现场审核不合格项之设备和标准物质

设备配备

序号	不符合事实描述	条款号	备注
1	样品编号为A的真空集热管平均热损因数试验中使用的电子秤不在实验室管理的范围内。	CNAS-CL01:2006 5.5.1	缺关键设备
2	中心没有配置测汞仪，不具备按标准检测的能力。
3	现场核察：1、大肠埃希氏菌O157：H7 NM检验所用的VIDAS设备已出现故障，不能正常使用；2、实验室缺少检测肥料中蛔虫卵死亡率所需的辅助设备微孔火棉胶滤膜（因暂时购买不到）；3、金属布氏硬度计校准项目缺：≤125HBW10 1000、HBW5 750、≤125HBW2.5 62.5等标准硬度块；4、钢直尺校准缺少1000mm×1000mm平板；5、千分尺校准用激光千分尺平行度检查仪已坏，不能使用；5、缺少检测珍珠光泽及颜色的色温在5500-7200K的灯源。
4	《风机机组与管网系统节能监测》缺少配套的毕托管流速仪。
5	实验室缺少测量冲击试样缺口几何尺寸的设备。
6	平板项目缺平面波动量检具。
7	①GB/T 2542-2012标准变更后实验室未按照新标准要求配备砌墙砖制样模具。②实验室在检验水泥胶砂强度试验中未按GB/T 2419-2005的要求配备胶砂流动度测定仪。
8	实验室未配置满足GB2637-1995《安瓿》要求的折断力测定仪、丝壁厚测定仪和底厚测量仪；未配置满足GB12414-1995《药用玻璃管》要求的直线度检测装置。
9	防火玻璃检测所使用的耐火试验设备，因实验室搬迁旧设备已拆，新设备尚未达到可正常使用状态。
10	实验室在用摩擦色牢度仪未配备（19×25）mm  摩擦头。
11	酶标分析仪缺少吸光度标称值为0.2的光谱中性滤光片。
12	指示表检定仪、高压电容器校准项目，分别缺少分度值为0.1μm电感比较仪、高压电容器测量设备。
13	现场发现，缺少用于校准齿厚卡尺综合误差的标准圆柱、校准螺纹千分尺量规尺寸的三针、校准X射线测厚仪漏射线的检测仪器和6mm铅块、校准超声波测厚仪测量管壁厚误差。 的壁厚4mm和3mm的圆管、校准千分表示值误差的分辨力为0.01μm的电感测微仪等计量器具。
14	实验室缺少校准游标卡尺刀口内量爪示值误差用的专用检具。
15	沙尘试验缺少标准GB/T2323.37-2006规定的平面筛网。
16	实验室未配备离子色谱仪、总有机碳分析仪和原子吸收分光光度仪校准用标准物质。		缺标准物质
17	圆度仪缺少用于日常校准的定标块（作为参考标准器之一）。		缺参考标准
18	校准电感测微仪、数显测高仪示值误差缺少二等量块。
19	实验室没有配备满足GB 4789.2-2010要求的菌落计数器及满足GB 4789.39-2013要求的44.5℃恒温水浴箱；缺少检测金属材料中钼、铋、镁等元素的标准物质；没有配备检测“砖抗压强度试验”用的制样模具；缺少检测磁性金属物的磁性金属物测定仪。		缺关键设备、标准物质、辅助设备
20	校准压力表、压力变送器、数字压力计缺少气体校准用辅助设备。	CNAS-CL01:2006 5.5.1	缺辅助设备
21	该实验室无进行温湿度预处理的纸张挂架。
22	实验室缺大气采样器校准所需的辅助设备“模拟负载压力调节装置”。
23	自行车飞轮强度试验、衣架垂直、侧向静负荷试验缺少标准规定的工装夹具。
24	实验室缺少人造板含砂量测试用管状炉，以及尺寸稳定性测试用恒温恒湿箱。
25	缺少转速表，用于寿命试验转速误差的控制。
26	实验室在带有触发器灯具“电气强度”项目检测中未能配备必须用的模拟灯试验装置，不符合IEC 60598-1:2008 第10.2.2章节标准要求；2实验室不能提供符合IEC 60968:2012标准要求的自镇流灯的灯头温升试验灯座。
27	骚扰功率测量中，功率吸收钳输出端缺少6dB衰减器。
28	检测中心实验室（2）导体直流电阻测试没有配备正确进行检测所要求的检测设备，缺少电桥夹具。
29	现场核查发现该实验室动物房没有单笼饲养大鼠的笼具,而《减肥功能检验方法》（国食药监保化[2012]107号）规定必须单笼饲养。
30	（1）500N工作测力仪拉力校准时使用的测力支架不满足要求； （2）应用GB/T 17657-2013穿孔法甲醛含量测定人造板甲醛含量所的圆底烧瓶不满足标准要求。
31	1.现场发现火焰蔓延速度试验装置不满足GB6675-2003附录B.4.3的要求；2. 实验室缺少灯具的插入损耗测试用的“U”形和环形模拟灯具和平衡与不平衡转换网络；缺少磁场抗扰度实验用的磁场线圈。
32	实验室未配备铝塑复合压力管层间粘结强度试验用螺旋切割器（用剪刀代替）。
33	实验室用于轮胎脱圈阻力性能试验的设备HF/GY-03-001缺少配套使用的B型、C型试验压块。
34	①实验室未配置GB/T 17592-2011《纺织品 禁用偶氮染料的测定》样品前处理中规定的旋转蒸发仪；②实验室迁移元素测试使用的0.56mm规格的筛不符合ASTMF963-11标准规定的0.5mm的要求。
35	缺少检测突出物的球体链条。
36	在GB/T 23147-2008《晴雨伞》标准5.3.2条款的检测过程中，缺少制样模具。
37	用于测量盐溶液酸碱度的PH值测量装置，其精度不能满足相关标准规定的要求。	CNAS-CL01:2006 5.5.1	设备精度不满足要求
38	试验现场所用的测试轮胎充气压力的压力表的示值精度为20kPa,不满足检测标准10kPa精度要求。
39	JJG 176-2005《声校准器检定规程》的7.1.1规定温度计在检定环境条件内最大允许误差应优于±0.2℃，现场评审发现声学校准用的温湿度计1682号分辨率1℃，检定证书（编号A）中实测20℃的最大允许误差为-0.3℃。
40	实验室校准沥青软化点仪时使用的计量器具编号为A的电子天平准确度不能满足规程的技术要求。
41	实验室校准数字指示秤未按技术依据要求配备足够数量的相应等级的0.1e的小砝码。
42	用于砝码校准的实验室环境监测温度计不能满足±0.1℃准确度要求。
43	型号为PF109的电参数测量仪180V 8A功率档当实际值为250W时,A相的指示值为245.2W，B相的指示值为245.3W，不满足最大允许误差为±4.2W的要求，该设备未粘贴限制使用标识。	CNAS-CL01:2006   5.5.2
44	用于电气强度试验编号为A的7112型绝缘耐压测试仪的短路跳闸电流最大设定值为12mA，与GB4706.1-2005表5规定的100mA不符。
45	现场观察塑料密度试验时发现，用于测量浸渍液温度的温度计分度值为0.2℃，而ISO 1183-1:2012标准 5.1.1.4 中要求温度计的分度值为0.1℃。
46	导体直流电阻试验装置（编号：A）不能满足已认可的测量范围。	CNAS-CL01:2006 5.5.1	设备测量范围不满足要求
47	关闭高度试验中测量液面高度所用钢直尺测量范围不够,实验室自制纸质标尺与钢尺续接，影响读数精度。
48	道路车辆静电放电（通电运行）检测项目所配置的绝缘块、隔离支撑不满足ISO 10605-2008《道路车辆 静电放电产生的电骚扰试验方法》中6.5条、6.6条规定的要求。	CNAS-CL01:2006 5.5.1	设备不满足要求
49	实验室使用的千分尺测砧和测微螺杆的端面直径（6mm），不满足方法标准要求的 >6mm的要求。
50	聚乙烯吹塑容器的跌落试验所用设备，不满足标准GB/T 13508-2011要求。
51	编号为A的厚度仪托盘尺寸不符合QB/T2709-2005标准要求。
52	编号A的布氏硬度计配置的读数显微镜不能满足测量要求(如:零点读数为0.06mm）。
53	实验室配备用于测定橡胶压缩永久变形的限制器高度为9.36mm，但ASTM D395-03（2008）中12.2.1条款规定限制器高度是9.5mm±0.02mm。

 

设备维护

序号	不符合事实描述	条款号	备注
1	实验室制定的“U1timaⅡ型ICP发射光谱仪操作规程”（编号A）没有包括该设备的维护及日常保养等相关规定。	CNAS-CL01:2006   5.5.6	维护保养文件要求
2	实验室提供不出活塞式压力计和补偿式微压计等设备的维护记录。	CNAS-CL01:2006 5.5.5g	缺维护记录
3	实验室提供不出压力表检定装置等4套标准器的维护计划和维护记录。
4	水表检定装置[ND（80～200）mm]缺维护保养记录。
5	设备维护保养计划和记录均没有具体内容。
6	现场试验所使用的测长机缺少维护保养的痕迹和相关记录。
7	自制的“楼板测厚仪厚度块、钢筋保护层标准试块”的设备档案中，缺少设备验收记录。	CNAS-CL01:2006 5.5.5c	缺验收记录
8	实验室未能提供对座椅靠背调角器定位偏差性能试验用专用试验装置（设备编号为：A）是否符合标准要求的核查记录。
9	该查实验室的设备档案管理（DF2693型 耐压绝缘电阻试验仪等），没有对设备进行独立建档，也没有保留设备的使用和维修记录，2013年新购仪器设备也没有保留开箱和性能验收的记录。	CNAS-CL01:2006 5.5.5c、g	维护记录、验收记录
10	缺少对气瓶室压力表巡视检查的相关记录。	CNAS-CL01:2006   4.13.1.1	使用记录
11	实验室评级箱没有使用《仪器设备使用记录表》。	CNAS-CL01:2006   5.5.6
12	查实验室离心机使用和维护作业指导书（编号A）没有提供满足ASTM F963-11迁移元素样品前处理离心操作要求的相关使用程序。	CNAS-CL01:2006   5.5.6	文件要求
13	①本次现场考核用测力计、角度仪、风速计、转速表等8台仪器设备放置在一个箱子内，带到20公里外现场，未采取相对固定措施；  ②查AE200型电子天平与摇筛机相邻放置，不满足环境条件要求。		存放、使用
14	实验室未提供编号为SB048#培养箱的温度监控记录。	CNAS-CL09：2006 5.5.10	缺设备监控记录
15	实验室提供的培养基灭菌记录中，缺少对压力、升温保温时间和温度的监控信息。

设备标识和档案

序号	不符合事实描述	条款号	备注
1	样品编号为A的测试中使用的温度传感器无唯一性标识。	CNAS-CL01:2006 5.5.4	设备没有标识
2	在化学实验室现场，发现一支在用的50ml酸式滴定管未加帖任何标识。
3	实验室编号为A的灯具分布测试系统专用测试软件未备份、登记，并标识存档。
4	位于玩具机械物理性能检测室内的温湿度仪器没有唯一性标识。
5	稳定性试验台上无设备唯一性标识。
6	机构具有数十套空调器性能实验室，但不是所有的性能实验室都是用于按CNAS认可的标准进行检测的设备，但机构没有标识进行区分。
7	在化学样品处理实验室，发现试验用的5支移液枪没有唯一性标识。
8	交流耐压试验系统、HD-2005  X-γ计量率仪无设备唯一性标识。
9	现场查设备AN编号有资产号A、B和机身号C、D，试验室未明确规定使用哪个编号作为唯一性标识。		设备有多个标识
10	现场发现恒温恒湿箱（NO：A）有2个不同的校准状态标识。
11	现场试验中，卡线器拉力试验所用的导线未标识截面规格。		设备标识项目不全
12	现场发现实验室在用的色牢度评级用变色、沾色灰卡没有唯一性标识。		标准件没有标识
13	灰卡、样照等标准物质没有唯一性编号。
14	实验室在用的标准物质：GBW（E）130168萘—甲醇、 标准砝码（1～5）kg没有有效的标识。
15	标准样照“袜子表面疵点彩色样照”上无唯一性标识及状态标识。
16	实验室使用的除盐水、三氧化钨等药品存在不加贴标签的情况。	CNAS-CL10:2012   5.5.2	标液/水没有标签
17	实验室使用的除盐水存在不加贴标签的情况。
18	购置的实验室三级水未加贴标签。
19	元素标准储备液标签缺少配制人、配制日期、溶剂等信息；实验用水未加贴标签。		标液/水标签内容不全
20	实验室所用的水(超纯水)，其容器上未加贴标签，无有效期信息。
21	查现场实验用的溴氰菊酯、总汞、日落黄标准溶液无溶剂、有效期的信息。
22	农药残留标准溶液毒死蜱、异丙威的试剂标签中未包含溶剂信息。基础实验中心实验室水杨酸试剂标签中未包含有效期信息。
23	实验室自制的纯水未加贴标签，部分试剂未标识制备日期和有效期。
24	实验室乙酰丙酮试剂标签上未标明有效期。
25	实验室配制的用于制定甲醛标准工作曲线用的标准试剂，其加贴的标签上缺少有效期信息。
26	实验室配制的用于成分分析的次氯酸钠溶液的标识缺少成分、浓度、配置人、有效期等必要信息，实验室用水标识缺少规格有效期等必要信息。
27	查煤炭检测室2014年4月29日配置的乙酸锌标准溶液和氧化钙标准溶液没有标注有效期。
28	现场查阅2014年4月19日配制的邻苯二甲酸酯的标准溶液的标签未标识成分和溶剂信息。
29	试验用水标签仅标注为超纯水，没有分级和制备日期等相关信息。
30	配制的氨基磺酸钠溶液未加贴标签，未有制备日期和有效期等信息。
31	校准pH（酸度计）用标准溶液B4没有标识制备日期和有效期限。
32	实验室按《饰品 有害元素的测定光谱法》GB/T 28021-2012进行镉元素测试所用标准工作液的试剂标签未标注稀释溶剂（王水）。
33	编号为BSF-SY-008的温度测试装置部分功能失效，实验室没有在该装置上加贴限制使用标识。	CNAS-CL01:2006   5.5.7	设备损坏时未加贴相应标签
34	现场发现设备编号为:A的动静态应变仪第4通道损坏,设备标识为“绿色合格”,没有按照程序文件变更为“黄色准用”。
35	现场发现编号为A漏电起痕试验仪的白金刀口已磨损，露出黄铜，且刀口呈月牙形，已显示有缺陷，仍在使用。
36	实验室编号为A的谐波与闪烁测试系统C相电源、编号B的电压暂降测试系统故障待修，未按编号B的《设备控制程序》5.9要求加贴识别标签。
37	A/3版《测量设备管理程序》（编号A）5.5.1“规定超过有效期或者检定不合格的测量设备必须停止使用”，但校准状态只有“校准合格”、“校准限用”、“校准不合格”三种，没有“停用”标识。
38	手册中5，5，4d规定了设备校准标识的三色（合格，准用，停用）管理，但没有说明每种颜色的用途和标识内容（如准用标识等）。
39	编号为JC 0032-0037的陷波器（型号BJF-880/915-50等部分设备未列入设备管理台账。	CNAS-CL01:2006 5.5.5	设备档案问题
40	EMC测试用三个带阻滤波器未建立设备档案。
41	型号为EM-7706A的双定向耦合器没有设备唯一性标识， 也未纳入设备管理清单中。
42	在现场观察IEST-RP-CC004.3实验时，检验人员所用的秒表（编号A）未能在仪器设备台账和仪器设备档案相互对应，其校准证书和仪器标签上也仅有出厂编号而没有分析检测中心的唯一管理编号。
43	组合仪表功能测试设备的设备档案中无测试软件的记录。
44	查ARL-4460直读光谱仪（LHLQ0001）设备档案，信息不全。如：无软件识别记录。
45	查HR-521型洛氏硬度计档案，缺少设备唯一标识、保存地点、校准证书的信息。
46	QSN750型光谱仪设备档案缺少设备唯一性编码等档案目录信息。
47	1).DBC-103浪涌电流测试台的设备档案中设备地址仍为原地址；2).缺少搬迁后的调试验收报告。
48	规格型号为DEJS-408的高低温交变湿热试验箱的加湿功能已丧失，实验室已对该试验箱的温度范围进行了溯源，但该设备的《设备情况登记表》中无加湿功能丧失的信息。
49	编号A的钢筋弯曲试验机设备档案中，无检定/校准证书等信息。

 

标准物质的管理

序号	不符合事实描述	条款号	备注
1	实验室未对用于AATCC 118:2012《防油性:碳氢化合物测试》的标准测试液体、纺织吸墨纸的符合性进行核查。	CNAS-CL01:2006 5.6.3.2	核查
2	不能提供标准裁刀的核查记录。
3	未能提供出确保标准物质保存环境条件符合要求的相关记录。	CNAS-CL01:20006 5.6.3.4	标准物质的存储
4	现场观察：（1）标准物质室内存放的异丁醇标准物质未按规定的温度进行储存；（2）普通仪器室内的碘标液未标示配制人和有效日期。
5	实验室使用的编号为A塑料标准物质瓶标签上没有标注失效日期；实验室用于保存标准物质的冰箱内同时存放有2010年11月22日过期的EC681K标准品（0801）、2013年10月23日过期的EC680K标准品（0543），2012年8月过期的AA检测用内标物质钇金属Y200901（500ml，1000ug ml）未做任何隔离和标识。
6	实验室不能提供可迁移元素工作标准溶液配制及有关标准溶液有效期限的规定。	CNAS-CL10:2012 5.6.3.4	标液的制备
7	不能提供标准物质室冰箱中存放的阿斯巴甜标准溶液（编号A）和甜蜜素标准溶液（编号B）的稀释、配制记录。
8	实验室未能提供砷标准溶液（50ug mL,配备日期2014.1.12）的配备过程记录。
9	提供不出对自配（稀释）标准溶液进行验证的记录。
10	现场测定酚醛树脂游离甲醛含量使用了2014年5月2日配制的0.1mol/L的盐酸标准溶液，但实验人员提供不出该标准溶液的标定记录。
11	不能提供2014年6月6日酒石酸钠溶液的配制和标定记录。
12	在做微米级长度现场试验时，检测人员使用的5.1um的长度标准物质在使用编号A的记录表中的编号为B,但检测人员取用的标物GB(W)120023的内外包装均没有编号B，B无法溯源到GB(W)120023。
13	化肥检测用浓度为0.1083mol L的盐酸标准溶液未按照HG T 2843-1997《化肥产品化学分析常用标准滴定溶液、标准溶液、试剂溶剂和指示剂溶液》标准要求配制，其有效期限规定与标准要求不一致。
14	实验室做“皮革中甲醛”检测时，缺甲醛标准溶液逐级稀释过程记录。
15	查编号为A的标准溶液配制记录表，缺少配制介质和逐级稀释的内容。
16	现场评审时，实验室人员不能提供将1000mg/l的铅标准溶液稀释为10mg/l工作标准溶液的逐级稀释记录。
17	实验室使用2014年5月6日配制及标定的甲醛标准储备溶液，无逐级稀释记录。
18	化学分析室提供不出磷标准溶液逐级稀释记录。
19	实验室提供不出2014年3月26日配制的HCl标准溶液（0.01033mol/L）的稀释记录。
20	查2014年3月20日配制的浓度为5μg/mL的As，Sb，Bi混合标准溶液的逐级稀释记录缺少母液相关信息。
21	查实验室无2014年乳酸（浓度9020mg/L）、马拉硫磷（浓度10ug/mL）标准工作液在使用期间的核查方案和记录。（配置和使用的期间间隔）	CNAS-CL01:2006 5.6.3.2	标准物质的期间核查
22	实验室未能提供按标准规定每年对原始参照标准至少校验1次的记录。
23	化学检测室未对ERM-EC681K（产品编号为A）的标准物质进行核查。
24	不能提供复混肥料微量元素及石油产品硫含量标准物质期间核查的记录	CNAS-CL10:2012 5.6.3.3
25	实验室未提供GB/T 250-2008《纺织品 色牢度试验 评定变色用灰色样卡》的期间核查记录。	CNAS-CL18:2013  5.6.3.3.b)
26	实验室2014年标准物质期间核查计划中缺少标准深度色卡核查的内容，并不能提供核查记录。
27	实验室未保留评定变色用灰色样卡和评定沾色用灰色样卡期间核查的记录。.
28	实验室色牢度检验评级用标准灰卡没有进行期间核查。
29	实验室目前使用的评定变色和沾色用灰卡是GB250/251-1995，未进行更新。
30	查编号A和B的标准物质的核查记录没有核查依据、核查内容等信息，也没有核查结论。	CNAS-CL01:2006 5.6.3.2

 

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信息来源 | CNAS官网 质量与认证微信综合整理