JAMA N：年龄>60岁者是否需要PFO封堵术？

随机临床试验证实卵圆孔未闭（PFO）是隐源性TIA和/或卒中的病因，经皮封堵术（percutaneous closure）主要降低60岁或以下的患者的卒中复发风险。然而，老年患者占卒中的大多数，老年患者与隐源性TIA/卒中有关，并且在人群水平上有很大的负担（在英国，每年约有6000名年龄>60岁隐源性TIA/非致残性卒中伴较大PFO的患者）。据我们所知，在随机临床试验中没有证据表明PFO封闭术对60岁以上患者的卒中二级预防有效。

在已发表的PFO封堵试验中，即使在非封堵组，卒中复发的风险也很低（1.27/100人-年），但在老年患者中这种风险可能更高。然而，与年轻患者相比，老年患者PFO封堵术可能效果较差和/或风险更高；因此，需要进行老年患者的PFO封堵试验。单独药物治疗对不同年龄组患者疗效可以证明老年人PFO封堵试验的合理性，并为试验设计提供依据。

为了验讫隐源性 TIA/卒中合并 PFO 患者不同年龄组复发的风险，2020年10月来自英国的Sara Mazzucco等在 JAMA Neurology 上公布了他们的研究结果。

该前瞻性研究嵌套于2014年9月1日至2019年3月31日期间的以人群为基础的牛津血管研究中，面对面随访5年。共有416名连续诊断为隐源性TIA或非致残性脑卒中的患者，在TIA/卒中诊所进行PFO筛查。并进行了系统性综述和 meta 分析。

在153例合并PFO的牛津血管研究患者（平均[SD]年龄，66.7[13.7]岁；80例[52.3%]为男性）中，复发缺血性卒中的风险（2.05/100患者-年）与23项其他研究（9项试验和14项观察性研究）的综合评估结果相似（2.00/100患者-年；95%CI 1.55-2.58）。然而，研究之间存在异质性（异质性P<0.001），主要是由于风险随着队列平均年龄的增加而增加（meta-regression：R2=0.31；P=0.003）。

对4项研究（纳入了合并或不合并 PFO 的患者）的汇总分析显示，仅在年龄>=65岁的患者中发现了PFO增加了卒中复发的风险（2.5; 95%CI, 1.4-4.2; P = .001 for difference; P = .39 for heterogeneity）。年龄>=60岁患者的4项队列中，汇总缺血性卒中的风险为3.27/100患者-年（95%CI, 2.59-4.13）。在将来年龄>=60岁的试验中，按照PFO非封堵组最保守的缺血性卒中风险（2.0/100患者-年）估计，每组的样本量为1080例（相对风险降低33%的效力为80%）。

最终作者认为，这项研究结果表明，年龄是合并PFO的隐源性TIA/卒中后缺血性卒中风险的决定因素，因此在老年人进行PFO封堵试验是合理的；然而，预计样本量很大。

文献出处：

JAMA Neurol. 2020 Jul 6;77(10):1-9. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1948. Online ahead of print.

Prognosis of Cryptogenic Stroke With Patent Foramen Ovale at Older Ages and Implications for Trials: A Population-Based Study and Systematic Review