10月15日是第37届“国际盲人节”，三位失明多年的视网膜色素变性患者在湘雅医院接受“IMIE智能视觉植入器”手术后2个月重见光明，此举表明该院全球首创的“256通道柔性电极视网膜上植入式电刺激器”临床科学研究取得重大成果。经过2个多月的专业视觉康复训练后，三位患者的各项测试数据超预期，目前已能室内行走、识别数字、家用生活物品分类等，预计通过半年严格的视觉康复训练后，有望基本实现生活自理。据悉，该临床研究项目获得了湖南省科技厅2019年创新创业投资专项资助。 据悉，该技术在盲人视网膜上植入微型电极，外部摄像头的视频信息转化为电刺激信号，无线传输至微型电极，通过电刺激视网膜可用视觉神经细胞，产生生物电信号，经视神经传输至大脑视觉皮层，从而使盲人能够重新恢复视觉感知。该技术是目前治疗视网膜病变盲人唯一长期安全可靠、恢复“有用”视觉的方法，此举无疑为全球2000余万视网膜退行性病变患者带来了光明的希望。 “绕过”病变视网膜光感受器，电刺激产生仿生视觉
“如果把人的眼球比作一台相机，晶状体是镜头，视网膜就像是底片。视网膜将获得的信息转换成生物电信号，通过视神经传导到大脑皮层形成视觉。”该项目负责人湘雅医院眼科中心副主任许惠卓教授表示，一旦视网膜受损，人眼就无法接收光线信息，从而无法产生视觉信号。一些试图恢复受损的视网膜光感受器功能的治疗方法，目前仍处于前期研究阶段，效果尚待验证。
“IMIE智能视觉植入器”则是直接“绕过”受损的视网膜光感受器，通过外部视频装置和眼内植入体产生电刺激，从而形成仿生视觉，为此类患者带来了光明的希望。
患者佩戴装有摄像头的特制眼镜，摄像头捕捉的图像信息通过视频处理装置进行数据转换后，无线传输给患者眼内的植入体。植入体的专用集成电路根据接收到的数据生成电刺激脉冲，通过柔性电缆传输至贴附在视网膜上的电极阵列。电刺激脉冲诱导视网膜黄斑区域的可用视觉神经细胞，产生电生理反应，通过视神经传输至大脑视觉皮层，使患者产生视觉感知。
该技术是世界首创“256通道柔性电极视网膜上植入式电刺激器”，基于研发团队20余年的研发经验，采用256通道柔性电极阵列设计，结合全球领先的微机电（MEMS）、智能芯片、微器件封装、视网膜植入等先进技术，具有电极数目多、分辨率高、可制造性高等优点，为盲人重见光明提供了高科技技术手段。
据许惠卓教授介绍，目前该技术在国外的产品只有60通道，而此次在国内生产的新一代256通道的产品更为先进。这可以理解为：一个图像由256个点组成，相对于由60个点组成来说，应该是更为清晰和精细的。所以，电极通道越多，就越有利于患者理解和识别，视力恢复得也就越好。
据悉，该技术将为严重至深度视网膜色素变性、严重老年性黄斑变性等视网膜仍保留部分神经细胞功能的致盲疾病患者带来光明。而视网膜色素变性和老年黄斑变性分别是20-40岁和65岁以上人群主要致盲眼病，全球累计患者人数分别达150万和2000万。
手术精准植入，盲人失明多年重见光明
两年来，“IMIE智能视觉植入器”技术团队完成了大量的动物试验，产品顺利通过国家检验机构的生物相容性检测，产品的安全性得到了有效验证。其主要是将产品的植入式视网膜电刺激器植入体通过外科手术植入眼部。
“真的没想到我这辈子还能看见！”当术后摘下眼前的纱布，患者刘女士激动万分。由于视网膜色素变性疾病，刘女士10年前就开始视力逐渐下降，3年前已经完全失去视力，只对闪光灯打出来的强光才有一点反应。
8月6日，由许惠卓教授主刀，为刘女士植入了世界首例“256通道柔性电极视网膜上植入式电刺激器”。虽然手术的大部分操作流程采用了标准眼底手术技术，风险并不高，但如何把直径仅6毫米的电极阵列贴附到厚度仅0.4毫米的视网膜上的合适位置，并不是一件容易的事情，这需要手术医生有丰富的经验和高超的技术。
“如果把眼球比作鸡蛋，那么视网膜就可以比作蛋壳和蛋清之间的薄膜。我们需要用一个直径250微米的‘钉子’将电极阵列固定在视网膜上，需要凭借经验来目测最佳位置，而且只有1次固定的机会。”许惠卓教授介绍，经过前期大量动物试验及丰富的眼底疾病手术经验，目前该手术已探索到最佳的手术方式。
目前，刘女士接受了2个多月的专业的视觉康复训练，她的各项测试数据超预期，效果良好，目前已能够室内行走、识别数字、家用生活物品分类。
许惠卓教授表示，“IMIE智能视觉植入器”产生的仿生视觉与人体本身的视觉并不相同，因此术后的视力恢复程度，与使用者理解能力、配合意愿度也有着密切的关系。后天失明、康复训练中配合意识强，自觉性高的患者，康复情况会更好一些。一般需要约6个月左右的恢复期，使用者有望实现基本的生活自理。
王洁 摄影：汪泉佺
编辑：昕亚
审核：宗俊琳
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