速递 | 治疗溃疡性结肠炎，艾伯维JAK抑制剂达到3期临床终点

▎药明康德内容团队编辑

艾伯维（AbbVie）公司今天宣布，其JAK抑制剂upadacitinib，在治疗中重度溃疡性结肠炎成人患者的3期临床试验中达到临床缓解（clinical remission）的主要终点，以及所有关键性次要终点。在接受治疗第8周时，upadacitinib组中26%的患者达到临床缓解，安慰剂组这一数值为5%（p<0.001）。

溃疡性结肠炎是由大肠炎症引起的慢性、全身性、炎症性疾病，它引发腹痛、血性腹泻、严重的排便紧迫感、体重减轻和疲乏。症状的严重程度和疾病复发的不确定性给患者造成了沉重的负担，并经常导致残疾。

Upadacitinib由艾伯维科学家发现和开发，是一种每日口服一次，选择性和可逆性JAK抑制剂。2019年8月，它获得美国FDA批准，治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。JAK蛋白家族介导多种炎性因子的信号传导。因此，upadacitinib目前在多项临床试验中接受评估，用于治疗特应性皮炎、克罗恩病、银屑病关节炎等多种炎症性疾病。 

试验结果显示，除了达到主要终点以外，与接受安慰剂组（7%）相比，upadacitinib组更多患者（36%）在第8周达到内镜检查改善（p<0.001）。此外，接受upadacitinib治疗的患者在第8周获得临床应答（clinical response）的比例更高（73% vs 27%；p<0.001）。

▲Upadacitinib的3期临床试验疗效结果（图片来源：参考资料[1]） 

“尽管有多种作用机制不同的治疗方案可供使用，许多患者仍然没有实现疾病控制。”艾伯维总裁Michael Severino博士说：“这些结果显示upadacitinib有可能改善溃疡性结肠炎患者的临床、内镜和组织学结局，我们对此感到鼓舞。”

注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1] Upadacitinib (RINVOQ™) Meets Primary and All Ranked Secondary Endpoints in First Phase 3 Induction Study in Ulcerative Colitis. Retrieved December 9, 2020, from https://news.abbvie.com/news/press-releases/upadacitinib-rinvoq-meets-primary-and-all-ranked-secondary-endpoints-in-first-phase-3-induction-study-in-ulcerative-colitis.htm?view_id=3438