1月14日,一项关于贝伐珠单抗联合卡铂与紫杉醇(CPB)治疗先前未经治疗的晚期黏膜黑色素瘤(MM)患者的II期临床研究发表在Journal of Clinical Oncology上。结果表明,与仅接受化疗的患者相比,接受贝伐珠单抗联合化疗的转移性MM患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)结果更佳。该研究由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头。
论文封面截图 在这项随机、开放标签、II期临床研究中,研究者将患者按照2:1的比例随机分配,分别进入以下两组: (1)CP组:每4周一次接受卡铂加紫杉醇;(2)CPB组:每4周一次接受卡铂加紫杉醇,每2周一次接受贝伐珠单抗治疗。 主要终点为PFS,次要终点包括OS、客观缓解率(ORR)和安全性。 共有114名患者参加研究。结果显示,CPB组(4.8个月;95%CI:3.6-6.0)的中位PFS显著长于CP组[(3.0个月;95%CI:1.7-4.3),HR=0.461(95%CI:0.306-0.695),P<0.001]。两组的ORR分别为19.7%和13.2%(P=0.384),CPB组的中位OS也显著长于CP组(13.6个月 vs 9.0个月;HR=0.611;95%CI:0.407-0.917;P=0.017)。 研究者表示,与仅接受化疗组的患者相比,贝伐珠单抗联合化疗组的患者PFS和OS结果更佳,数据支持进行III期临床试验以进一步证实该疗法的效果。
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JCO:阿替利珠单抗能使广泛期小细胞肺癌患者OS获益,且获益与生物标志物的状态无关
1月13日,IMpower133研究的OS结果和PD-L1亚组分析结果发表在Journal of Clinical Oncology上。结果表明,阿替利珠单抗联合卡铂(CP)与依托泊苷(ET)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者疗效良好,安全可耐受,且治疗获益与生物标志物的状态无关。
1月14日,一项关于皮下注射利妥昔单抗联合减量的CHOP方案(R-miniCHOP)对比R-miniCHOP方案联合来那度胺(R2-miniCHOP)治疗≥80岁的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的III期临床研究发表在Journal of Clinical Oncology上。结果表明,联合来那度胺方案未能改善OS。
论文封面截图 在这项多中心、开放标签、随机、III期临床试验中,患者被随机分入R-miniCHOP或R2-miniCHOP组。主要终点是OS率。 结果显示,中位随访25.1个月时,R2-miniCHOP方案并未改善OS(2年OS率,R-miniCHOP vs R2-miniCHOP:66% vs 65.7%;P=0.98)。分别有53%的R-miniCHOP组患者和81%的R2-miniCHOP组患者发生了3-4级不良事件。 研究者表示,将来那度胺添加到R-miniCHOP方案中未能改善OS,R-miniCHOP方案在该人群中是相对安全的。
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CCR:扩散加权成像技术可有效诊断BI-RADS 4级病变降级
通过计算表观扩散系数(ADC)获得的扩散加权成像(DWI)结果可以评估增强磁共振(CE-MRI)诊断的乳腺影像报告数据系统(BI-RADS)中的4级病变是否可以降级。1月14日,一项评估ADC界值(预先设定)是否能有效诊断BI-RADS 4级病变降级的研究发表在Clinical Cancer Research上。结果表明,当ADC≥1.5×10-3 mm2/s时,乳腺CE-MRI上分类为BI-RADS 4的病变可通过DWI技术判定为降级,由此可以避免1/3不必要的活检。
1月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准克唑替尼新适应证,用于治疗1岁及以上儿童和年轻成人ALK阳性复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。据悉,克唑替尼是FDA批准治疗ALCL的首个生物标志物驱动的精准疗法。 FDA此次批准是基于代号为ADVL0912的多中心、单臂、开放标签研究。该研究共招募了121例年龄在1~21岁患者,包括26例至少经过一次全身治疗后复发或难治性ALK阳性ALCL患者。克唑替尼治疗的客观缓解率为88%,23例获得缓解的患者中,39%维持缓解至少6个月,22%维持缓解至少12个月。 参考资料:[1]Yan,X.,et al.Randomized Phase II Study of Bevacizumab in Combination With Carboplatin Plus Paclitaxel in Patients With Previously Untreated Advanced Mucosal Melanoma[J].Journal of Clinical Oncology,0(0):JCO.20.00902 10.1200/jco.20.00902[2]Liu,S.V.,et al.Updated Overall Survival and PD-L1 Subgroup Analysis of Patients With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer Treated With Atezolizumab,Carboplatin,and Etoposide(IMpower133)[J].Journal of Clinical Oncology,0(0):JCO.20.01055 10.1200/jco.20.01055[3]Oberic,L.,et al.Subcutaneous Rituximab-MiniCHOP Compared With Subcutaneous Rituximab-MiniCHOP Plus Lenalidomide in Diffuse Large B-Cell Lymphoma for Patients Age 80 Years or Older[J].Journal of Clinical Oncology,0(0):JCO.20.02666 10.1200/jco.20.02666[4]Clauser,P.,et al.Diffusion-weighted imaging allows for downgrading MR BI-RADS 4 lesions in contrast-enhanced MRI of the breast to avoid unnecessary biopsy[J].Clinical Cancer Research,2021,clincanres.3037.2020 10.1158/1078-0432.Ccr-20-3037[5]https://mp.weixin.qq.com/s/wVndKSCvikc2KMCD82caHg