索正在进行中。

除了纳武利尤单抗之外，还有哪些免疫药物正在胃癌领域积极开发，为胃癌患者作贡献呢？小奇下期为您介绍。

敬请期待。

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