重磅推出｜HCP 定量检测试剂盒

HCP 又称宿主细胞蛋白，是生物制品的关键质量属性（CQA），直接影响着生物制品的安全性，有效性和稳定性。因此，在整个生物制品的生产环节中，我们需要使用浑身解数将 HCP 去除或者达到可控制的足够低的水平。目前，夹心 ELISA 是检测 HCP 残留的金标准。

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HCP 定量检测试剂盒

Amersham™ HCPQuant CHO 试剂盒是由 GE 医疗生命科学部 (GE Healthcare Life Sciences) 和 Rockland Immunochemicals, Inc. 合作开发，并得到了广泛验证。这款试剂盒旨在对由中国仓鼠卵巢细胞 (CHO) K1 细胞系产生的生物制品的工艺过程中带来的宿主细胞蛋白 (HCP) 污染进行量化。Amersham HCPQuant CHO 含量测定分析增强了对宿主细胞蛋白的检测和定量，特别是对低分子量范围内的 CHO-HCP 蛋白具有较强的检测能力。

具体特点请听小编一一道来，请大家搬好小板凳做好哦~

特点一：HCP 抗体覆盖率高

众所周知，宿主蛋白 HCP 检测过程中，低分子量蛋白的检测是最困难的，Amersham HCPQuant CHO 能够检测 LMW 范围酸性和碱性蛋白中的 HCP，可提高试剂盒对于 HCP 的覆盖率。

实验基于具有荧光的 2D DIBE™ 技术。CHO HCP 标准品（包含在试剂盒中）用 CyDye™DIGE Cy™3 预标记，然后使用 7 cm IPG 条带通过 2D 电泳法分离。将蛋白转移到 PVDF 膜上，使用生物素化的抗 CHO 型 HCP 抗体进行探测。采用链霉菌素 Cy5 复合物进行检测。将膜放置于 Amersham™ Typhoon 上进行扫描，并使用 Melanie™ 9 计算覆盖率。

覆盖率为 95%，LMW 蛋白的覆盖率在 89% 至 93% 之间的范围内（图 2）。

图 2

表 1. 象限分析情况（使用 2D DIBE 技术在 Amersham Typhoon (25 µm) 上进行扫描并用 Melanie 9 覆盖软件分析）。

表 1

图 3. 使用 Melanie 9.2 覆盖软件进行覆盖分析

特点二：动态范围宽

Amersham HCPQuant 动态范围宽，可减少线性实验所需的时间和板的数量。

采用 CHO K1 细胞裂解物进行线性测定分析，标准曲线显示范围广 (2-200 ng/mL)，线性度强，R²=0.998（图 4）。

图 4. 标准曲线

特点三：灵敏度高

通过 8 次重复测量，得到了 LLD 检测下限和 LLQ 定量下限，分别是 LLD=2ng/ml， LLQ=4ng/ml。

特点四：重复性好

采用添加三种不同样品浓度（低、中、高）进行精密度测定，每一种浓度进行 25 次重复试验，计算板内和板间的精密度，可以看到重复性很高，满足检测行业的质控标准。

此外，GE 还提供一整套设备和耗材，帮助大家进行覆盖率测定，DIBE 系统具有极好的重复性和稳定性，更多信息，欢迎留言~

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