数字化医疗是把现代计算机技术、信息技术应用于整个医疗过程的一种新型的现代化医疗方式，是公共医疗的发展方向和管理目标。其中先进医疗设备的是数字医疗的重要保证，使得医学信息的精确性更高，内涵和容量更加丰富。据预测，未来几年数字医疗领域的创新有望改变医疗保健，健康研究和公共卫生领域。世卫组织的数字健康战略也强调了数字健康在改变全球健康和改善所有人健康方面的潜力。在COVID-19期间，人们对数据和人工智能（AI）的大流行期望很高，并在流行病建模，诊断，分诊和患者预后，疫苗和药物开发，错误信息检测以及最需要区域的识别。在实验室中，病毒基因组的开放共享已导致诊断学的快速发展。在社区中，各国已经引入了数字联系追踪系统和旅行历史的QR码扫描，有助于促进有效的公共健康监控。然而，《柳叶刀》强调在实现数据，人工智能和数字健康的广泛利益之前，仍然有许多挑战需要克服，并列举其中至关重要的三个挑战。首先，必须统一技术和治理标准。尽管越来越多地使用电子病历（EHR），但计算机系统和软件交换使用信息的能力仍然存在差距，这被定义为互操作性。数据的收集方式未得到普遍认可，概念上在同一术语下记录的值不同。尽管在制定通用标准方面取得了稳步进展，但卫生保健系统对这些标准的采用却滞后。同样，不一致的监管和治理方法也阻碍了进展，因为法律要求在数据类型，使用目的和管辖范围方面有所不同。欧盟于2018年推出了《通用数据保护条例》（GDPR），但卫生数据处理的监管环境并不统一。 其次，对于具有患者界面的许多数字工具的影响力和可证明的好处，构成证据以及哪些实体有权评估证据，尚无足够的清晰性。实验性AI研究无法充分了解异质实物的挑战和影响。因此，需要以系统的方式采用创新的卫生技术评估方法。
第三，在复杂的数字医疗生态系统中，利益相关者受到激励机制的驱使。患者，监管机构，制药公司和其他商业公司，医疗保健提供者，研究人员，政策制定者和投资者在使用相同医疗手段时有不同的目标数据集，例如EHR或研究数据。商业目标，竞争和归因都助长了数字健康状况的碎片化，减慢了数据使用的进度。
在2020年11月，由德国政府组织的虚拟高级别会议2020数字卫生-欧盟在行动，欧盟委员会宣布了建立欧洲健康数据空间（EHDS），旨在促进对欧洲健康数据（例如EHR，基因组，公共健康，注册数据）的访问和使用。这可能会促进数字健康的进一步发展。推动数字健康向前发展的决定性因素是治理。那么EHDS不仅需要在GDPR中建立强大的法律基础，还需要有效的治理和道德监督。通过这一举措，欧洲有机会回顾其基本价值观，并树立了以人权为基础，促进尊严的数据治理方法的榜样，公平，透明，包容和负责。必须明确阐明数据访问和使用的条件，以及利益分配的条件，谈判中应包括患者和公民，使所有利益相关者承担责任和行使良好判断力的机会。在COVID-19大流行中，一些参与者也提出了应对挑战的二元概念：隐私与健康，健康与经济或我们与挑战，这些二进制文件将社会锁定在狭窄的选择中，相同的二进制文件可以在类似的狭窄路径上推动我们在数字健康方面的选择。EHDS应当通过明确定义最佳实践，以实现公平利益共享，对公共和私营部门数据进行透明和负责任的治理，对公共对话的真正承诺以及全球合作，来避免这种“选择”的狭窄。
文章来源：https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00203-8
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