一种新的成像技术,利用合成的蝎毒来点燃脑瘤,在一项临床试验中显示出了前景。该成像系统使神经外科医生能够更好地看到恶性增长,往往很难完全消除。
这项多机构临床试验的结果发表在杂志上,由西奈雪松公司的调查人员领导,并由烈火生物科学公司赞助。神经外科.
新的成像技术研究使用了一种特殊的高灵敏度近红外相机开发的雪松-西奈,以及成象剂妥祖利司提,或BLZ-100,由烈火。该制剂含有在蝎毒中发现的一种氨基酸化合物的合成版本。
就像这种化合物的天然形式一样,合成的这种化合物没有毒性,并且与肿瘤细胞结合。它附着在一种荧光染料上,当受到近红外激光刺激时,荧光染料就会发光.通过摄像机观察,成像剂可能允许神经外科医生在手术期间检测肿瘤与健康脑组织之间的界限,从而改善外科医生在保留正常脑组织的同时切除肿瘤细胞的机会。
“有了这种荧光,你就能更清楚地看到肿瘤,因为它像圣诞树一样发光,”试验的资深作者和调查员亚当·马梅拉克(AdamMamelak)说。
这一点很重要,因为胶质瘤是一种在试验中成像的脑瘤。胶质瘤具有很高的致命性,约占所有脑肿瘤的33%。它们可以触须状结构渗入大脑组织,使它们很难与正常脑组织区分开来。它们通常对化疗和放疗等传统疗法没有反应。延长病人生存的关键在于外科医生能够发现和切除肿瘤的所有部位。
在临床试验中,17例成人脑肿瘤患者术前给予不同剂量的BLZ-100。尽管给出了不同数量的药物,但大多数肿瘤都会发光,包括高级别和低级别的胶质瘤。术后监测患者30天。研究人员发现,没有一个病人对这种药物有任何严重的不良反应,而且成像系统是安全的,可以在手术期间对脑肿瘤进行成像。
需要进行更多的临床试验,以进一步评估成像系统的安全性,并在BLZ-100获得食品和药物管理局的批准之前,证明该系统的有效性,并且必须对试验中使用的相机进行改进,然后才能在手术室中无缝使用。但马梅拉克说,临床试验结果是有希望的。
马梅拉克说:“对于外科医生来说,这种将荧光成像技术无缝整合到外科显微镜中是非常有吸引力的。”
与其他体积更大或依赖多个摄像头的实验系统不同,新的成像系统使用一台相机,通过在激光和普通白光之间以非常高的速度交替拍摄近红外和白光图像。这项技术使外科医生能够在“正常”视力之间使用手术显微镜和附近监视器上的荧光“超级视觉”之间进行实时切换。
这项研究的下一阶段,已经在进行中,是一项涉及儿童脑瘤的临床试验,在全国14个地点进行。这一试验将作为潜在的FDA批准的数据集。一项类似的成人临床试验也正在计划中。尽管Mamelak没有直接参与这一阶段的研究,但他和其他人都渴望了解成像方法是否具有神经外科以外的应用。
“这项研究中的技术不仅对脑瘤很有希望,而且对于许多其他癌症类型,我们需要确定癌症的边缘,”西奈雪松神经外科系主任基思·L·布莱克(Keith L.Black)说。“我们的最终目标是为我们为病人提供的外科治疗带来更高的精确度。”
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